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Profil de microbiome-métabolome intestinal dans la comorbidité de H. pylori-sibo

21 mars 2026 mis à jour par: Yucheng Zhu, Zhongshan Hospital (Xiamen), Fudan University

Caractérisation du microbiote intestinal et des profils métaboliques chez les patients atteints d'infection à Helicobacter pylori et une prolifération bactérienne intestinale basée sur des analyses métagénomiques et métabolomiques

Les patients présentant une infection simultanée Helicobacter pylori et une procrélation bactérienne intestinale (SIBO) représentent un sous-groupe cliniquement difficile, éprouvant souvent des symptômes gastro-intestinaux réfractaires et une diminution des réponses de traitement. Les preuves actuelles indiquent que les individus infectés par H. pylori peuvent être liés au SIBO en tant que comorbidité; Cependant, les effets synergiques de ces conditions sur l'homéostasie de l'écosystème intestinal restent mal compris. Pour combler ce manque de connaissances, nous avons utilisé une approche à double OMIC qui combinait le séquençage métagénomique du fusil de chasse avec le profilage métabolomique de la spectrométrie de masse liquide (LC-MS). Cette méthodologie a permis une cartographie complète des structures communautaires microbiennes, notamment la taxonomie au niveau des espèces et les voies fonctionnelles, ainsi que les signatures de co-métabolisme de l'hôte-microbiote dans les échantillons fécaux.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les patients présentant une infection simultanée Helicobacter pylori et une procréance bactérienne intestinale (SIBO) constituent un sous-groupe cliniquement difficile caractérisé par des symptômes gastro-intestinaux réfractaires et une diminution des réponses à des interventions thérapeutiques standard. Les preuves actuelles soutiennent une association entre l'infection à H. pylori et une prévalence accrue de SIBO en tant que comorbidité. Cependant, les effets synergiques de ces deux conditions sur les mécanismes fondamentaux régissant l'homéostasie de l'écosystème intestinal - en particulier concernant la dynamique des communautés microbiennes, la sortie métabolique fonctionnelle et les interactions hôte microbiennes - restent mal comprises, représentant un écart de connaissances significatif.

Pour remédier systématiquement à cet écart et élucider l'interaction complexe, nous avons mis en œuvre une approche analytique intégrée à double OOM. Cette méthodologie a combiné le séquençage métagénomique du fusil de chasse d'échantillons fécaux avec le profilage métabolomique de la spectrométrie de masse (LC-MS) (LC-MS). Cette combinaison puissante permet une cartographie complète de l'écosystème intestinal en caractérisant simultanément: les signatures de co-métabolisme de l'hôte-microbiote: révéler le paysage métabolique par la détection et la quantification des métabolites dérivés de l'activité microbienne, le métabolisme hôte, et crucialement, leurs interactions (co-métabolisme) dans le métabolisme hôte, et crucialement, leurs interactions (co-métabolisme) dans le métabolisme hôte, et crucialement, leurs interactions (co-métabolisme) dans le métabolisme de l'hôte, et crucialement.

Cette stratégie multimodale offre une vision holistique sans précédent des perturbations induites par la cooccurrence de l'infection à H. pylori et SIBO, allant au-delà des aspects singuliers pour capturer l'état fonctionnel et compositionnel intégré de l'écosystème intestinal.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

42

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Chine, 361015
        • Zhongshan Hospital (Xiamen), Fudan University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Une cohorte d'observation prospective de patients adultes (âgée de 18 à 65 ans) avec une infection concomitante d'Helicobacter pylori et de la prolifération bactérienne intestinale (SIBO) a été inscrite à l'hôpital de Zhongshan (Xiamen), à l'Université Fudan.

La description

Critères d'inclusion:

  • Âge de 18 à 65 ans;
  • Tous les patients inscrits ont subi à la fois le test d'haleine 13C-Urea (13C-UBT) et le test d'haleine d'hydrogène-méthane (HMBT).

Critères d'exclusion:

  • Coexistence de maladies concomitantes significatives, y compris les maladies cardiaques, l'insuffisance rénale, les maladies hépatiques, la chirurgie abdominale antérieure, la lactation ou la grossesse;
  • Les patients qui avaient utilisé des probiotiques et des antibiotiques au cours des 12 dernières semaines;
  • Réticence à participer à cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe A
Groupe H. pylori positif et sibo-positif
Les participants ont subi le test d'haleine 13C-Urea suivant un protocole standardisé pour détecter Helicobacter pylori actif (H. pylori) infection. Après un jeûne de nuit (≥ 8 heures), des échantillons de respiration de base ont été prélevés en exhalant doucement à travers une paille. Les participants ont ensuite ingéré 75 mg d'urée marquée par 13C dissous dans 50 ml de solution d'acide citrique pour retarder la vidange gastrique et maximiser l'exposition à l'uréase. Un deuxième échantillon d'haleine a été prélevé 30 minutes après l'ingrès en utilisant des procédures identiques.
Les participants ont subi un test respiratoire standogénéhane à l'hydrogène pour évaluer la prolifération bactérienne intestinale (SIBO) ou la malabsorption des glucides. Après un jeûne de 12 heures pendant la nuit, des échantillons de respiration de base ont été prélevés par exhalation expiratoire finale contrôlée. Les participants ont ensuite ingéré une solution de substrat.
Groupe B
Groupe H. pylori-négatif et sibo-positif
Les participants ont subi le test d'haleine 13C-Urea suivant un protocole standardisé pour détecter Helicobacter pylori actif (H. pylori) infection. Après un jeûne de nuit (≥ 8 heures), des échantillons de respiration de base ont été prélevés en exhalant doucement à travers une paille. Les participants ont ensuite ingéré 75 mg d'urée marquée par 13C dissous dans 50 ml de solution d'acide citrique pour retarder la vidange gastrique et maximiser l'exposition à l'uréase. Un deuxième échantillon d'haleine a été prélevé 30 minutes après l'ingrès en utilisant des procédures identiques.
Les participants ont subi un test respiratoire standogénéhane à l'hydrogène pour évaluer la prolifération bactérienne intestinale (SIBO) ou la malabsorption des glucides. Après un jeûne de 12 heures pendant la nuit, des échantillons de respiration de base ont été prélevés par exhalation expiratoire finale contrôlée. Les participants ont ensuite ingéré une solution de substrat.
Groupe C
Groupe H. pylori positif et sibo-négatif
Les participants ont subi le test d'haleine 13C-Urea suivant un protocole standardisé pour détecter Helicobacter pylori actif (H. pylori) infection. Après un jeûne de nuit (≥ 8 heures), des échantillons de respiration de base ont été prélevés en exhalant doucement à travers une paille. Les participants ont ensuite ingéré 75 mg d'urée marquée par 13C dissous dans 50 ml de solution d'acide citrique pour retarder la vidange gastrique et maximiser l'exposition à l'uréase. Un deuxième échantillon d'haleine a été prélevé 30 minutes après l'ingrès en utilisant des procédures identiques.
Les participants ont subi un test respiratoire standogénéhane à l'hydrogène pour évaluer la prolifération bactérienne intestinale (SIBO) ou la malabsorption des glucides. Après un jeûne de 12 heures pendant la nuit, des échantillons de respiration de base ont été prélevés par exhalation expiratoire finale contrôlée. Les participants ont ensuite ingéré une solution de substrat.
Groupe D
Groupe H. pylori-négatif et sibo-négatif
Les participants ont subi le test d'haleine 13C-Urea suivant un protocole standardisé pour détecter Helicobacter pylori actif (H. pylori) infection. Après un jeûne de nuit (≥ 8 heures), des échantillons de respiration de base ont été prélevés en exhalant doucement à travers une paille. Les participants ont ensuite ingéré 75 mg d'urée marquée par 13C dissous dans 50 ml de solution d'acide citrique pour retarder la vidange gastrique et maximiser l'exposition à l'uréase. Un deuxième échantillon d'haleine a été prélevé 30 minutes après l'ingrès en utilisant des procédures identiques.
Les participants ont subi un test respiratoire standogénéhane à l'hydrogène pour évaluer la prolifération bactérienne intestinale (SIBO) ou la malabsorption des glucides. Après un jeûne de 12 heures pendant la nuit, des échantillons de respiration de base ont été prélevés par exhalation expiratoire finale contrôlée. Les participants ont ensuite ingéré une solution de substrat.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de respiration 13C-Urea
Délai: Jour 0, niveaux de base des patients à l'inscription
Le test de respiration 13C-Urea (13C-UBT) est un test de diagnostic non invasif et très spécifique utilisé pour détecter Helicobacter Pylori actif (H. pylori) infection dans la muqueuse gastrique. Il tire parti de l'activité enzymatique unique de la bactérie Production d'urgence à métaboliser l'urée marquée ingérée, entraînant des changements mesurables dans la composition isotopique de la respiration expirée.
Jour 0, niveaux de base des patients à l'inscription
Test d'haleine d'hydrogène-méthane
Délai: Jour 0, niveaux de base des patients à l'inscription
Le test de respiration de l'hydrogène-méthane (HMBT) est un outil de diagnostic non invasif et standard pour détecter les troubles de la prolifération bactérienne intestinale (SIBO) et les troubles de la malabsorption en glucides. Il quantifie l'activité de fermentation microbienne dans l'intestin en mesurant les produits finaux métaboliques gazeux (H₂ et CH₄) dans la respiration expirée après l'administration du substrat.
Jour 0, niveaux de base des patients à l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Wei Jiang, M.D., Zhongshan Hospital (Xiamen), Fudan University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 août 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2025

Première publication (Réel)

14 août 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ZYC-SIBO2025

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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