Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Profilování střevního mikrobiomu metabolomu v komorbiditě H. pylori-sibo

21. března 2026 aktualizováno: Yucheng Zhu, Zhongshan Hospital (Xiamen), Fudan University

Charakterizace střevní mikrobioty a metabolických profilů u pacientů s infekcí Helicobacter pylori a přerůstáním bakterií tenkého střeva na základě metagenomických a metabolomických analýz

Pacienti se souběžnou infekcí Helicobacter pylori a tenkého střevního bakteriálního přerůstání (SIBO) představují klinicky náročnou podskupinu, která často zažívá refrakterní gastrointestinální příznaky a snížené léčebné odpovědi. Současné důkazy naznačují, že jednotlivci infikovaní H. pylori mohou souviset SIBO jako komorbiditu; Synergické účinky těchto podmínek na homeostázu ekosystému střeva však zůstávají špatně pochopeny. K řešení této mezery v znalostech jsme použili přístup duální-omics, který kombinoval metabolomické profilování metagenomického sekvenování brokomelu s metabolomickou profilem kapalinové chromatografií (LC-MS). Tato metodika umožnila komplexní mapování mikrobiálních komunitních struktur, včetně taxonomie na úrovni druhů a funkčních cest, jakož i podpisy ko-metabolismu hostitelské mikrobioty ve fekálních vzorcích.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s souběžnou infekcí Helicobacter pylori a tenkého bakteriálního přerůstání (SIBO) z tenkého střeva (SIBO) představují klinicky náročnou podskupinu charakterizovanou refrakterními gastrointestinálními příznaky a snížené reakce na standardní terapeutické intervence. Současné důkazy podporují souvislost mezi infekcí H. pylori a zvýšenou prevalencí SIBO jako komorbidity. Synergické účinky těchto dvou podmínek však na základní mechanismy upravující homeostázu ekosystému střeva - zejména týkající se dynamiky mikrobiální komunity, funkčního metabolického výstupu a hostitelských mikrobiálních interakcí - zůstávají špatně pochopeny, což představuje významnou znalostní mezeru.

Abychom systematicky řešili tuto mezeru a objasnili komplexní souhru, implementovali jsme integrovaný analytický přístup s duálním omikem. Tato metodika kombinovala metabolomické profilování metabolomického profilování fekálních vzorků fekálních vzorků fekálních vzorků fekálních vzorků fekálních vzorků fekálního sekvence. Tato výkonná kombinace umožňuje komplexní mapování střevního ekosystému současně charakterizací: podpisy ko-metabolismu hostitel-microbiota: odhalení metabolické krajiny detekcí a kvantifikací metabolitů odvozených z mikrobiální aktivity, metabolismu hostitele a nezdravě, jejich interakcí (kometabolismus) (kometabolismus) (kometabolismus) (kometabolismus) (kometabolismus) (kometabolismus) (kometabolismus) (kometabolismus) (kometabolismus).

Tato multimodální strategie nabízí bezprecedentní, holistický pohled na poruchy vyvolané společnou výskytem infekce H. pylori a SIBO, přesahující singulární aspekty, aby zachytil integrovaný funkční a kompoziční stav střevního ekosystému.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

42

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Čína, 361015
        • Zhongshan Hospital (Xiamen), Fudan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

V Zhongshan Hospital (Xiamen) byla zařazena prospektivní observační kohorta dospělých pacientů (ve věku 18–65 let) se souběžnou infekcí Helicobacter pylori a přerůstáním bakterií tenkého střeva (SIBO).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 18 do 65 let;
  • Všichni zapsaní pacienti podstoupili dechový test 13C-Uarea (13C-UBT) a test dechového dechu v vodíku (HMBT).

Kritéria pro vyloučení:

  • Koexistence významných doprovodných onemocnění, včetně srdečních chorob, selhání ledvin, jaterních onemocnění, předchozí chirurgie břicha, laktace nebo těhotenství;
  • Pacienti, kteří používali probiotika a antibiotika za posledních 12 týdnů;
  • Neochota se účastnit této studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina A.
H. Pylori-pozitivní a Sibo-pozitivní skupina
Diagnostický test: Test dechového testu 13C-UREA
Účastníci podstoupili dechový test 13C-Urea po standardizovaném protokolu pro detekci aktivního Helicobacter pylori (H. pylori) infekce. Po rychlém rychlosti přes noc (≥ 8 hodin) byly vzorky výchozího dechu odebírány jemně vydechováním slámou. Účastníci pak požili 75 mg 13C značené močoviny rozpuštěné v 50 ml roztoku kyseliny citronové, aby se zpozdily vyprazdňování žaludku a maximalizovaly expozici ureázy. Druhý vzorek dechu byl shromážděn 30 minut po ověření pomocí identických postupů.
Diagnostický test: Test dechového testu vodíku-methanu
Účastníci podstoupili standardizovaný test dechového testu vodíku-methanu, aby vyhodnotili přerůstání bakterií tenkého střeva (SIBO) nebo malabsorpci uhlohydrátů. Po 12hodinovém rychlém rychlém rychlosti byly odebrány vzorky výchozího dechu prostřednictvím kontrolovaného výdechu s konečným expiračním. Účastníci poté požili roztok substrátu.
Skupina b
H. Pylori-negativní a sibo pozitivní skupina
Diagnostický test: Test dechového testu 13C-UREA
Účastníci podstoupili dechový test 13C-Urea po standardizovaném protokolu pro detekci aktivního Helicobacter pylori (H. pylori) infekce. Po rychlém rychlosti přes noc (≥ 8 hodin) byly vzorky výchozího dechu odebírány jemně vydechováním slámou. Účastníci pak požili 75 mg 13C značené močoviny rozpuštěné v 50 ml roztoku kyseliny citronové, aby se zpozdily vyprazdňování žaludku a maximalizovaly expozici ureázy. Druhý vzorek dechu byl shromážděn 30 minut po ověření pomocí identických postupů.
Diagnostický test: Test dechového testu vodíku-methanu
Účastníci podstoupili standardizovaný test dechového testu vodíku-methanu, aby vyhodnotili přerůstání bakterií tenkého střeva (SIBO) nebo malabsorpci uhlohydrátů. Po 12hodinovém rychlém rychlém rychlosti byly odebrány vzorky výchozího dechu prostřednictvím kontrolovaného výdechu s konečným expiračním. Účastníci poté požili roztok substrátu.
Skupina c
H. Pylori-pozitivní a sibo-negativní skupina
Diagnostický test: Test dechového testu 13C-UREA
Účastníci podstoupili dechový test 13C-Urea po standardizovaném protokolu pro detekci aktivního Helicobacter pylori (H. pylori) infekce. Po rychlém rychlosti přes noc (≥ 8 hodin) byly vzorky výchozího dechu odebírány jemně vydechováním slámou. Účastníci pak požili 75 mg 13C značené močoviny rozpuštěné v 50 ml roztoku kyseliny citronové, aby se zpozdily vyprazdňování žaludku a maximalizovaly expozici ureázy. Druhý vzorek dechu byl shromážděn 30 minut po ověření pomocí identických postupů.
Diagnostický test: Test dechového testu vodíku-methanu
Účastníci podstoupili standardizovaný test dechového testu vodíku-methanu, aby vyhodnotili přerůstání bakterií tenkého střeva (SIBO) nebo malabsorpci uhlohydrátů. Po 12hodinovém rychlém rychlém rychlosti byly odebrány vzorky výchozího dechu prostřednictvím kontrolovaného výdechu s konečným expiračním. Účastníci poté požili roztok substrátu.
Skupina d
H. Pylori-negativní a sibo-negativní skupina
Diagnostický test: Test dechového testu 13C-UREA
Účastníci podstoupili dechový test 13C-Urea po standardizovaném protokolu pro detekci aktivního Helicobacter pylori (H. pylori) infekce. Po rychlém rychlosti přes noc (≥ 8 hodin) byly vzorky výchozího dechu odebírány jemně vydechováním slámou. Účastníci pak požili 75 mg 13C značené močoviny rozpuštěné v 50 ml roztoku kyseliny citronové, aby se zpozdily vyprazdňování žaludku a maximalizovaly expozici ureázy. Druhý vzorek dechu byl shromážděn 30 minut po ověření pomocí identických postupů.
Diagnostický test: Test dechového testu vodíku-methanu
Účastníci podstoupili standardizovaný test dechového testu vodíku-methanu, aby vyhodnotili přerůstání bakterií tenkého střeva (SIBO) nebo malabsorpci uhlohydrátů. Po 12hodinovém rychlém rychlém rychlosti byly odebrány vzorky výchozího dechu prostřednictvím kontrolovaného výdechu s konečným expiračním. Účastníci poté požili roztok substrátu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test dechového testu 13C-UREA
Časové okno: den 0, základní úrovně pacienta při zápisu
Dechový test 13C-Urea (13C-UBT) je neinvazivní, vysoce specifický diagnostický test používaný k detekci aktivního helikobacter pylori (H. pylori) infekce v žaludeční sliznici. Využije jedinečnou enzymatickou aktivitu-produkce enzymatické aktivity-metabolizuje požití značenou močovinu, což má za následek měřitelné změny izotopového složení vydechovaného dechu.
den 0, základní úrovně pacienta při zápisu
Test dechového testu vodíku-methanu
Časové okno: den 0, základní úrovně pacienta při zápisu
Test dechového testu vodíku-methanu (HMBT) je neinvazivní, zlatý standardní diagnostický nástroj pro detekci přerůstání bakteriálních bakterií tenkého střeva (SIBO) a poruchy malabsorpce uhlohydrátů. Kvantifikuje mikrobiální fermentační aktivitu ve střevě měřením plynných metabolických konečných produktů (H₂ a CH₄) v vydechovaném dechu po podání substrátu.
den 0, základní úrovně pacienta při zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zhongshan Hospital (Xiamen), Fudan University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Wei Jiang, M.D., Zhongshan Hospital (Xiamen), Fudan University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. srpna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

14. srpna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ZYC-SIBO2025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce Helicobacter Pylori

Klinické studie na Test dechového testu 13C-UREA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit