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Perfil de microbioma-metaboloma intestinal em H. pylori-sibo comorbidade

21 de março de 2026 atualizado por: Yucheng Zhu, Zhongshan Hospital (Xiamen), Fudan University

Caracterização de microbiota intestinal e perfis metabólicos em pacientes com infecção por helicobacter pylori e crescimento bacteriano intestinal pequeno com base em análises metagenômicas e metabolômicas

Pacientes com infecção simultânea de helicobacter pylori e crescimento bacteriano intestinal pequeno (SIBO) representam um subgrupo clinicamente desafiador, muitas vezes experimentando sintomas gastrointestinais refratários e respostas de tratamento diminuídas. As evidências atuais indicam que os indivíduos infectados com H. pylori podem relacionar o SIBO como uma comorbidade; No entanto, os efeitos sinérgicos dessas condições na homeostase do ecossistema intestinal permanecem pouco conhecidos. Para abordar essa lacuna de conhecimento, empregamos uma abordagem de dupla ômica que combinava seqüenciamento metagenômico de espingarda com o perfil metabolômico de espectrometria de massa de cromatografia líquida (LC-MS). Essa metodologia permitiu um mapeamento abrangente de estruturas comunitárias microbianas, incluindo taxonomia no nível de espécies e vias funcionais, bem como assinaturas de co-metabolismo hospedeiro-microbiota em amostras fecais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Pacientes que apresentam infecção simultânea de helicobacter pylori e crescimento bacteriano intestinal (SIBO) constituem um subgrupo clinicamente desafiador caracterizado por sintomas gastrointestinais refratários e respostas diminuídas a intervenções terapêuticas padrão. As evidências atuais apóiam uma associação entre a infecção por H. pylori e um aumento da prevalência de SIBO como comorbidade. No entanto, os efeitos sinérgicos dessas duas condições nos mecanismos fundamentais que governam a homeostase do ecossistema intestinal - particularmente a dinâmica da comunidade microbiana, a produção metabólica funcional e as interações -microbianas hospedeiras - permanecem pouco compreendidas, representando uma lacuna de conhecimento significativa.

Para abordar sistematicamente essa lacuna e elucidar a interação complexa, implementamos uma abordagem analítica de dupla ômica integrada. Essa metodologia combinou sequenciamento metagenômico de espingarda de amostras fecais com perfil metabolômico de espectrometria de massa de cromatografia líquida (LC-MS). Essa combinação poderosa permite um mapeamento abrangente do ecossistema intestinal, caracterizando simultaneamente: assinaturas de co-metabolismo host-microbiota: revelando o cenário metabólico através da detecção e quantificação de metabólitos derivados da atividade microbiana, o metabolismo do hospedeiro e o metrólogo crucialmente (co-mecado) no metabolismo do hospedeiro e nas interações.

Essa estratégia multimodal oferece uma visão holística sem precedentes das perturbações induzidas pela co-ocorrência da infecção por H. pylori e SIBO, indo além dos aspectos singulares para capturar o estado funcional e composicional integrado do ecossistema intestinal.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

42

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, China, 361015
        • Zhongshan Hospital (Xiamen), Fudan University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Uma coorte observacional prospectiva de pacientes adultos (de 18 a 65 anos) com infecção concomitante de helicobacter pylori e crescimento bacteriano intestinal pequeno (SIBO) foi inscrito no Hospital Zhongshan (Xiamen), Universidade Fudan.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade de 18 a 65 anos;
  • Todos os pacientes inscritos foram submetidos ao teste de respiração de 13C-uréia (13C-UBT) e teste de respiração de hidrogênio-metano (HMBT).

Critérios de exclusão:

  • Coexistência de doenças concomitantes significativas, incluindo doenças cardíacas, insuficiência renal, doença hepática, cirurgia abdominal anterior, lactação ou gravidez;
  • Pacientes que usaram probióticos e antibióticos nas últimas 12 semanas;
  • Falta de vontade de participar deste estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo A.
H. Grupo Positivo e Sibo-positivo
Os participantes foram submetidos ao teste de respiração 13C-Urea após um protocolo padronizado para detectar o Helicobacter Pylori ativo (H. Pylori) infecção. Após um jejum durante a noite (≥8 horas), as amostras de respiração da linha de base foram coletadas exalando suavemente através de um canudo. Os participantes ingeriram 75 mg de uréia marcada com 13C dissolvidos em 50 ml de solução de ácido cítrico para atrasar o esvaziamento gástrico e maximizar a exposição à urease. Uma amostra de segunda respiração foi coletada 30 minutos após a ingestão usando procedimentos idênticos.
Os participantes foram submetidos a um teste de respiração de hidrogênio-metano padronizado para avaliar o crescimento bacteriano do intestino delgado (SIBO) ou a má absorção de carboidratos. Após 12 horas de veloz durante a noite, as amostras de respiração basal foram coletadas por expiração expiratória final controlada. Os participantes então ingeriram uma solução de substrato.
Grupo B.
H. Grupo Pylori-Negativo e Sibo-positivo
Os participantes foram submetidos ao teste de respiração 13C-Urea após um protocolo padronizado para detectar o Helicobacter Pylori ativo (H. Pylori) infecção. Após um jejum durante a noite (≥8 horas), as amostras de respiração da linha de base foram coletadas exalando suavemente através de um canudo. Os participantes ingeriram 75 mg de uréia marcada com 13C dissolvidos em 50 ml de solução de ácido cítrico para atrasar o esvaziamento gástrico e maximizar a exposição à urease. Uma amostra de segunda respiração foi coletada 30 minutos após a ingestão usando procedimentos idênticos.
Os participantes foram submetidos a um teste de respiração de hidrogênio-metano padronizado para avaliar o crescimento bacteriano do intestino delgado (SIBO) ou a má absorção de carboidratos. Após 12 horas de veloz durante a noite, as amostras de respiração basal foram coletadas por expiração expiratória final controlada. Os participantes então ingeriram uma solução de substrato.
Grupo c
H. Pylori-positivo e grupo sibo-negativo
Os participantes foram submetidos ao teste de respiração 13C-Urea após um protocolo padronizado para detectar o Helicobacter Pylori ativo (H. Pylori) infecção. Após um jejum durante a noite (≥8 horas), as amostras de respiração da linha de base foram coletadas exalando suavemente através de um canudo. Os participantes ingeriram 75 mg de uréia marcada com 13C dissolvidos em 50 ml de solução de ácido cítrico para atrasar o esvaziamento gástrico e maximizar a exposição à urease. Uma amostra de segunda respiração foi coletada 30 minutos após a ingestão usando procedimentos idênticos.
Os participantes foram submetidos a um teste de respiração de hidrogênio-metano padronizado para avaliar o crescimento bacteriano do intestino delgado (SIBO) ou a má absorção de carboidratos. Após 12 horas de veloz durante a noite, as amostras de respiração basal foram coletadas por expiração expiratória final controlada. Os participantes então ingeriram uma solução de substrato.
Grupo d
H. Grupo Pylori-negativo e sibo-negativo
Os participantes foram submetidos ao teste de respiração 13C-Urea após um protocolo padronizado para detectar o Helicobacter Pylori ativo (H. Pylori) infecção. Após um jejum durante a noite (≥8 horas), as amostras de respiração da linha de base foram coletadas exalando suavemente através de um canudo. Os participantes ingeriram 75 mg de uréia marcada com 13C dissolvidos em 50 ml de solução de ácido cítrico para atrasar o esvaziamento gástrico e maximizar a exposição à urease. Uma amostra de segunda respiração foi coletada 30 minutos após a ingestão usando procedimentos idênticos.
Os participantes foram submetidos a um teste de respiração de hidrogênio-metano padronizado para avaliar o crescimento bacteriano do intestino delgado (SIBO) ou a má absorção de carboidratos. Após 12 horas de veloz durante a noite, as amostras de respiração basal foram coletadas por expiração expiratória final controlada. Os participantes então ingeriram uma solução de substrato.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de respiração 13C-Urea
Prazo: Dia 0, níveis de linha de base dos pacientes na inscrição
O teste de respiração 13C-Urea (13C-UBT) é um ensaio de diagnóstico não invasivo e altamente específico usado para detectar o Helicobacter Pylori ativo (H. pylori) infecção na mucosa gástrica. Ele aproveita a atividade enzimática exclusiva da bactéria-a produção de produção para metabolizar a uréia marcada ingerida, resultando em alterações mensuráveis na composição isotópica da respiração exalada.
Dia 0, níveis de linha de base dos pacientes na inscrição
Teste de respiração de hidrogênio-metano
Prazo: Dia 0, níveis de linha de base dos pacientes na inscrição
O teste de respiração de hidrogênio-metano (HMBT) é uma ferramenta de diagnóstico padrão não invasiva e padrão para detectar o crescimento bacteriano intestinal pequeno (SIBO) e os distúrbios de má absorção de carboidratos. Ele quantifica a atividade de fermentação microbiana no intestino, medindo os produtos final metabólicos gasosos (H₂ e Ch₄) na respiração exalada após a administração de substrato.
Dia 0, níveis de linha de base dos pacientes na inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Wei Jiang, M.D., Zhongshan Hospital (Xiamen), Fudan University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de agosto de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de agosto de 2025

Primeira postagem (Real)

14 de agosto de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ZYC-SIBO2025

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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