Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Profilazione del microbioma intestinale nella comorbidità di H. pylori-Sibo

21 marzo 2026 aggiornato da: Yucheng Zhu, Zhongshan Hospital (Xiamen), Fudan University

Caratterizzazione di microbiota intestinale e profili metabolici in pazienti con infezione da Helicobacter pylori e crescita eccessiva batterica intestinale basata su analisi metagenomiche e metabolomiche

I pazienti con infezione concorrente di Helicobacter pylori e la crescita eccessiva batterica intestinale (SIBO) rappresentano un sottogruppo clinicamente impegnativo, spesso sperimentando sintomi gastrointestinali refrattari e risposte al trattamento ridotte. Le prove attuali indicano che gli individui infettati da H. pylori possono correggere la SiBO come comorbidità; Tuttavia, gli effetti sinergici di queste condizioni sull'omeostasi dell'ecosistema intestinale rimangono scarsamente compresi. Per affrontare questo divario di conoscenza, abbiamo impiegato un approccio a doppia) che combinava il sequenziamento metagenomico di fucile con la profilazione metabolomica della spettrometria di cromatografia liquida (LC-MS). Questa metodologia ha consentito una mappatura completa delle strutture della comunità microbica, tra cui la tassonomia a livello di specie e i percorsi funzionali, nonché le firme di co-metabolismo dell'ospite-microbiota nei campioni fecali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti che presentano un'infezione concorrente di Helicobacter pylori e la crescita eccessiva batterica intestinale (SIBO) costituiscono un sottogruppo clinicamente impegnativo caratterizzato da sintomi gastrointestinali refrattari e risposte diminuite agli interventi terapeutici standard. Le prove attuali supportano un'associazione tra l'infezione da H. pylori e una maggiore prevalenza di SIBO come comorbidità. Tuttavia, gli effetti sinergici di queste due condizioni sui meccanismi fondamentali che regolano l'omeostasi dell'ecosistema intestinale - in particolare per quanto riguarda le dinamiche della comunità microbica, la produzione metabolica funzionale e le interazioni ospite -microbiche - rimangono scarsamente comprese, che rappresentano un divario di conoscenza significativo.

Per affrontare sistematicamente questo divario e chiarire l'interazione complessa, abbiamo implementato un approccio analitico a doppia) integrato. Questa metodologia ha combinato il sequenziamento metagenomico del fucile del fucile di campioni fecali con profilazione metabolomica della spettrometria di cromatografia liquida-massa (LC-MS). Questa potente combinazione consente una mappatura completa dell'ecosistema intestinale, caratterizzando contemporaneamente: firme di co-metabolismo dell'ospite-microbiota: rivelando il paesaggio metabolico attraverso il rilevamento e la quantificazione dei metaboliti derivati dall'attività microbica, dal metabolismo dell'ospite e dal loro cruciale, le loro interazioni (co-metabolismo) all'interno del metaboli.

Questa strategia multimodale offre una visione olistica senza precedenti delle perturbazioni indotte dalla co-occorrenza dell'infezione da H. pylori e SIBO, andando oltre gli aspetti singolari per catturare lo stato funzionale e compositivo integrato dell'ecosistema intestinale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

42

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Cina, 361015
        • Zhongshan Hospital (Xiamen), Fudan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Una coorte osservazionale prospettica di pazienti adulti (di età compresa tra 18 e 65 anni) con infezione concomitante di Helicobacter pylori e la crescita di eccesso batterica intestinale (SIBO) è stata arruolata all'ospedale di Zhongshan (Xiamen), Università di Fudan.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età dai 18 ai 65 anni;
  • Tutti i pazienti arruolati sono stati sottoposti a test del respiro 13C-uree (13C-UBT) sia test di respiro con idrogeno-metano (HMBT).

Criteri di esclusione:

  • Coesistenza di significative malattie concomitanti, tra cui malattie cardiache, insufficienza renale, malattia epatica, precedente chirurgia addominale, lattazione o gravidanza;
  • Pazienti che avevano usato probiotici e antibiotici nelle ultime 12 settimane;
  • Rivolta a partecipare a questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo A.
Gruppo H. pilori-positivo e sibo-positivo
Test diagnostico: Test del respiro 13C-uree
I partecipanti sono stati sottoposti al test del respiro del 13 ° C-uree a seguito di un protocollo standardizzato per rilevare Helicobacter pylori attivo (H. pylori) infezione. Dopo un digiuno notturno (≥8 ore), i campioni di respiro di base sono stati raccolti espirando delicatamente attraverso una cannuccia. I partecipanti hanno quindi ingerito 75 mg di urea marcata con 13 ° C sciolte in 50 ml di soluzione di acido citrico per ritardare lo svuotamento gastrico e massimizzare l'esposizione all'ureasi. Un secondo campione di respiro è stato raccolto 30 minuti dopo l'ingestione usando procedure identiche.
Test diagnostico: Test del respiro idrogeno-metano
I partecipanti sono stati sottoposti a un test del respiro standardizzato per idrogeno-metano per valutare la crescita eccessiva batterica intestinale (SIBO) o il malassorbimento dei carboidrati. Dopo un digiuno di 12 ore durante la notte, i campioni di respiro di base sono stati raccolti tramite espirazione controllata-espiratoria. I partecipanti hanno quindi ingerito una soluzione di substrato.
Gruppo b
Gruppo H. pylori-negativo e sibo-positivo
Test diagnostico: Test del respiro 13C-uree
I partecipanti sono stati sottoposti al test del respiro del 13 ° C-uree a seguito di un protocollo standardizzato per rilevare Helicobacter pylori attivo (H. pylori) infezione. Dopo un digiuno notturno (≥8 ore), i campioni di respiro di base sono stati raccolti espirando delicatamente attraverso una cannuccia. I partecipanti hanno quindi ingerito 75 mg di urea marcata con 13 ° C sciolte in 50 ml di soluzione di acido citrico per ritardare lo svuotamento gastrico e massimizzare l'esposizione all'ureasi. Un secondo campione di respiro è stato raccolto 30 minuti dopo l'ingestione usando procedure identiche.
Test diagnostico: Test del respiro idrogeno-metano
I partecipanti sono stati sottoposti a un test del respiro standardizzato per idrogeno-metano per valutare la crescita eccessiva batterica intestinale (SIBO) o il malassorbimento dei carboidrati. Dopo un digiuno di 12 ore durante la notte, i campioni di respiro di base sono stati raccolti tramite espirazione controllata-espiratoria. I partecipanti hanno quindi ingerito una soluzione di substrato.
Gruppo c
Gruppo H. pilori-positivo e sibo-negativo
Test diagnostico: Test del respiro 13C-uree
I partecipanti sono stati sottoposti al test del respiro del 13 ° C-uree a seguito di un protocollo standardizzato per rilevare Helicobacter pylori attivo (H. pylori) infezione. Dopo un digiuno notturno (≥8 ore), i campioni di respiro di base sono stati raccolti espirando delicatamente attraverso una cannuccia. I partecipanti hanno quindi ingerito 75 mg di urea marcata con 13 ° C sciolte in 50 ml di soluzione di acido citrico per ritardare lo svuotamento gastrico e massimizzare l'esposizione all'ureasi. Un secondo campione di respiro è stato raccolto 30 minuti dopo l'ingestione usando procedure identiche.
Test diagnostico: Test del respiro idrogeno-metano
I partecipanti sono stati sottoposti a un test del respiro standardizzato per idrogeno-metano per valutare la crescita eccessiva batterica intestinale (SIBO) o il malassorbimento dei carboidrati. Dopo un digiuno di 12 ore durante la notte, i campioni di respiro di base sono stati raccolti tramite espirazione controllata-espiratoria. I partecipanti hanno quindi ingerito una soluzione di substrato.
Gruppo d
Gruppo H. pilori-negativo e sibo-negativo
Test diagnostico: Test del respiro 13C-uree
I partecipanti sono stati sottoposti al test del respiro del 13 ° C-uree a seguito di un protocollo standardizzato per rilevare Helicobacter pylori attivo (H. pylori) infezione. Dopo un digiuno notturno (≥8 ore), i campioni di respiro di base sono stati raccolti espirando delicatamente attraverso una cannuccia. I partecipanti hanno quindi ingerito 75 mg di urea marcata con 13 ° C sciolte in 50 ml di soluzione di acido citrico per ritardare lo svuotamento gastrico e massimizzare l'esposizione all'ureasi. Un secondo campione di respiro è stato raccolto 30 minuti dopo l'ingestione usando procedure identiche.
Test diagnostico: Test del respiro idrogeno-metano
I partecipanti sono stati sottoposti a un test del respiro standardizzato per idrogeno-metano per valutare la crescita eccessiva batterica intestinale (SIBO) o il malassorbimento dei carboidrati. Dopo un digiuno di 12 ore durante la notte, i campioni di respiro di base sono stati raccolti tramite espirazione controllata-espiratoria. I partecipanti hanno quindi ingerito una soluzione di substrato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test del respiro 13C-uree
Lasso di tempo: Giorno 0, livelli di base del paziente all'iscrizione
Il test del respiro 13C-urea (13C-UBT) è un test diagnostico non invasivo e altamente specifico utilizzato per rilevare Helicobacter pylori attivo (H. pilori) infezione nella mucosa gastrica. Sfrutta l'unica produzione enzimatica del batterio per la produzione di urea etichettata ingerita, con conseguenti cambiamenti misurabili nella composizione isotopica del respiro espirato.
Giorno 0, livelli di base del paziente all'iscrizione
Test del respiro idrogeno-metano
Lasso di tempo: Giorno 0, livelli di base del paziente all'iscrizione
Il test del respiro idrogeno-metano (HMBT) è uno strumento diagnostico non invasivo, standard oro per rilevare la crescita eccessiva batterica intestinale (SIBO) e i disturbi del malassorbimento di carboidrati. Quantifica l'attività di fermentazione microbica nell'intestino misurando i prodotti termali metabolici gassosi (H₂ e CH₄) nel respiro espirato dopo la somministrazione del substrato.
Giorno 0, livelli di base del paziente all'iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zhongshan Hospital (Xiamen), Fudan University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Wei Jiang, M.D., Zhongshan Hospital (Xiamen), Fudan University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 agosto 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 agosto 2025

Primo Inserito (Effettivo)

14 agosto 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ZYC-SIBO2025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infezione da Helicobacter Pylori

Prove cliniche su Test del respiro 13C-uree

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Australia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi