Perfil de microbioma-metaboloma intestinal em H. pylori-sibo comorbidade
Caracterização de microbiota intestinal e perfis metabólicos em pacientes com infecção por helicobacter pylori e crescimento bacteriano intestinal pequeno com base em análises metagenômicas e metabolômicas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Pacientes que apresentam infecção simultânea de helicobacter pylori e crescimento bacteriano intestinal (SIBO) constituem um subgrupo clinicamente desafiador caracterizado por sintomas gastrointestinais refratários e respostas diminuídas a intervenções terapêuticas padrão. As evidências atuais apóiam uma associação entre a infecção por H. pylori e um aumento da prevalência de SIBO como comorbidade. No entanto, os efeitos sinérgicos dessas duas condições nos mecanismos fundamentais que governam a homeostase do ecossistema intestinal - particularmente a dinâmica da comunidade microbiana, a produção metabólica funcional e as interações -microbianas hospedeiras - permanecem pouco compreendidas, representando uma lacuna de conhecimento significativa.
Para abordar sistematicamente essa lacuna e elucidar a interação complexa, implementamos uma abordagem analítica de dupla ômica integrada. Essa metodologia combinou sequenciamento metagenômico de espingarda de amostras fecais com perfil metabolômico de espectrometria de massa de cromatografia líquida (LC-MS). Essa combinação poderosa permite um mapeamento abrangente do ecossistema intestinal, caracterizando simultaneamente: assinaturas de co-metabolismo host-microbiota: revelando o cenário metabólico através da detecção e quantificação de metabólitos derivados da atividade microbiana, o metabolismo do hospedeiro e o metrólogo crucialmente (co-mecado) no metabolismo do hospedeiro e nas interações.
Essa estratégia multimodal oferece uma visão holística sem precedentes das perturbações induzidas pela co-ocorrência da infecção por H. pylori e SIBO, indo além dos aspectos singulares para capturar o estado funcional e composicional integrado do ecossistema intestinal.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Fujian
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Xiamen, Fujian, China, 361015
- Zhongshan Hospital (Xiamen), Fudan University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade de 18 a 65 anos;
- Todos os pacientes inscritos foram submetidos ao teste de respiração de 13C-uréia (13C-UBT) e teste de respiração de hidrogênio-metano (HMBT).
Critérios de exclusão:
- Coexistência de doenças concomitantes significativas, incluindo doenças cardíacas, insuficiência renal, doença hepática, cirurgia abdominal anterior, lactação ou gravidez;
- Pacientes que usaram probióticos e antibióticos nas últimas 12 semanas;
- Falta de vontade de participar deste estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo A.
H. Grupo Positivo e Sibo-positivo
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Os participantes foram submetidos ao teste de respiração 13C-Urea após um protocolo padronizado para detectar o Helicobacter Pylori ativo (H.
Pylori) infecção.
Após um jejum durante a noite (≥8 horas), as amostras de respiração da linha de base foram coletadas exalando suavemente através de um canudo.
Os participantes ingeriram 75 mg de uréia marcada com 13C dissolvidos em 50 ml de solução de ácido cítrico para atrasar o esvaziamento gástrico e maximizar a exposição à urease.
Uma amostra de segunda respiração foi coletada 30 minutos após a ingestão usando procedimentos idênticos.
Os participantes foram submetidos a um teste de respiração de hidrogênio-metano padronizado para avaliar o crescimento bacteriano do intestino delgado (SIBO) ou a má absorção de carboidratos.
Após 12 horas de veloz durante a noite, as amostras de respiração basal foram coletadas por expiração expiratória final controlada.
Os participantes então ingeriram uma solução de substrato.
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Grupo B.
H. Grupo Pylori-Negativo e Sibo-positivo
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Os participantes foram submetidos ao teste de respiração 13C-Urea após um protocolo padronizado para detectar o Helicobacter Pylori ativo (H.
Pylori) infecção.
Após um jejum durante a noite (≥8 horas), as amostras de respiração da linha de base foram coletadas exalando suavemente através de um canudo.
Os participantes ingeriram 75 mg de uréia marcada com 13C dissolvidos em 50 ml de solução de ácido cítrico para atrasar o esvaziamento gástrico e maximizar a exposição à urease.
Uma amostra de segunda respiração foi coletada 30 minutos após a ingestão usando procedimentos idênticos.
Os participantes foram submetidos a um teste de respiração de hidrogênio-metano padronizado para avaliar o crescimento bacteriano do intestino delgado (SIBO) ou a má absorção de carboidratos.
Após 12 horas de veloz durante a noite, as amostras de respiração basal foram coletadas por expiração expiratória final controlada.
Os participantes então ingeriram uma solução de substrato.
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Grupo c
H. Pylori-positivo e grupo sibo-negativo
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Os participantes foram submetidos ao teste de respiração 13C-Urea após um protocolo padronizado para detectar o Helicobacter Pylori ativo (H.
Pylori) infecção.
Após um jejum durante a noite (≥8 horas), as amostras de respiração da linha de base foram coletadas exalando suavemente através de um canudo.
Os participantes ingeriram 75 mg de uréia marcada com 13C dissolvidos em 50 ml de solução de ácido cítrico para atrasar o esvaziamento gástrico e maximizar a exposição à urease.
Uma amostra de segunda respiração foi coletada 30 minutos após a ingestão usando procedimentos idênticos.
Os participantes foram submetidos a um teste de respiração de hidrogênio-metano padronizado para avaliar o crescimento bacteriano do intestino delgado (SIBO) ou a má absorção de carboidratos.
Após 12 horas de veloz durante a noite, as amostras de respiração basal foram coletadas por expiração expiratória final controlada.
Os participantes então ingeriram uma solução de substrato.
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Grupo d
H. Grupo Pylori-negativo e sibo-negativo
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Os participantes foram submetidos ao teste de respiração 13C-Urea após um protocolo padronizado para detectar o Helicobacter Pylori ativo (H.
Pylori) infecção.
Após um jejum durante a noite (≥8 horas), as amostras de respiração da linha de base foram coletadas exalando suavemente através de um canudo.
Os participantes ingeriram 75 mg de uréia marcada com 13C dissolvidos em 50 ml de solução de ácido cítrico para atrasar o esvaziamento gástrico e maximizar a exposição à urease.
Uma amostra de segunda respiração foi coletada 30 minutos após a ingestão usando procedimentos idênticos.
Os participantes foram submetidos a um teste de respiração de hidrogênio-metano padronizado para avaliar o crescimento bacteriano do intestino delgado (SIBO) ou a má absorção de carboidratos.
Após 12 horas de veloz durante a noite, as amostras de respiração basal foram coletadas por expiração expiratória final controlada.
Os participantes então ingeriram uma solução de substrato.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de respiração 13C-Urea
Prazo: Dia 0, níveis de linha de base dos pacientes na inscrição
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O teste de respiração 13C-Urea (13C-UBT) é um ensaio de diagnóstico não invasivo e altamente específico usado para detectar o Helicobacter Pylori ativo (H.
pylori) infecção na mucosa gástrica.
Ele aproveita a atividade enzimática exclusiva da bactéria-a produção de produção para metabolizar a uréia marcada ingerida, resultando em alterações mensuráveis na composição isotópica da respiração exalada.
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Dia 0, níveis de linha de base dos pacientes na inscrição
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Teste de respiração de hidrogênio-metano
Prazo: Dia 0, níveis de linha de base dos pacientes na inscrição
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O teste de respiração de hidrogênio-metano (HMBT) é uma ferramenta de diagnóstico padrão não invasiva e padrão para detectar o crescimento bacteriano intestinal pequeno (SIBO) e os distúrbios de má absorção de carboidratos.
Ele quantifica a atividade de fermentação microbiana no intestino, medindo os produtos final metabólicos gasosos (H₂ e Ch₄) na respiração exalada após a administração de substrato.
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Dia 0, níveis de linha de base dos pacientes na inscrição
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Wei Jiang, M.D., Zhongshan Hospital (Xiamen), Fudan University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Wang X, Zhu D, Li S, Dai Y, Teng G, Wang W. Influence of Helicobacter pylori Infection and Eradication on Small Intestinal Bacterial Overgrowth and Abdominal Symptoms. Dig Dis Sci. 2024 Apr;69(4):1293-1301. doi: 10.1007/s10620-024-08279-y. Epub 2024 Feb 15.
- Nelson JM, Rizzo JM, Greene RK, Fahlstrom K, Troost JP, Helfrich YR, Nakamura M. Evaluation of Helicobacter pylori and Small Intestinal Bacterial Overgrowth in Subjects With Rosacea. Cureus. 2024 Oct 25;16(10):e72363. doi: 10.7759/cureus.72363. eCollection 2024 Oct.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ZYC-SIBO2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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