Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tarmmikrobiom-metabolomprofilering i H. pylori-sibo-komorbiditet

21. mars 2026 oppdatert av: Yucheng Zhu, Zhongshan Hospital (Xiamen), Fudan University

Karakterisering av tarmmikrobiota og metabolske profiler hos pasienter med Helicobacter pylori -infeksjon og tynntarms bakteriell gjengroing basert på metagenomiske og metabolomiske analyser

Pasienter med samtidig Helicobacter pylori -infeksjon og tynntarmsbakteriell gjengroing (SIBO) representerer en klinisk utfordrende undergruppe, og opplever ofte ildfaste gastrointestinale symptomer og reduserte behandlingsresponser. Nåværende bevis indikerer at individer som er smittet med H. pylori, kan relatert SIBO som en komorbiditet; Imidlertid forblir de synergistiske effektene av disse forholdene på tarmøkosystemhomeostase dårlig forstått. For å adressere dette kunnskapsgapet, benyttet vi en dobbel-Omics tilnærming som kombinerte haglegeværmetagenomisk sekvensering med væskekromatografimasse spektrometri (LC-MS) metabolomisk profilering. Denne metodikken muliggjorde en omfattende kartlegging av mikrobielle samfunnsstrukturer, inkludert taksonomi på artsnivå og funksjonelle veier, samt vert-mikrobiota-medmetabolisme-signaturer i fekale prøver.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som har samtidig Helicobacter pylori -infeksjon og tynntarmsbakteriell gjengroing (SIBO) utgjør en klinisk utfordrende undergruppe som er preget av ildfaste gastrointestinale symptomer og reduserte responser på standard terapeutiske intervensjoner. Nåværende bevis støtter en sammenheng mellom H. pylori -infeksjon og økt forekomst av SIBO som en komorbiditet. Imidlertid forblir de synergistiske effektene av disse to forholdene på de grunnleggende mekanismene som regulerer tarmøkosystemhomeostase - spesielt angående mikrobiell samfunnsdynamikk, funksjonell metabolsk produksjon og vertsmikrobielle interaksjoner - dårlig forstått, og representerer et betydelig kunnskapsgap.

For å systematisk adressere dette gapet og belyse det komplekse samspillet, implementerte vi en integrert analytisk tilnærming med Dual-Omics. Denne metodikken kombinerte haglegeværmetagenomisk sekvensering av fekale prøver med væskekromatografimasse spektrometri (LC-MS) metabolomisk profilering. Denne kraftige kombinasjonen muliggjør en omfattende kartlegging av tarmøkosystemet ved samtidig å karakterisere: vert-mikrobiota-med-metabolisme-signaturer: avsløre det metabolske landskapet gjennom deteksjon og kvantifisering av metabolitter avledet fra mikrobiell aktivitet, vertsmetabolisme, og kors, deres interaksjon (co-metabolisme) innenfor deres interaksjon.

Denne multimodale strategien gir et enestående, helhetlig syn på forstyrrelsene indusert av samtidig forekomst av H. pylori-infeksjon og SIBO, og beveger seg utover entallaspekter for å fange opp den integrerte funksjonelle og komposisjonelle tilstanden til tarmøkosystemet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

42

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Kina, 361015
        • Zhongshan Hospital (Xiamen), Fudan University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

En prospektiv observasjonskohort av voksne pasienter (i alderen 18-65 år) med samtidig Helicobacter pylori-infeksjon og tynntarmsbakteriell gjengroing (SIBO) ble registrert ved Zhongshan Hospital (Xiamen), Fudan University.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder fra 18 til 65 år;
  • Alle påmeldte pasienter gjennomgikk både 13C-Urea Breath Test (13C-UBT) og hydrogen-metan pustetest (HMBT).

Eksklusjonskriterier:

  • Sameksistens av signifikante samtidige sykdommer, inkludert hjertesykdom, nyresvikt, leversykdom, tidligere abdominal kirurgi, amming eller graviditet;
  • Pasienter som hadde brukt probiotika og antibiotika de siste 12 ukene;
  • Uvillighet til å delta i denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe A.
H. Pylori-positiv og SIBO-positiv gruppe
Diagnostisk test: 13C-Urea Breath Test
Deltakerne gjennomgikk 13C-Urea pustetesten etter en standardisert protokoll for å oppdage aktiv Helicobacter pylori (H. pylori) infeksjon. Etter en rask over natten (≥8 timer) ble baseline -pustprøver samlet ved å puste forsiktig gjennom et sugerør. Deltakerne inntatt deretter 75 mg 13C-merket urea oppløst i 50 ml sitronsyreoppløsning for å utsette gastrisk tømming og maksimere ureaseksponering. En andre pusteprøve ble samlet 30 minutter etter innsalg ved bruk av identiske prosedyrer.
Diagnostisk test: Hydrogen-metan pustetest
Deltakerne gjennomgikk en standardisert hydrogen-metan pustetest for å evaluere for tynntarmsbakteriell gjengroing (SIBO) eller karbohydrat malabsorpsjon. Etter en 12-timers rask overnatting ble baseline-pustprøver samlet via kontrollert sluttekspiratorisk utpust. Deltakerne inntok deretter en underlagsløsning.
Gruppe b
H. Pylori-negativ og SIBO-positiv gruppe
Diagnostisk test: 13C-Urea Breath Test
Deltakerne gjennomgikk 13C-Urea pustetesten etter en standardisert protokoll for å oppdage aktiv Helicobacter pylori (H. pylori) infeksjon. Etter en rask over natten (≥8 timer) ble baseline -pustprøver samlet ved å puste forsiktig gjennom et sugerør. Deltakerne inntatt deretter 75 mg 13C-merket urea oppløst i 50 ml sitronsyreoppløsning for å utsette gastrisk tømming og maksimere ureaseksponering. En andre pusteprøve ble samlet 30 minutter etter innsalg ved bruk av identiske prosedyrer.
Diagnostisk test: Hydrogen-metan pustetest
Deltakerne gjennomgikk en standardisert hydrogen-metan pustetest for å evaluere for tynntarmsbakteriell gjengroing (SIBO) eller karbohydrat malabsorpsjon. Etter en 12-timers rask overnatting ble baseline-pustprøver samlet via kontrollert sluttekspiratorisk utpust. Deltakerne inntok deretter en underlagsløsning.
Gruppe c
H. Pylori-positiv og SIBO-negativ gruppe
Diagnostisk test: 13C-Urea Breath Test
Deltakerne gjennomgikk 13C-Urea pustetesten etter en standardisert protokoll for å oppdage aktiv Helicobacter pylori (H. pylori) infeksjon. Etter en rask over natten (≥8 timer) ble baseline -pustprøver samlet ved å puste forsiktig gjennom et sugerør. Deltakerne inntatt deretter 75 mg 13C-merket urea oppløst i 50 ml sitronsyreoppløsning for å utsette gastrisk tømming og maksimere ureaseksponering. En andre pusteprøve ble samlet 30 minutter etter innsalg ved bruk av identiske prosedyrer.
Diagnostisk test: Hydrogen-metan pustetest
Deltakerne gjennomgikk en standardisert hydrogen-metan pustetest for å evaluere for tynntarmsbakteriell gjengroing (SIBO) eller karbohydrat malabsorpsjon. Etter en 12-timers rask overnatting ble baseline-pustprøver samlet via kontrollert sluttekspiratorisk utpust. Deltakerne inntok deretter en underlagsløsning.
Gruppe d
H. Pylori-negativ og SIBO-negativ gruppe
Diagnostisk test: 13C-Urea Breath Test
Deltakerne gjennomgikk 13C-Urea pustetesten etter en standardisert protokoll for å oppdage aktiv Helicobacter pylori (H. pylori) infeksjon. Etter en rask over natten (≥8 timer) ble baseline -pustprøver samlet ved å puste forsiktig gjennom et sugerør. Deltakerne inntatt deretter 75 mg 13C-merket urea oppløst i 50 ml sitronsyreoppløsning for å utsette gastrisk tømming og maksimere ureaseksponering. En andre pusteprøve ble samlet 30 minutter etter innsalg ved bruk av identiske prosedyrer.
Diagnostisk test: Hydrogen-metan pustetest
Deltakerne gjennomgikk en standardisert hydrogen-metan pustetest for å evaluere for tynntarmsbakteriell gjengroing (SIBO) eller karbohydrat malabsorpsjon. Etter en 12-timers rask overnatting ble baseline-pustprøver samlet via kontrollert sluttekspiratorisk utpust. Deltakerne inntok deretter en underlagsløsning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
13C-Urea Breath Test
Tidsramme: Dag 0, pasientbaseline nivåer ved påmelding
13C-Urea Breath Test (13C-UBT) er en ikke-invasiv, svært spesifikk diagnostisk analyse som ble brukt for å oppdage aktiv Helicobacter pylori (H. pylori) infeksjon i mageslimhinnen. Den utnytter bakteriens unike enzymatiske aktivitets-urease-produksjon-til-metaboliserende inntatt merket urea, noe som resulterer i målbare endringer i utåndet pust-co₂ isotopisk sammensetning.
Dag 0, pasientbaseline nivåer ved påmelding
Hydrogen-metan pustetest
Tidsramme: Dag 0, pasientbaseline nivåer ved påmelding
Hydrogen-metan pustetesten (HMBT) er et ikke-invasivt, gullstandard diagnostisk verktøy for å oppdage tynntarmsbakteriell gjengroing (SIBO) og karbohydrat malabsorpsjonsforstyrrelser. Det kvantifiserer mikrobiell gjæringsaktivitet i tarmen ved å måle gassformige metabolske sluttprodukter (H₂ og CH₄) i utåndet pust etter underlagsadministrasjon.
Dag 0, pasientbaseline nivåer ved påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zhongshan Hospital (Xiamen), Fudan University

Etterforskere

  • Studieleder: Wei Jiang, M.D., Zhongshan Hospital (Xiamen), Fudan University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. august 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2025

Først lagt ut (Faktiske)

14. august 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ZYC-SIBO2025

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere