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H. pylori-sibo 동반 질환에서 장내 미생물-메트 대사 프로파일 링

2026년 3월 21일 업데이트: Yucheng Zhu, Zhongshan Hospital (Xiamen), Fudan University

헬리코 박터 pylori 감염 환자에서 장 미생물 총 및 대사 프로파일의 특성화 및 메타 게놈 및 대사 분석에 기초한 작은 장 박테리아과 성장

동시 Helicobacter pylori 감염 및 소장 박테리아과 성장 (SIBO)을 가진 환자는 임상 적으로 도전하는 하위 군을 나타내며, 종종 내화성 위장 증상과 치료 반응이 감소합니다. 현재의 증거는 H. pylori에 감염된 개인이 SIBO와 동반 질환으로 관련 될 수 있음을 나타냅니다. 그러나 장 생태계 항상성에 대한 이러한 조건의 상승 효과는 여전히 잘 이해되지 않았다. 이 지식 격차를 해결하기 위해, 우리는 Shotgun metagenomic 시퀀싱과 액체 크로마토 그래피-질량 분석법 (LC-MS) 대사 프로파일 링을 결합한 이중-생물 접근법을 사용했습니다. 이 방법론은 종 수준의 분류 및 기능적 경로를 포함한 미생물 공동체 구조의 포괄적 인 매핑뿐만 아니라 대변 샘플에서의 숙주-마이크로 바이오 타 공동 대사 시그니처를 허용했다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

동시 헬리코 박터 파일로리 감염과 소장 박테리아 과잉 성장 (SIBO)이있는 환자는 내화성 위장 증상을 특징으로하는 임상 적으로 도전하는 하위 군을 구성하고 표준 치료 중재에 대한 반응이 감소합니다. 현재의 증거는 H. pylori 감염과 동반 질환으로서 SIBO의 유병률 증가 사이의 연관성을 뒷받침합니다. 그러나, 장내 생태계 항상성을 지배하는 기본 메커니즘, 특히 미생물 공동체 역학, 기능적 대사 출력 및 숙주 - 미생물 상호 작용에 관한 기본 메커니즘에 대한이 두 조건의 상승 효과는 중요한 지식 격차를 나타내는 것이 잘 이해되지 않았다.

이 격차를 체계적으로 해결하고 복잡한 상호 작용을 설명하기 위해 통합 된 이중 생비 분석 접근법을 구현했습니다. 이 방법론은 액체 크로마토 그래피-질량 분석법 (LC-MS) 대사 프로파일 링을 갖는 대변 샘플의 산탄 총 메타 게놈 시퀀싱을 결합했다. 이 강력한 조합은 동시에 특성화함으로써 장내 생태계의 포괄적 인 매핑을 가능하게합니다. 호스트-미크로오타 공동 대사 시그니처 : 미생물 활성, 숙주 대사 및 결정적으로, 이들의 상호 작용 (co-metabolism)에서 유래 한 대사 산물의 검출 및 정량화를 통해 대사 환경을 드러내려고합니다.

이 멀티 모달 전략은 H. pylori 감염과 SIBO의 동시 발생에 의해 유도 된 섭동에 대한 전례없는 전체적인 관점을 제공하며, 단수 측면을 넘어서 GUT 생태계의 통합 된 기능적 및 조성 상태를 포착합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

42

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, 중국, 361015
        • Zhongshan Hospital (Xiamen), Fudan University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

헬리코 박터 파일로리 감염을 앓고있는 성인 환자 (18-65 세)의 전향 적 관찰 코호트와 작은 장 박테리아 과잉 성장 (SIBO)이 Fudan University Zhongshan Hospital (Xiamen)에 등록되었습니다.

설명

포함 기준 :

  • 18 세에서 65 세 사이의 나이;
  • 모든 등록 된 환자는 13C- 우레아 호흡 테스트 (13C-UBT)와 수소-메탄 호흡 테스트 (HMBT)를 모두 수행했습니다.

제외 기준 :

  • 심장병, 신부전, 간 질환, 이전 복부 수술, 수유 또는 임신을 포함한 중요한 수반되는 질병의 공존;
  • 지난 12 주 동안 프로바이오틱스 및 항생제를 사용한 환자;
  • 이 연구에 참여하지 않을 것입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 A
H. pylori 양성 및 SIBO 양성 그룹
진단 검사: 13C- 우주 호흡 테스트
참가자들은 활성 Helicobacter pylori (H. pylori) 감염. 하룻밤 빨리 (≥8 시간), 기준 호흡 샘플을 빨대를 통해 부드럽게 숨을내어 수집 하였다. 그런 다음 참가자는 위의 구 분산을 지연시키고 우레아제 노출을 최대화하기 위해 50 mL의 시트르산 용액에 용해 된 13c- 표지 된 요소 75 mg을 섭취했습니다. 동일한 절차를 사용하여 침지 후 30 분 동안 두 번째 호흡 샘플을 수집 하였다.
진단 검사: 수소 메탄 호흡 테스트
참가자들은 표준화 된 수소-메탄 호흡 테스트를 수행하여 소장 박테리아과 성장 (SIBO) 또는 탄수화물 흡수 장애를 평가했습니다. 밤새 빠른 시간 후, 기준 호흡 샘플을 통제 된 최종 발포체 호기를 통해 수집 하였다. 그런 다음 참가자는 기판 용액을 섭취했습니다.
그룹 b
H. pylori-vegative 및 sibo 양성 그룹
진단 검사: 13C- 우주 호흡 테스트
참가자들은 활성 Helicobacter pylori (H. pylori) 감염. 하룻밤 빨리 (≥8 시간), 기준 호흡 샘플을 빨대를 통해 부드럽게 숨을내어 수집 하였다. 그런 다음 참가자는 위의 구 분산을 지연시키고 우레아제 노출을 최대화하기 위해 50 mL의 시트르산 용액에 용해 된 13c- 표지 된 요소 75 mg을 섭취했습니다. 동일한 절차를 사용하여 침지 후 30 분 동안 두 번째 호흡 샘플을 수집 하였다.
진단 검사: 수소 메탄 호흡 테스트
참가자들은 표준화 된 수소-메탄 호흡 테스트를 수행하여 소장 박테리아과 성장 (SIBO) 또는 탄수화물 흡수 장애를 평가했습니다. 밤새 빠른 시간 후, 기준 호흡 샘플을 통제 된 최종 발포체 호기를 통해 수집 하였다. 그런 다음 참가자는 기판 용액을 섭취했습니다.
그룹 c
H. pylori 양성 및 시프 음성 그룹
진단 검사: 13C- 우주 호흡 테스트
참가자들은 활성 Helicobacter pylori (H. pylori) 감염. 하룻밤 빨리 (≥8 시간), 기준 호흡 샘플을 빨대를 통해 부드럽게 숨을내어 수집 하였다. 그런 다음 참가자는 위의 구 분산을 지연시키고 우레아제 노출을 최대화하기 위해 50 mL의 시트르산 용액에 용해 된 13c- 표지 된 요소 75 mg을 섭취했습니다. 동일한 절차를 사용하여 침지 후 30 분 동안 두 번째 호흡 샘플을 수집 하였다.
진단 검사: 수소 메탄 호흡 테스트
참가자들은 표준화 된 수소-메탄 호흡 테스트를 수행하여 소장 박테리아과 성장 (SIBO) 또는 탄수화물 흡수 장애를 평가했습니다. 밤새 빠른 시간 후, 기준 호흡 샘플을 통제 된 최종 발포체 호기를 통해 수집 하였다. 그런 다음 참가자는 기판 용액을 섭취했습니다.
그룹 d
H. pylori-pongative 및 sibo-secitative 그룹
진단 검사: 13C- 우주 호흡 테스트
참가자들은 활성 Helicobacter pylori (H. pylori) 감염. 하룻밤 빨리 (≥8 시간), 기준 호흡 샘플을 빨대를 통해 부드럽게 숨을내어 수집 하였다. 그런 다음 참가자는 위의 구 분산을 지연시키고 우레아제 노출을 최대화하기 위해 50 mL의 시트르산 용액에 용해 된 13c- 표지 된 요소 75 mg을 섭취했습니다. 동일한 절차를 사용하여 침지 후 30 분 동안 두 번째 호흡 샘플을 수집 하였다.
진단 검사: 수소 메탄 호흡 테스트
참가자들은 표준화 된 수소-메탄 호흡 테스트를 수행하여 소장 박테리아과 성장 (SIBO) 또는 탄수화물 흡수 장애를 평가했습니다. 밤새 빠른 시간 후, 기준 호흡 샘플을 통제 된 최종 발포체 호기를 통해 수집 하였다. 그런 다음 참가자는 기판 용액을 섭취했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
13C- 우주 호흡 테스트
기간: 0 일, 등록시 환자 기준 수준
13C- 우레아 호흡 테스트 (13C-UBT)는 활성 Helicobacter Pylori (H. pylori) 위 점막에서의 감염. 박테리아의 독특한 효소 활성 활성 우주 생산을 섭취 한 표지 된 요소에 대사하여 호기 된 호흡 동위 원소 조성물의 측정 가능한 변화를 초래합니다.
0 일, 등록시 환자 기준 수준
수소 메탄 호흡 테스트
기간: 0 일, 등록시 환자 기준 수준
수소-메탄 호흡 테스트 (HMBT)는 소장 박테리아과 성장 (SIBO) 및 탄수화물 흡수 장애 장애를 감지하기위한 비 침습적 금 표준 진단 도구입니다. 기질 투여 후 호기 호흡에서 기체 대사 최종 생성물 (H₂ 및 CH₄)을 측정함으로써 장에서 미생물 발효 활성을 정량화한다.
0 일, 등록시 환자 기준 수준

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Zhongshan Hospital (Xiamen), Fudan University

수사관

  • 연구 책임자: Wei Jiang, M.D., Zhongshan Hospital (Xiamen), Fudan University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 31일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2025년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 8월 12일

처음 게시됨 (실제)

2025년 8월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 21일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ZYC-SIBO2025

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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