Suolen mikrobiome-metabolomien profilointi H. pylori-Sibo -komorbiditeettissa
lauantai 21. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Yucheng Zhu, Zhongshan Hospital (Xiamen), Fudan University
Suolen mikrobiota- ja metabolisten profiilien karakterisointi potilailla, joilla on Helicobacter pylori -infektio ja ohutsuolen bakteerien ylikasvu, joka perustuu metagenomisiin ja metabolomisiin analyyseihin
Potilaat, joilla on samanaikainen Helicobacter pylori -infektio ja ohutsuolen bakteerien ylikasvu (SIBO), edustavat kliinisesti haastavaa alaryhmää, joka usein kokee tulenkestävän maha -suolikanavan oireet ja vähentyneet hoitovasteet.
Nykyiset todisteet osoittavat, että H. pylorin tartunnan saaneet henkilöt voivat liittyä SIBOon komorbiditeettina; Näiden tilojen synergistiset vaikutukset suoliston ekosysteemiin homeostaasiin on kuitenkin edelleen huonosti ymmärretty.
Tämän tiedon aukon ratkaisemiseksi käytimme kaksois-OMICS-lähestymistapaa, joka yhdisti ampuma-aseen metagenomisen sekvensoinnin nestekromatografia-massaspektrometrian (LC-MS) metabolomisen profiloinnin kanssa.
Tämä menetelmä mahdollisti mikrobiyhteisön rakenteiden, mukaan lukien lajien tason taksonomia ja funktionaaliset reitit, kattavan kartoittamisen sekä isäntä-mikrobiota-metabolian allekirjoitukset ulosteenäytteissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla on samanaikainen Helicobacter pylori -infektio ja ohutsuolen bakteerien ylikasvu (SIBO), muodostavat kliinisesti haastavan alaryhmän, jolle on ominaista tulenkestävä maha -suolikanavan oireet ja vähentyneet vasteet tavanomaisiin terapeuttisiin interventioihin. Nykyinen näyttö tukee H. pylori -infektion ja SIBO: n lisääntyneen esiintyvyyden välistä yhteyttä komorbiditeettina. Näiden kahden olosuhteen synergistiset vaikutukset suoliston ekosysteemin homeostaasia hallitseviin perusmekanismeihin - erityisesti mikrobiyhteisön dynamiikkaa, funktionaalista metabolista tuotantoa ja isäntä -mikrobien vuorovaikutusta - ovat edelleen huonosti ymmärrettyjä, mikä edustaa merkittävää tietomatkoa.
Tämän aukon systemaattisen ratkaisemiseksi ja monimutkaisen vuorovaikutuksen selvittämiseksi toteutimme integroidun kaksois-OMICS-analyyttisen lähestymistavan. Tämä metodologia yhdisti fekaalinäytteiden ampuma-aseen metagenomisen sekvensointi nestekromatografia-massaspektrometrialla (LC-MS) metabolomisella profiloinnilla. Tämä voimakas yhdistelmä mahdollistaa suoliston ekosysteemin kattavan kartoittamisen samanaikaisesti karakterisoimalla: isäntä-Mikrobiota-yhteismetabolismin allekirjoitukset: Metabolisen maiseman paljastaminen metaboliittien havaitsemisen ja kvantifioinnin kautta, joka on johdettu mikrobiaktiivisuudesta, isäntä metabolismin ja kriittisen, niiden vuorovaikutuksen (kometabolismista) kautta fekalista metabolomista.
Tämä multimodaalinen strategia tarjoaa ennennäkemättömän, kokonaisvaltaisen näkemyksen häiriöistä, jotka aiheutuvat H. pylori -infektion ja Sibon samanaikaisesta esiintymisestä, siirtyen yksimielisten näkökohtien ulkopuolelle suoliston ekosysteemin integroidun funktionaalisen ja koostumuksen tilan kaappaamiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Kiina, 361015
- Zhongshan Hospital (Xiamen), Fudan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Zhongshanin sairaalassa (Xiamen), Fudanin yliopistossa, oli mahdollinen aikuisten potilaiden (18–65-vuotiaiden) havainnollinen kohortti (18–65-vuotiailla) samanaikaisesti Helicobacter pylori -infektioon ja ohutsuolen bakteerien liikakasvuun (SIBO).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 - 65 vuotta;
- Kaikille ilmoittautuneille potilaille tehtiin sekä 13C-urea-hengitystesti (13C-UPT) että vety-meetaani hengitystesti (HMBT).
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävien samanaikaisten sairauksien rinnakkaiselo, mukaan lukien sydänsairaudet, munuaisten vajaatoiminta, maksasairaus, aikaisempi vatsakirurgia, imetys tai raskaus;
- Potilaat, jotka olivat käyttäneet probiootteja ja antibiootteja viimeisen 12 viikon aikana;
- Haluttomuus osallistua tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä A
H. Pylori-positiivinen ja Sibo-positiivinen ryhmä
|
Osallistujille tehtiin 13C-urea-hengitystesti standardisoidun protokollan jälkeen aktiivisen Helicobacter pylorin havaitsemiseksi (H.
pylori) infektio.
Yön yli nopean (≥8 tuntia) jälkeen lähtötilanteen hengitysnäytteet kerättiin uloshengityksellä varovasti oljen läpi.
Sitten osallistujat nauttivat 75 mg 13C-leimattua ureaa liuotettuna 50 ml: aan sitruunahappoliuosta mahalaukun tyhjentämisen viivästymiseen ja urease-altistumisen maksimoimiseksi.
Toinen hengitysnäyte kerättiin 30 minuuttia ruokailun jälkeen identtisiä menettelytapoja käyttämällä.
Osallistujille tehtiin standardisoitu vety-meetaani hengitystesti pienen suoliston bakteerien liikakasvun (SIBO) tai hiilihydraattien imeytymisen arvioimiseksi.
12 tunnin yli yön paaston jälkeen lähtötilanteen hengitysnäytteet kerättiin kontrolloidulla lopun hengityshenkilön uloshengityksellä.
Sitten osallistujat nauttivat substraattiratkaisun.
|
|
Ryhmä B
H. Pylori-negatiivinen ja Sibo-positiivinen ryhmä
|
Osallistujille tehtiin 13C-urea-hengitystesti standardisoidun protokollan jälkeen aktiivisen Helicobacter pylorin havaitsemiseksi (H.
pylori) infektio.
Yön yli nopean (≥8 tuntia) jälkeen lähtötilanteen hengitysnäytteet kerättiin uloshengityksellä varovasti oljen läpi.
Sitten osallistujat nauttivat 75 mg 13C-leimattua ureaa liuotettuna 50 ml: aan sitruunahappoliuosta mahalaukun tyhjentämisen viivästymiseen ja urease-altistumisen maksimoimiseksi.
Toinen hengitysnäyte kerättiin 30 minuuttia ruokailun jälkeen identtisiä menettelytapoja käyttämällä.
Osallistujille tehtiin standardisoitu vety-meetaani hengitystesti pienen suoliston bakteerien liikakasvun (SIBO) tai hiilihydraattien imeytymisen arvioimiseksi.
12 tunnin yli yön paaston jälkeen lähtötilanteen hengitysnäytteet kerättiin kontrolloidulla lopun hengityshenkilön uloshengityksellä.
Sitten osallistujat nauttivat substraattiratkaisun.
|
|
Ryhmä C
H. Pylori-positiivinen ja Sibo-negatiivinen ryhmä
|
Osallistujille tehtiin 13C-urea-hengitystesti standardisoidun protokollan jälkeen aktiivisen Helicobacter pylorin havaitsemiseksi (H.
pylori) infektio.
Yön yli nopean (≥8 tuntia) jälkeen lähtötilanteen hengitysnäytteet kerättiin uloshengityksellä varovasti oljen läpi.
Sitten osallistujat nauttivat 75 mg 13C-leimattua ureaa liuotettuna 50 ml: aan sitruunahappoliuosta mahalaukun tyhjentämisen viivästymiseen ja urease-altistumisen maksimoimiseksi.
Toinen hengitysnäyte kerättiin 30 minuuttia ruokailun jälkeen identtisiä menettelytapoja käyttämällä.
Osallistujille tehtiin standardisoitu vety-meetaani hengitystesti pienen suoliston bakteerien liikakasvun (SIBO) tai hiilihydraattien imeytymisen arvioimiseksi.
12 tunnin yli yön paaston jälkeen lähtötilanteen hengitysnäytteet kerättiin kontrolloidulla lopun hengityshenkilön uloshengityksellä.
Sitten osallistujat nauttivat substraattiratkaisun.
|
|
Ryhmä D
H. Pylori-negatiivinen ja Sibo-negatiivinen ryhmä
|
Osallistujille tehtiin 13C-urea-hengitystesti standardisoidun protokollan jälkeen aktiivisen Helicobacter pylorin havaitsemiseksi (H.
pylori) infektio.
Yön yli nopean (≥8 tuntia) jälkeen lähtötilanteen hengitysnäytteet kerättiin uloshengityksellä varovasti oljen läpi.
Sitten osallistujat nauttivat 75 mg 13C-leimattua ureaa liuotettuna 50 ml: aan sitruunahappoliuosta mahalaukun tyhjentämisen viivästymiseen ja urease-altistumisen maksimoimiseksi.
Toinen hengitysnäyte kerättiin 30 minuuttia ruokailun jälkeen identtisiä menettelytapoja käyttämällä.
Osallistujille tehtiin standardisoitu vety-meetaani hengitystesti pienen suoliston bakteerien liikakasvun (SIBO) tai hiilihydraattien imeytymisen arvioimiseksi.
12 tunnin yli yön paaston jälkeen lähtötilanteen hengitysnäytteet kerättiin kontrolloidulla lopun hengityshenkilön uloshengityksellä.
Sitten osallistujat nauttivat substraattiratkaisun.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
13C-urea-hengitystesti
Aikaikkuna: Päivä 0, potilaan lähtötasot ilmoittautumisessa
|
13C-urea-hengitystesti (13C-UPT) on ei-invasiivinen, erittäin spesifinen diagnoosimääritys, jota käytetään aktiivisen Helicobacter pylorin havaitsemiseen (H.
pylori) tartunta mahalaukun limakalvossa.
Se hyödyntää bakteerin ainutlaatuista entsymaattista aktiivisuus-eurease-tuotantoa metaboloimaan nautittua merkittyä ureaa, mikä johtaa mitattavissa oleviin muutoksiin uloshengitetyssä hengitysyhteistyössä isotooppisessa koostumuksessa.
|
Päivä 0, potilaan lähtötasot ilmoittautumisessa
|
|
Vety-meetaani hengitystesti
Aikaikkuna: Päivä 0, potilaan lähtötasot ilmoittautumisessa
|
Vety-meetaani hengitystesti (HMBT) on ei-invasiivinen, kulta-standardi diagnostiikkatyökalu, jolla havaitaan ohutsuolen bakteerien ylikasvu (SIBO) ja hiilihydraattien imeytymishäiriöitä.
Se kvantifioi mikrobien käymisaktiivisuuden suolistossa mittaamalla kaasumaiset metaboliset päätetuotteet (H₂ ja CH₄) uloshengitetyssä hengityksessä substraatin antamisen jälkeen.
|
Päivä 0, potilaan lähtötasot ilmoittautumisessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Wei Jiang, M.D., Zhongshan Hospital (Xiamen), Fudan University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wang X, Zhu D, Li S, Dai Y, Teng G, Wang W. Influence of Helicobacter pylori Infection and Eradication on Small Intestinal Bacterial Overgrowth and Abdominal Symptoms. Dig Dis Sci. 2024 Apr;69(4):1293-1301. doi: 10.1007/s10620-024-08279-y. Epub 2024 Feb 15.
- Nelson JM, Rizzo JM, Greene RK, Fahlstrom K, Troost JP, Helfrich YR, Nakamura M. Evaluation of Helicobacter pylori and Small Intestinal Bacterial Overgrowth in Subjects With Rosacea. Cureus. 2024 Oct 25;16(10):e72363. doi: 10.7759/cureus.72363. eCollection 2024 Oct.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. elokuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. elokuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. elokuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 21. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZYC-SIBO2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .