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肠道幽门螺杆菌合并症的肠道微生物组分析

2026年3月21日 更新者：Yucheng Zhu、Zhongshan Hospital (Xiamen), Fudan University

幽门螺杆菌感染和小肠细菌过度生长的肠道菌群和代谢谱的表征

幽门螺杆菌感染和小肠细菌过度生长（SIBO）的同时发生的螺旋杆菌患者代表了临床上具有挑战性的亚组，通常经历难治性的胃肠道症状和治疗反应减少。 当前的证据表明，被幽门螺杆菌感染的个体可能将SIBO与合并症有关。但是，这些条件对肠道生态系统稳态的协同作用仍然知之甚少。 为了解决这一知识差距，我们采用了一种双词方法，将shot弹枪宏基因组测序与液相色谱 - 质谱法（LC-MS）代谢组分析相结合。 这种方法允许对微生物群落结构进行全面映射，包括物种水平的分类学和功能途径，以及粪便样品中宿主 - 微生物群的共同代谢特征。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

同时出现的幽门螺杆菌感染和小肠细菌过度生长（SIBO）的患者构成了一个临床上具有挑战性的亚组，其特征是具有难治性胃肠道症状和对标准治疗干预措施的反应减少。 当前的证据支持幽门螺杆菌感染与SIBO患病率增加作为合并症之间的关联。 然而，这两种条件对肠道生态系统稳态的基本机制的协同作用 - 尤其是关于微生物群落动态，功能代谢输出和宿主 - 微生物相互作用的基本机制 - 仍然是众所周知的，代表了重要的知识差距。

为了系统地解决这一差距并阐明复杂的相互作用，我们实施了一种集成的双摩学分析方法。 该方法将粪便样品的shot弹枪宏基因组测序与液相色谱 - 质谱（LC-MS）代谢组分析结合在一起。 这种强大的组合可以通过同时表征肠道生态系统进行全面的映射：宿主 - 微生物群体代谢签名：通过检测和量化从微生物活动，宿主代谢，宿主代谢，以及他们的相互作用（Cocuctical of Co Coilitions）（Co-Metabolism）内部的代谢物，揭示代谢景观。

这种多模式策略为幽门螺杆菌感染和SIBO的共发生引起的扰动提供了前所未有的整体观点，超越了奇异方面，以捕获肠道生态系统的综合功能和组成状态。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

42

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
    • Fujian
      • Xiamen、Fujian、中国、361015
        • Zhongshan Hospital (Xiamen), Fudan University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

成年患者的前瞻性观察队列（18-65岁）与幽门螺杆菌感染和小肠细菌过度生长（SIBO）伴随着幽门螺杆菌感染（SIBO）。

描述

纳入标准：

  • 年龄从18岁到65岁；
  • 所有注册患者均均接受13C-rea呼气测试（13C-UBT）和氢甲烷呼气测试（HMBT）。

排除标准：

  • 重大伴随疾病的共存，包括心脏病，肾衰竭，肝病，先前的腹部手术，泌乳或妊娠；
  • 过去12周使用益生菌和抗生素的患者；
  • 不愿意参加这项研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
A组
H. Pylori阳性和SIBO阳性组
诊断测试：13c-rea呼气测试
Participants underwent the 13C-urea breath test following a standardized protocol to detect active Helicobacter pylori (H. pylori) infection. After an overnight fast (≥8 hours), baseline breath samples were collected by exhaling gently through a straw. 然后，参与者摄入了75 mg的13C标记的尿素，溶解在50 mL柠檬酸溶液中，以延迟胃排空并最大程度地暴露于尿中。 A second breath sample was collected 30 minutes post-ingestion using identical procedures.
诊断测试：氢甲烷呼吸测试
参与者接受了标准化的氢甲烷呼气测试，以评估小肠细菌过度生长（SIBO）或碳水化合物吸收不良。 经过12小时快速的速度，通过受控的呼吸呼气收集基线呼吸样品。 然后，参与者摄入了底物解决方案。
B组
H. Pylori阴性和SIBO阳性组
诊断测试：13c-rea呼气测试
Participants underwent the 13C-urea breath test following a standardized protocol to detect active Helicobacter pylori (H. pylori) infection. After an overnight fast (≥8 hours), baseline breath samples were collected by exhaling gently through a straw. 然后，参与者摄入了75 mg的13C标记的尿素，溶解在50 mL柠檬酸溶液中，以延迟胃排空并最大程度地暴露于尿中。 A second breath sample was collected 30 minutes post-ingestion using identical procedures.
诊断测试：氢甲烷呼吸测试
参与者接受了标准化的氢甲烷呼气测试，以评估小肠细菌过度生长（SIBO）或碳水化合物吸收不良。 经过12小时快速的速度，通过受控的呼吸呼气收集基线呼吸样品。 然后，参与者摄入了底物解决方案。
组c
幽门螺杆菌阳性和SIBO阴性组
诊断测试：13c-rea呼气测试
Participants underwent the 13C-urea breath test following a standardized protocol to detect active Helicobacter pylori (H. pylori) infection. After an overnight fast (≥8 hours), baseline breath samples were collected by exhaling gently through a straw. 然后，参与者摄入了75 mg的13C标记的尿素，溶解在50 mL柠檬酸溶液中，以延迟胃排空并最大程度地暴露于尿中。 A second breath sample was collected 30 minutes post-ingestion using identical procedures.
诊断测试：氢甲烷呼吸测试
参与者接受了标准化的氢甲烷呼气测试，以评估小肠细菌过度生长（SIBO）或碳水化合物吸收不良。 经过12小时快速的速度，通过受控的呼吸呼气收集基线呼吸样品。 然后，参与者摄入了底物解决方案。
D组
H. Pylori阴性和SIBO阴性组
诊断测试：13c-rea呼气测试
Participants underwent the 13C-urea breath test following a standardized protocol to detect active Helicobacter pylori (H. pylori) infection. After an overnight fast (≥8 hours), baseline breath samples were collected by exhaling gently through a straw. 然后，参与者摄入了75 mg的13C标记的尿素，溶解在50 mL柠檬酸溶液中，以延迟胃排空并最大程度地暴露于尿中。 A second breath sample was collected 30 minutes post-ingestion using identical procedures.
诊断测试：氢甲烷呼吸测试
参与者接受了标准化的氢甲烷呼气测试，以评估小肠细菌过度生长（SIBO）或碳水化合物吸收不良。 经过12小时快速的速度，通过受控的呼吸呼气收集基线呼吸样品。 然后，参与者摄入了底物解决方案。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
13c-rea呼气测试
大体时间：第0天，注册时的患者基线水平
13C-rea呼气测试（13C-UBT）是一种无创，高度特定的诊断测定法，用于检测活性的幽门螺杆菌（H. 幽门螺杆菌感染在胃粘膜中。 它利用细菌独特的酶活性 - 烧伤生产，以代谢摄入的标记尿素，从而导致呼出的呼吸co₂同位素组合物的可测量变化。
第0天，注册时的患者基线水平
氢甲烷呼吸测试
大体时间：第0天，注册时的患者基线水平
氢甲烷呼气测试（HMBT）是一种非侵入性的，金标准的诊断工具，用于检测小肠细菌过度生长（SIBO）和碳水化合物吸收不良障碍。 它通过测量底物给药后呼出的呼吸中的气态代谢终产（H₂和CH₄）来量化肠道中的微生物发酵活性。
第0天，注册时的患者基线水平

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Zhongshan Hospital (Xiamen), Fudan University

调查人员

  • 研究主任：Wei Jiang, M.D.、Zhongshan Hospital (Xiamen), Fudan University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月31日

初级完成 (实际的)

2024年12月30日

研究完成 (实际的)

2025年2月28日

研究注册日期

首次提交

2025年8月6日

首先提交符合 QC 标准的

2025年8月12日

首次发布 (实际的)

2025年8月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月21日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ZYC-SIBO2025

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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