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Darmmikrobiom-Metabolom-Profiling in H. pylori-Sibo-Komorbidität

21. März 2026 aktualisiert von: Yucheng Zhu, Zhongshan Hospital (Xiamen), Fudan University

Charakterisierung von Darmmikrobiota und Stoffwechselprofilen bei Patienten mit Helicobacter Pylori -Infektion und Dünndarmbakterienüberwachsen auf der Grundlage von metagenomischen und metabolomischen Analysen

Patienten mit gleichzeitiger Helicobacter -Pylori -Infektion und Dünndarmbakterienüberwachsen (SIBO) stellen eine klinisch herausfordernde Untergruppe dar, wobei häufig refraktäre gastrointestinale Symptome und verminderte Behandlungsreaktionen auftreten. Aktuelle Nachweise deuten darauf hin, dass mit H. pylori infizierte Personen SIBO als Komorbidität verbunden sind; Die synergistischen Auswirkungen dieser Bedingungen auf die Homöostase des Darmökosystems sind jedoch noch kaum bekannt. Um diese Knowledge-Lücke zu lösen, verwendeten wir einen Dual-Aomics-Ansatz, der die metagenomische Schrotflinten-Sequenzierung mit der metabolomischen Profilierung von Flüssigchromatographie-Massenspektrometrie (LC-MS) kombinierte. Diese Methodik ermöglichte eine umfassende Kartierung mikrobieller Gemeinschaftsstrukturen, einschließlich Taxonomie auf Artenebene und funktionellen Wegen sowie der Signatur der Wirts-Microbiota-Co-Metabolismus in Fäkalproben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit gleichzeitiger Helicobacter -Pylori -Infektion und Dünndarmbakterienüberwachsen (SIBO) stellen eine klinisch herausfordernde Untergruppe dar, die durch refraktäre gastrointestinale Symptome und verminderte Reaktionen auf Standard -therapeutische Interventionen gekennzeichnet ist. Aktuelle Erkenntnisse stützen einen Zusammenhang zwischen der H. pylori -Infektion und einer erhöhten Prävalenz von SIBO als Komorbidität. Die synergistischen Auswirkungen dieser beiden Bedingungen auf die grundlegenden Mechanismen zur Homöostase des Darmökosystems - insbesondere in Bezug auf mikrobielle Gemeinschaftsdynamik, funktionaler Stoffwechsel -Ausgang und Wirtsmikrobieninteraktionen - sind nach wie vor schlecht verstanden und repräsentieren eine signifikante Wissenslücke.

Um diese Lücke systematisch zu beheben und das komplexe Zusammenspiel aufzuklären, haben wir einen integrierten analytischen Ansatz mit Dual-AMICS-Analysen implementiert. Diese Methodik kombinierte die metagenomische Schrotflinten-Sequenzierung von Stuhlproben mit Flüssigchromatographie-Massenspektrometrie (LC-MS) -Metabolom-Profilerstellung. Diese kraftvolle Kombination ermöglicht eine umfassende Kartierung des Darmökosystems durch gleichzeitig charakterisierende: Wirts-Mikrobiota-Co-Metabolismus-Signaturen: Die metabolische Landschaft durch Erkennung und Quantifizierung von Metaboliten aus mikrobieller Aktivität, Wirt-Metabolismus und grundlegendem Wechselwirkungen (Co-Metabolismus) innerhalb des Fäkus.

Diese multimodale Strategie bietet eine beispiellose, ganzheitliche Sicht auf die Störungen, die durch das Ko-Auftreten von H. pylori-Infektion und SIBO induziert werden und über die einzigartigen Aspekte hinausgehen, um den integrierten funktionellen und kompositorischen Zustand des Darmökosystems zu erfassen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, China, 361015
        • Zhongshan Hospital (Xiamen), Fudan University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Eine prospektive Beobachtungskohorte von erwachsenen Patienten (18 bis 65 Jahre) mit gleichzeitiger Helicobacter-Pylori-Infektion und Dünndarmbakterienüberwachsen (SIBO) wurde am Zhongshan Hospital (Xiamen) der Fudan University eingeschrieben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 65 Jahren;
  • Alle eingeschriebenen Patienten wurden sowohl den 13C-Aura-Atemtest (13C-UBT) als auch den Wasserstoff-Methan-Atemtest (HMBT) unterzogen.

Ausschlusskriterien:

  • Koexistenz signifikanter begleitender Krankheiten, einschließlich Herzerkrankungen, Nierenversagen, Lebererkrankungen, frühere Bauchoperation, Laktation oder Schwangerschaft;
  • Patienten, die in den letzten 12 Wochen Probiotika und Antibiotika eingesetzt hatten;
  • Unwillig, an dieser Studie teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe a
H. pylori-positive und sibo-positive Gruppe
Diagnosetest: 13C-Eura-Atemtest
Die Teilnehmer unterzog sich nach einem standardisierten Protokoll im 13C-Aura-Atemtest, um aktive Helicobacter Pylori zu erkennen (H. Pylori) Infektion. Nach einem schnellen Nacht über Nacht (≥ 8 Stunden) wurden die Basis -Atemproben durch sanftes Ausatmen durch einen Strohhalm gesammelt. Die Teilnehmer nahmen dann 75 mg 13C-markierte Harnstoff in 50 ml Zitronensäurelösung auf, um die Magenentleerung zu verzögern und die Exposition von Urease zu maximieren. Eine Probe des zweiten Atemzugs wurde 30 Minuten nach der Invertreibung unter Verwendung identischer Verfahren gesammelt.
Diagnosetest: Wasserstoff-Methan-Atemtest
Die Teilnehmer unterzog sich einem standardisierten Wasserstoff-Methan-Atemtest, um auf Dünndarmbakterienüberwachsen (SIBO) oder Kohlenhydrat-Malabsorption zu bewerten. Nach einer 12-stündigen Übernachtung wurden Basis-Atemproben durch kontrolliertes End-Expiratory-Ausatmen gesammelt. Die Teilnehmer nahmen dann eine Substratlösung auf.
Gruppe b
H. pylori-negative und Sibo-positive Gruppe
Diagnosetest: 13C-Eura-Atemtest
Die Teilnehmer unterzog sich nach einem standardisierten Protokoll im 13C-Aura-Atemtest, um aktive Helicobacter Pylori zu erkennen (H. Pylori) Infektion. Nach einem schnellen Nacht über Nacht (≥ 8 Stunden) wurden die Basis -Atemproben durch sanftes Ausatmen durch einen Strohhalm gesammelt. Die Teilnehmer nahmen dann 75 mg 13C-markierte Harnstoff in 50 ml Zitronensäurelösung auf, um die Magenentleerung zu verzögern und die Exposition von Urease zu maximieren. Eine Probe des zweiten Atemzugs wurde 30 Minuten nach der Invertreibung unter Verwendung identischer Verfahren gesammelt.
Diagnosetest: Wasserstoff-Methan-Atemtest
Die Teilnehmer unterzog sich einem standardisierten Wasserstoff-Methan-Atemtest, um auf Dünndarmbakterienüberwachsen (SIBO) oder Kohlenhydrat-Malabsorption zu bewerten. Nach einer 12-stündigen Übernachtung wurden Basis-Atemproben durch kontrolliertes End-Expiratory-Ausatmen gesammelt. Die Teilnehmer nahmen dann eine Substratlösung auf.
Gruppe c
H. pylori-positive und siibo-negative Gruppe
Diagnosetest: 13C-Eura-Atemtest
Die Teilnehmer unterzog sich nach einem standardisierten Protokoll im 13C-Aura-Atemtest, um aktive Helicobacter Pylori zu erkennen (H. Pylori) Infektion. Nach einem schnellen Nacht über Nacht (≥ 8 Stunden) wurden die Basis -Atemproben durch sanftes Ausatmen durch einen Strohhalm gesammelt. Die Teilnehmer nahmen dann 75 mg 13C-markierte Harnstoff in 50 ml Zitronensäurelösung auf, um die Magenentleerung zu verzögern und die Exposition von Urease zu maximieren. Eine Probe des zweiten Atemzugs wurde 30 Minuten nach der Invertreibung unter Verwendung identischer Verfahren gesammelt.
Diagnosetest: Wasserstoff-Methan-Atemtest
Die Teilnehmer unterzog sich einem standardisierten Wasserstoff-Methan-Atemtest, um auf Dünndarmbakterienüberwachsen (SIBO) oder Kohlenhydrat-Malabsorption zu bewerten. Nach einer 12-stündigen Übernachtung wurden Basis-Atemproben durch kontrolliertes End-Expiratory-Ausatmen gesammelt. Die Teilnehmer nahmen dann eine Substratlösung auf.
Gruppe d
H. pylori-negative und Sibo-negative Gruppe
Diagnosetest: 13C-Eura-Atemtest
Die Teilnehmer unterzog sich nach einem standardisierten Protokoll im 13C-Aura-Atemtest, um aktive Helicobacter Pylori zu erkennen (H. Pylori) Infektion. Nach einem schnellen Nacht über Nacht (≥ 8 Stunden) wurden die Basis -Atemproben durch sanftes Ausatmen durch einen Strohhalm gesammelt. Die Teilnehmer nahmen dann 75 mg 13C-markierte Harnstoff in 50 ml Zitronensäurelösung auf, um die Magenentleerung zu verzögern und die Exposition von Urease zu maximieren. Eine Probe des zweiten Atemzugs wurde 30 Minuten nach der Invertreibung unter Verwendung identischer Verfahren gesammelt.
Diagnosetest: Wasserstoff-Methan-Atemtest
Die Teilnehmer unterzog sich einem standardisierten Wasserstoff-Methan-Atemtest, um auf Dünndarmbakterienüberwachsen (SIBO) oder Kohlenhydrat-Malabsorption zu bewerten. Nach einer 12-stündigen Übernachtung wurden Basis-Atemproben durch kontrolliertes End-Expiratory-Ausatmen gesammelt. Die Teilnehmer nahmen dann eine Substratlösung auf.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
13C-Eura-Atemtest
Zeitfenster: Tag 0, Basiswerte des Patienten bei der Einschreibung
Der 13C-Eura-Atemtest (13C-UBT) ist ein nicht-invasiver, hochspezifischer diagnostischer Assay, der zum Nachweis von aktiven Helicobacter pylori verwendet wird (H. Pylori) Infektion in der Magenschleimhaut. Es nutzt die einzigartige enzymatische Aktivitäts-Hurease-Produktion zu metabolisieren, die aufgenommene markierte Harnstoff-Harnstoffprodukte metabolisiert, was zu messbaren Veränderungen in der Isotopenzusammensetzung des Atematems führt.
Tag 0, Basiswerte des Patienten bei der Einschreibung
Wasserstoff-Methan-Atemtest
Zeitfenster: Tag 0, Basiswerte des Patienten bei der Einschreibung
Der Wasserstoff-Methan-Atemtest (HMBT) ist ein nicht-invasives, goldstandardmäßiges diagnostisches Instrument zum Nachweis von Dünndarmbakterienüberwachsen (SIBO) und Kohlenhydrat-Malabsorptionsstörungen. Es quantifiziert die mikrobielle Fermentationsaktivität im Darm, indem sie gasförmige metabolische Endprodukte (H₂ und Ch₄) in ausgeatmter Atem nach der Verabreichung von Substrat (H₂ und Ch₄) messen.
Tag 0, Basiswerte des Patienten bei der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zhongshan Hospital (Xiamen), Fudan University

Ermittler

  • Studienleiter: Wei Jiang, M.D., Zhongshan Hospital (Xiamen), Fudan University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. August 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. August 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. August 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ZYC-SIBO2025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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