Профилирование кишечного микробиома-метаболома в H. pylori-sibo comprobity
21 марта 2026 г. обновлено: Yucheng Zhu, Zhongshan Hospital (Xiamen), Fudan University
Характеристика кишечной микробиоты и метаболических профилей у пациентов с инфекцией Helicobacter pylori и избыточным ростом бактерий в тонкой кишечнике на основе метагеномного и метаболомического анализа
Пациенты с одновременной инфекцией Helicobacter pylori и тонкой кишечной бактерий (SIBO) представляют собой клинически сложную подгруппу, часто испытывая рефрактерные желудочно -кишечные симптомы и уменьшенные ответы на лечение.
Современные данные указывают на то, что люди, инфицированные H. pylori, могут связывать SIBO в качестве сопутствующей патологии; Однако синергетическое влияние этих условий на гомеостаз экосистемы кишечника остается плохо изученным.
Чтобы устранить этот разрыв в знаниях, мы использовали подход с двойной амикой, который комбинировал метагеномное секвенирование с дробовиком с метаболомическим профилированием жидкой хроматографии (LC-MS).
Эта методология позволила получить комплексное отображение структур микробного сообщества, включая таксономию на уровне видов и функциональные пути, а также сигнатуры совместного метаболизма хозяина в образцах фекалий.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Пациенты с одновременной инфекцией Helicobacter pylori и избыточным ростом бактерий (SIBO) с небольшим кишечником составляют клинически сложную подгруппу, характеризующуюся рефрактерными желудочно -кишечными симптомами и уменьшенными реакциями на стандартные терапевтические вмешательства. Текущие данные подтверждают связь между инфекцией H. pylori и повышенной распространенностью SIBO в качестве сопутствующей патологии. Тем не менее, синергетическое влияние этих двух условий на фундаментальные механизмы, регулирующие гомеостаз экосистемы кишечной экосистемы, особенно в отношении динамики микробного сообщества, функционального метаболического производства и взаимодействия -хозяина -микроб -взаимодействия, остаются плохо изученными, представляющие значительный разрыв в знаниях.
Чтобы систематически устранить этот пробел и выяснить сложное взаимодействие, мы внедрили интегрированный аналитический подход с двойной амикой. Эта методология комбинирована метагеномное секвенирование фекальных образцов с жидкой хроматографической масс-спектрометрией (LC-MS) профилирования. Эта мощная комбинация обеспечивает комплексное отображение экосистемы кишечника путем одновременной характеристики: признаки совместного метаболизма хозяина: выявление метаболического ландшафта посредством обнаружения и количественного определения метаболитов, полученных из микробной активности, метаболизма хозяина и, крайне, их взаимодействия (совместный) в рамках метаболизма.
Эта мультимодальная стратегия предлагает беспрецедентный, целостный взгляд на возмущения, вызванные совместным появлением инфекции H. pylori и SIBO, выходящих за рамки единственных аспектов, чтобы захватить интегрированное функциональное и композиционное состояние экосистемы кишечника.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
42
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Китай, 361015
- Zhongshan Hospital (Xiamen), Fudan University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Проспективная обсервационная когорта у взрослых пациентов (в возрасте 18-65 лет) с сопутствующей инфекцией Helicobacter pylori и небольшого роста бактериального роста (SIBO) была включена в больницу Чжуншан (Сямен), Университет Фудана.
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 65 лет;
- Все зарегистрированные пациенты прошли как тест на дыхание 13C (13C-UBT), так и тест на дыхание водорода-метан (HMBT).
Критерии исключения:
- Сосуществование значительных сопутствующих заболеваний, включая болезни сердца, почечную недостаточность, заболевание печени, предыдущую хирургию брюшной полости, лактацию или беременность;
- Пациенты, которые использовали пробиотики и антибиотики за последние 12 недель;
- Нежелание участвовать в этом исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа а
H. pylori-позитивная и Sibo-позитивная группа
|
Участники прошли тест на дыхание 13C-UREA после стандартизированного протокола для обнаружения активного Helicobacter pylori (H.
Pylori) инфекция.
После быстрого быстрого (≥8 часов) образцы базового дыхания собирали путем аккуратно выдыхая через соломинку.
Затем участники принимали 75 мг 13C-меченной мочевины, растворенной в 50 мл раствора лимонной кислоты, чтобы задержать опорожнение желудка и максимизировать воздействие уреазы.
Второй образец дыхания был собран через 30 минут после выхода с использованием идентичных процедур.
Участники прошли стандартизированный тест на дыхание водорода-метан, чтобы оценить для бактериального роста в тонком кишечнике (SIBO) или углеводов.
После 12-часового быстрого быстрого быстрого дыхания образцы дыхания собирали с помощью контролируемого выдоха в конечном счете.
Затем участники прогласили раствор подложки.
|
|
Группа б
H. pylori-негативная и Sibo-позитивная группа
|
Участники прошли тест на дыхание 13C-UREA после стандартизированного протокола для обнаружения активного Helicobacter pylori (H.
Pylori) инфекция.
После быстрого быстрого (≥8 часов) образцы базового дыхания собирали путем аккуратно выдыхая через соломинку.
Затем участники принимали 75 мг 13C-меченной мочевины, растворенной в 50 мл раствора лимонной кислоты, чтобы задержать опорожнение желудка и максимизировать воздействие уреазы.
Второй образец дыхания был собран через 30 минут после выхода с использованием идентичных процедур.
Участники прошли стандартизированный тест на дыхание водорода-метан, чтобы оценить для бактериального роста в тонком кишечнике (SIBO) или углеводов.
После 12-часового быстрого быстрого быстрого дыхания образцы дыхания собирали с помощью контролируемого выдоха в конечном счете.
Затем участники прогласили раствор подложки.
|
|
Группа c
H. pylori-позитивная и сибо-негативная группа
|
Участники прошли тест на дыхание 13C-UREA после стандартизированного протокола для обнаружения активного Helicobacter pylori (H.
Pylori) инфекция.
После быстрого быстрого (≥8 часов) образцы базового дыхания собирали путем аккуратно выдыхая через соломинку.
Затем участники принимали 75 мг 13C-меченной мочевины, растворенной в 50 мл раствора лимонной кислоты, чтобы задержать опорожнение желудка и максимизировать воздействие уреазы.
Второй образец дыхания был собран через 30 минут после выхода с использованием идентичных процедур.
Участники прошли стандартизированный тест на дыхание водорода-метан, чтобы оценить для бактериального роста в тонком кишечнике (SIBO) или углеводов.
После 12-часового быстрого быстрого быстрого дыхания образцы дыхания собирали с помощью контролируемого выдоха в конечном счете.
Затем участники прогласили раствор подложки.
|
|
Группа d
H. pylori-отрицательная и сибо-негативная группа
|
Участники прошли тест на дыхание 13C-UREA после стандартизированного протокола для обнаружения активного Helicobacter pylori (H.
Pylori) инфекция.
После быстрого быстрого (≥8 часов) образцы базового дыхания собирали путем аккуратно выдыхая через соломинку.
Затем участники принимали 75 мг 13C-меченной мочевины, растворенной в 50 мл раствора лимонной кислоты, чтобы задержать опорожнение желудка и максимизировать воздействие уреазы.
Второй образец дыхания был собран через 30 минут после выхода с использованием идентичных процедур.
Участники прошли стандартизированный тест на дыхание водорода-метан, чтобы оценить для бактериального роста в тонком кишечнике (SIBO) или углеводов.
После 12-часового быстрого быстрого быстрого дыхания образцы дыхания собирали с помощью контролируемого выдоха в конечном счете.
Затем участники прогласили раствор подложки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
13C-UREA Тест на дыхание
Временное ограничение: День 0, базовые уровни пациентов при регистрации
|
Тест на дыхание 13C-UREA (13C-UBT) представляет собой неинвазивный, очень специфический диагностический анализ, используемый для обнаружения активных Helicobacter pylori (H.
Pylori) инфекция в слизистой оболочке желудка.
Он использует уникальную ферментативную активность бактерии, а также метаболизируемая метаболизированная маркированная мочевина, что приводит к измеримым изменениям в изотопном композиции Co₂ выдыхающего дыхания.
|
День 0, базовые уровни пациентов при регистрации
|
|
Тест на дыхание водорода-метан
Временное ограничение: День 0, базовые уровни пациентов при регистрации
|
Испытание на дыхание водорода-метан (HMBT) представляет собой неинвазивный, золотой стандартный диагностический инструмент для обнаружения нарушений бактериального роста кишечника (SIBO) и углеводов.
Он количественно определяет микробную ферментационную активность в кишечнике путем измерения газообразных метаболических конечных продуктов (H₂ и CH₄) при выдыхающем дыхании после введения субстрата.
|
День 0, базовые уровни пациентов при регистрации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Wei Jiang, M.D., Zhongshan Hospital (Xiamen), Fudan University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Wang X, Zhu D, Li S, Dai Y, Teng G, Wang W. Influence of Helicobacter pylori Infection and Eradication on Small Intestinal Bacterial Overgrowth and Abdominal Symptoms. Dig Dis Sci. 2024 Apr;69(4):1293-1301. doi: 10.1007/s10620-024-08279-y. Epub 2024 Feb 15.
- Nelson JM, Rizzo JM, Greene RK, Fahlstrom K, Troost JP, Helfrich YR, Nakamura M. Evaluation of Helicobacter pylori and Small Intestinal Bacterial Overgrowth in Subjects With Rosacea. Cureus. 2024 Oct 25;16(10):e72363. doi: 10.7759/cureus.72363. eCollection 2024 Oct.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 января 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 августа 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 августа 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 августа 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ZYC-SIBO2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .