Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tarmmikrobiomet-metabolomprofilering i H. pylori-sibo komorbiditet

21. marts 2026 opdateret af: Yucheng Zhu, Zhongshan Hospital (Xiamen), Fudan University

Karakterisering af tarmmikrobiota og metaboliske profiler hos patienter med Helicobacter pylori -infektion og tyndtarmsbakteriel overvækst baseret på metagenomiske og metabolomiske analyser

Patienter med samtidig Helicobacter pylori -infektion og tyndtarmbakteriel overvækst (SIBO) repræsenterer en klinisk udfordrende undergruppe, der ofte oplever ildfast gastrointestinale symptomer og formindskede behandlingsresponser. Aktuelle beviser tyder på, at individer, der er inficeret med H. pylori, kan relaterede Sibo som en komorbiditet; De synergistiske virkninger af disse tilstande på tarmøkosystemhomeostase forbliver imidlertid dårligt forstået. For at tackle dette videngap anvendte vi en dobbelt-omik-tilgang, der kombinerede haglgeværet Metagenomic-sekventering med væskekromatografimassespektrometri (LC-MS) metabolomisk profilering. Denne metode muliggjorde en omfattende kortlægning af mikrobielle samfundsstrukturer, herunder taxonomi på artsniveau og funktionelle veje, såvel som værtsmikrobiota-co-metabolisme-underskrifter i fækale prøver.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der præsenterer med samtidig Helicobacter pylori -infektion og tyndtarmsbakteriel overvækst (SIBO), udgør en klinisk udfordrende undergruppe, der er kendetegnet ved ildfast mave -tarmsymptomer og formindskede reaktioner på standardterapeutiske interventioner. Nuværende bevis understøtter en sammenhæng mellem H. pylori -infektion og en øget forekomst af SIBO som komorbiditet. Imidlertid er de synergistiske virkninger af disse to tilstande på de grundlæggende mekanismer, der styrer tarmøkosystemhomeostase - især vedrørende mikrobiel samfundsdynamik, funktionel metabolisk output og værtsmikrobielle interaktioner - dårligt forstået, hvilket repræsenterer en betydelig viden gap.

For systematisk at tackle dette hul og belyse det komplekse samspil implementerede vi en integreret dobbelt-omik-analytisk tilgang. Denne metode kombinerede haglgeværet Metagenomisk sekventering af fækale prøver med væskekromatografimassespektrometri (LC-MS) metabolomisk profilering. Denne kraftfulde kombination muliggør en omfattende kortlægning af tarmøkosystemet ved samtidig at karakterisere: vært-mikrobiota-co-metabolisme-underskrifter: afslører det metaboliske landskab gennem detektion og kvantificering af metabolitter, der stammer fra mikrobiel aktivitet, værtsmetabolisme og afgørende, deres interaktion (co-metabolisme) inden for fecal metabolome.

Denne multimodale strategi tilbyder et hidtil uset, holistisk syn på de forstyrrelser, der er fremkaldt af co-forekomsten af H. pylori-infektion og SIBO, der bevæger sig ud over entydige aspekter for at fange den integrerede funktionelle og sammensatte tilstand af tarmøkosystemet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

42

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Kina, 361015
        • Zhongshan Hospital (Xiamen), Fudan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

En potentiel observationskohort af voksne patienter (18-65 år) med samtidig Helicobacter pylori-infektion og tyndtarme bakterieovervækst (SIBO) blev tilmeldt Zhongshan Hospital (Xiamen), Fudan University.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder fra 18 til 65 år;
  • Alle tilmeldte patienter gennemgik både 13C-ånde-ånden (13C-UBT) og brintmethan-åndedrætsprøve (HMBT).

Ekskluderingskriterier:

  • Sameksistens af betydelige samtidige sygdomme, herunder hjertesygdom, nyresvigt, leversygdom, tidligere abdominal kirurgi, amning eller graviditet;
  • Patienter, der havde brugt probiotika og antibiotika i de sidste 12 uger;
  • Uvillighed til at deltage i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe a
H. pylori-positiv og SIBO-positiv gruppe
Diagnostisk test: 13C-Urea Breath Test
Deltagerne gennemgik en åndedrætsprøve med 13C-ild efter en standardiseret protokol til at detektere Active Helicobacter Pylori (H. pylori) infektion. Efter en hurtig overnatning (≥8 timer) blev der indsamlet baseline -åndedrætsprøver ved udånding forsigtigt gennem et halm. Deltagerne indtog derefter 75 mg 13C-mærket urinstof opløst i 50 ml citronsyreopløsning for at forsinke gastrisk tømning og maksimere ureaseeksponering. En anden åndedrætsprøve blev opsamlet 30 minutter efter indsats ved anvendelse af identiske procedurer.
Diagnostisk test: Hydrogen-methan-åndedrætsprøve
Deltagerne gennemgik en standardiseret hydrogen-methan-åndedrætsprøve for at evaluere for tyndtarmsbakteriel overvækst (SIBO) eller kulhydratmalabsorption. Efter en 12-timers hurtig overnatning blev der indsamlet baseline-åndedrætsprøver via kontrolleret slutudspringende udånding. Deltagerne indtog derefter en substratopløsning.
Gruppe B.
H. pylori-negativ og sibo-positiv gruppe
Diagnostisk test: 13C-Urea Breath Test
Deltagerne gennemgik en åndedrætsprøve med 13C-ild efter en standardiseret protokol til at detektere Active Helicobacter Pylori (H. pylori) infektion. Efter en hurtig overnatning (≥8 timer) blev der indsamlet baseline -åndedrætsprøver ved udånding forsigtigt gennem et halm. Deltagerne indtog derefter 75 mg 13C-mærket urinstof opløst i 50 ml citronsyreopløsning for at forsinke gastrisk tømning og maksimere ureaseeksponering. En anden åndedrætsprøve blev opsamlet 30 minutter efter indsats ved anvendelse af identiske procedurer.
Diagnostisk test: Hydrogen-methan-åndedrætsprøve
Deltagerne gennemgik en standardiseret hydrogen-methan-åndedrætsprøve for at evaluere for tyndtarmsbakteriel overvækst (SIBO) eller kulhydratmalabsorption. Efter en 12-timers hurtig overnatning blev der indsamlet baseline-åndedrætsprøver via kontrolleret slutudspringende udånding. Deltagerne indtog derefter en substratopløsning.
Gruppe c
H. pylori-positiv og sibo-negativ gruppe
Diagnostisk test: 13C-Urea Breath Test
Deltagerne gennemgik en åndedrætsprøve med 13C-ild efter en standardiseret protokol til at detektere Active Helicobacter Pylori (H. pylori) infektion. Efter en hurtig overnatning (≥8 timer) blev der indsamlet baseline -åndedrætsprøver ved udånding forsigtigt gennem et halm. Deltagerne indtog derefter 75 mg 13C-mærket urinstof opløst i 50 ml citronsyreopløsning for at forsinke gastrisk tømning og maksimere ureaseeksponering. En anden åndedrætsprøve blev opsamlet 30 minutter efter indsats ved anvendelse af identiske procedurer.
Diagnostisk test: Hydrogen-methan-åndedrætsprøve
Deltagerne gennemgik en standardiseret hydrogen-methan-åndedrætsprøve for at evaluere for tyndtarmsbakteriel overvækst (SIBO) eller kulhydratmalabsorption. Efter en 12-timers hurtig overnatning blev der indsamlet baseline-åndedrætsprøver via kontrolleret slutudspringende udånding. Deltagerne indtog derefter en substratopløsning.
Gruppe d
H. pylori-negativ og sibo-negativ gruppe
Diagnostisk test: 13C-Urea Breath Test
Deltagerne gennemgik en åndedrætsprøve med 13C-ild efter en standardiseret protokol til at detektere Active Helicobacter Pylori (H. pylori) infektion. Efter en hurtig overnatning (≥8 timer) blev der indsamlet baseline -åndedrætsprøver ved udånding forsigtigt gennem et halm. Deltagerne indtog derefter 75 mg 13C-mærket urinstof opløst i 50 ml citronsyreopløsning for at forsinke gastrisk tømning og maksimere ureaseeksponering. En anden åndedrætsprøve blev opsamlet 30 minutter efter indsats ved anvendelse af identiske procedurer.
Diagnostisk test: Hydrogen-methan-åndedrætsprøve
Deltagerne gennemgik en standardiseret hydrogen-methan-åndedrætsprøve for at evaluere for tyndtarmsbakteriel overvækst (SIBO) eller kulhydratmalabsorption. Efter en 12-timers hurtig overnatning blev der indsamlet baseline-åndedrætsprøver via kontrolleret slutudspringende udånding. Deltagerne indtog derefter en substratopløsning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
13C-Urea Breath Test
Tidsramme: Dag 0, patientens baseline niveauer ved tilmelding
Den 13C-urin-åndedrætsprøve (13C-UBT) er en ikke-invasiv, meget specifik diagnostisk assay, der bruges til at detektere Active Helicobacter Pylori (H. pylori) infektion i gastrisk slimhinde. Det udnytter bakteriens unikke enzymatiske aktivitets-urease-produktion-til-metabolisering indtaget mærket urinstof, hvilket resulterer i målbare ændringer i udåndet åndedræts-co₂ isotopisk sammensætning.
Dag 0, patientens baseline niveauer ved tilmelding
Hydrogen-methan-åndedrætsprøve
Tidsramme: Dag 0, patientens baseline niveauer ved tilmelding
Hydrogen-methan-åndedrætsprøven (HMBT) er et ikke-invasivt, guld-standard diagnostisk værktøj til påvisning af tyndtarms bakterieovervækst (SIBO) og kulhydrat malabsorptionsforstyrrelser. Det kvantificerer mikrobiel gæringsaktivitet i tarmen ved at måle gasformige metaboliske endeprodukter (H₂ og CH₄) i udåndet åndedræt efter substratadministration.
Dag 0, patientens baseline niveauer ved tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zhongshan Hospital (Xiamen), Fudan University

Efterforskere

  • Studieleder: Wei Jiang, M.D., Zhongshan Hospital (Xiamen), Fudan University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2025

Først opslået (Faktiske)

14. august 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZYC-SIBO2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Helicobacter pylori infektion

Kliniske forsøg med 13C-Urea Breath Test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner