炎症性肠病患者的皮下英夫利昔单抗的药代动力学 - 药效学建模和模拟研究

纳入标准：

• 克罗恩斯疾病的患者在220至450之间在克罗恩病活动指数上得分。
• 积极的溃疡性结肠炎患者，由蛋黄酱总评分在6到12分之间（仅第2部分）

排除标准：

• 以前曾接受过用于治疗CD和/或肿瘤坏死因子-Alpha（TNF）抑制剂治疗其他疾病的生物学剂的患者。
• 对英夫利昔单抗或任何其他鼠类和/或人类蛋白质或对免疫球蛋白产物过敏的患者有过敏的患者。
• 如果感染了HIV，乙型肝炎或C（乙型肝炎和C的携带者，则可以纳入研究，但可以招募患有HIV，丙型肝炎和C的携带者，但可以招募过去的乙型肝炎，但可以招募患有肝炎的携带者，但可以招募具有当前或过去的病史的患者。
• 患有急性感染的患者需要在2周内进行口服抗生素，或在研究药物第一次给药之前的4周内肠胃外注射抗生素，在研究药物的第一次施用研究药物或其他慢性或重复感染之前的6个月内其他严重感染，在研究药物的第6周内。
• 筛查时具有不确定结果的患者（IGRA）或潜在结核病（TB）。 对于第2部分，如果IGRA结果在筛选时不确定，则在筛选期间将进行一次重新测试。 如果重复的IGRA结果为阴性，则可以将患者包括在研究中。