Tarmmikrobiom-metabolomprofilering i H. pylori-sibo komorbiditet
21 mars 2026 uppdaterad av: Yucheng Zhu, Zhongshan Hospital (Xiamen), Fudan University
Karakterisering av tarmmikrobiota och metaboliska profiler hos patienter med Helicobacter pylori -infektion och tunntarmbakteriell överväxt baserat på metagenomiska och metabolomiska analyser
Patienter med samtidig Helicobacter pylori -infektion och tunntarmens bakterieöverväxt (SIBO) representerar en kliniskt utmanande undergrupp, som ofta upplever eldfasta gastrointestinala symtom och minskade behandlingssvar.
Nuvarande bevis tyder på att individer som är smittade med H. pylori kan relatera SIBO som en komorbiditet; De synergistiska effekterna av dessa tillstånd på tarmens ekosystemhomeostas förblir emellertid dåligt förstått.
För att hantera detta kunskapsgap använde vi en dubbel-omics-strategi som kombinerade hagelgevärmetagenomisk sekvensering med vätskekromatografimasspektrometri (LC-MS) metabolomisk profilering.
Denna metod möjliggjorde en omfattande kartläggning av mikrobiella samhällsstrukturer, inklusive taxonomi på artnivå och funktionella vägar, såväl som värd-mikrobiota co-metabolism signaturer i fekala prover.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter som presenteras med samtidig Helicobacter pylori -infektion och tunntarmbakteriell överväxt (SIBO) utgör en kliniskt utmanande undergrupp som kännetecknas av eldfasta gastrointestinala symtom och minskade svar på standard terapeutiska ingrepp. Nuvarande bevis stöder en koppling mellan H. pylori -infektion och en ökad prevalens av SIBO som en komorbiditet. De synergistiska effekterna av dessa två tillstånd på de grundläggande mekanismerna som reglerar tarmens ekosystemhomeostas - särskilt när det gäller mikrobiell samhällsdynamik, funktionell metabolisk produktion och värd -mikrobiella interaktioner - förblir dåligt förstått, vilket representerar ett betydande kunskapsgap.
För att systematiskt ta itu med detta gap och belysa det komplexa samspelet implementerade vi en integrerad analys av dubbel-omics. Denna metodik kombinerade hagelgevär metagenomisk sekvensering av fekala prover med vätskekromatografimasspektrometri (LC-MS) metabolomisk profilering. This powerful combination enables a comprehensive mapping of the gut ecosystem by simultaneously characterizing: Host-Microbiota Co-Metabolism Signatures: Revealing the metabolic landscape through the detection and quantification of metabolites derived from microbial activity, host metabolism, and crucially, their interactions (co-metabolism) within the fecal metabolome.
Denna multimodala strategi erbjuder en enastående, holistisk syn på de störningar som induceras av samuppträdandet av H. pylori-infektion och SIBO, som rör sig bortom enskilda aspekter för att fånga det integrerade funktionella och kompositionella tillståndet i tarmens ekosystem.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
42
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Kina, 361015
- Zhongshan Hospital (Xiamen), Fudan University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
En prospektiv observationskohort av vuxna patienter (i åldern 18-65 år) med samtidig Helicobacter pylori-infektion och små tarmbakterieöverväxt (SIBO) registrerades på Zhongshan Hospital (Xiamen), Fudan University.
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ålder från 18 till 65 år;
- Alla inskrivna patienter genomgick både 13C-UREA-andetagstestet (13C-UBT) och väte-metan andningstest (HMBT).
Uteslutningskriterier:
- Samexistens av betydande samtidiga sjukdomar, inklusive hjärtsjukdomar, njursvikt, leversjukdom, tidigare bukoperation, amning eller graviditet;
- Patienter som hade använt probiotika och antibiotika under de senaste 12 veckorna;
- Ovilja att delta i denna studie.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp a
H. pylori-positiv och sibo-positiv grupp
|
Deltagarna genomgick andningstestet med 13C-UREA efter ett standardiserat protokoll för att upptäcka Active Helicobacter Pylori (H.
pylori) infektion.
Efter en övernattning (≥8 timmar) uppsamlades baslinjeprover genom att andas ut försiktigt genom ett sugrör.
Deltagarna intog sedan 75 mg 13C-märkta urea upplöst i 50 ml citronsyralösning för att försena gastrisk tömning och maximera urasexponering.
Ett andra andetagsprov samlades in 30 minuter efter ingen information med hjälp av identiska procedurer.
Deltagarna genomgick ett standardiserat väte-metan-andetagstest för att utvärdera för tunntarmbakteriell överväxt (SIBO) eller kolhydratmalabsorption.
Efter en 12-timmars snabba snabbt samlades baslinjeprover via kontrollerad slututveckling.
Deltagarna intog sedan en substratlösning.
|
|
Grupp B
H. Pylori-negativ och sibo-positiv grupp
|
Deltagarna genomgick andningstestet med 13C-UREA efter ett standardiserat protokoll för att upptäcka Active Helicobacter Pylori (H.
pylori) infektion.
Efter en övernattning (≥8 timmar) uppsamlades baslinjeprover genom att andas ut försiktigt genom ett sugrör.
Deltagarna intog sedan 75 mg 13C-märkta urea upplöst i 50 ml citronsyralösning för att försena gastrisk tömning och maximera urasexponering.
Ett andra andetagsprov samlades in 30 minuter efter ingen information med hjälp av identiska procedurer.
Deltagarna genomgick ett standardiserat väte-metan-andetagstest för att utvärdera för tunntarmbakteriell överväxt (SIBO) eller kolhydratmalabsorption.
Efter en 12-timmars snabba snabbt samlades baslinjeprover via kontrollerad slututveckling.
Deltagarna intog sedan en substratlösning.
|
|
Grupp c
H. Pylori-positiv och sibo-negativ grupp
|
Deltagarna genomgick andningstestet med 13C-UREA efter ett standardiserat protokoll för att upptäcka Active Helicobacter Pylori (H.
pylori) infektion.
Efter en övernattning (≥8 timmar) uppsamlades baslinjeprover genom att andas ut försiktigt genom ett sugrör.
Deltagarna intog sedan 75 mg 13C-märkta urea upplöst i 50 ml citronsyralösning för att försena gastrisk tömning och maximera urasexponering.
Ett andra andetagsprov samlades in 30 minuter efter ingen information med hjälp av identiska procedurer.
Deltagarna genomgick ett standardiserat väte-metan-andetagstest för att utvärdera för tunntarmbakteriell överväxt (SIBO) eller kolhydratmalabsorption.
Efter en 12-timmars snabba snabbt samlades baslinjeprover via kontrollerad slututveckling.
Deltagarna intog sedan en substratlösning.
|
|
Grupp D
H. Pylori-negativ och sibo-negativ grupp
|
Deltagarna genomgick andningstestet med 13C-UREA efter ett standardiserat protokoll för att upptäcka Active Helicobacter Pylori (H.
pylori) infektion.
Efter en övernattning (≥8 timmar) uppsamlades baslinjeprover genom att andas ut försiktigt genom ett sugrör.
Deltagarna intog sedan 75 mg 13C-märkta urea upplöst i 50 ml citronsyralösning för att försena gastrisk tömning och maximera urasexponering.
Ett andra andetagsprov samlades in 30 minuter efter ingen information med hjälp av identiska procedurer.
Deltagarna genomgick ett standardiserat väte-metan-andetagstest för att utvärdera för tunntarmbakteriell överväxt (SIBO) eller kolhydratmalabsorption.
Efter en 12-timmars snabba snabbt samlades baslinjeprover via kontrollerad slututveckling.
Deltagarna intog sedan en substratlösning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
13C-urea andningstest
Tidsram: Dag 0, Patient Baslinjenivåer vid registrering
|
13C-UREA-andetagstestet (13C-Ubt) är en icke-invasiv, mycket specifik diagnostisk analys som används för att detektera aktiv Helicobacter pylori (H.
pylori) infektion i magslemhinnan.
Den utnyttjar bakteriens unika enzymatiska aktivitet-produktion för att metabolisera intaget märkt urea, vilket resulterar i mätbara förändringar i utandad andningsko-isotopisk sammansättning.
|
Dag 0, Patient Baslinjenivåer vid registrering
|
|
Väte-metan andetagstest
Tidsram: Dag 0, Patient Baslinjenivåer vid registrering
|
Väte-metan-andetagstestet (HMBT) är ett icke-invasivt, guldstandarddiagnostiskt verktyg för att upptäcka tunntarmbakterieöverväxt (SIBO) och kolhydratmalabsorptionsstörningar.
Det kvantifierar mikrobiell jäsningsaktivitet i tarmen genom att mäta gasformiga metaboliska ändprodukter (H₂ och CH₄) i utandad andning efter substratadministrering.
|
Dag 0, Patient Baslinjenivåer vid registrering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Wei Jiang, M.D., Zhongshan Hospital (Xiamen), Fudan University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Wang X, Zhu D, Li S, Dai Y, Teng G, Wang W. Influence of Helicobacter pylori Infection and Eradication on Small Intestinal Bacterial Overgrowth and Abdominal Symptoms. Dig Dis Sci. 2024 Apr;69(4):1293-1301. doi: 10.1007/s10620-024-08279-y. Epub 2024 Feb 15.
- Nelson JM, Rizzo JM, Greene RK, Fahlstrom K, Troost JP, Helfrich YR, Nakamura M. Evaluation of Helicobacter pylori and Small Intestinal Bacterial Overgrowth in Subjects With Rosacea. Cureus. 2024 Oct 25;16(10):e72363. doi: 10.7759/cureus.72363. eCollection 2024 Oct.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 januari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
30 december 2024
Avslutad studie (Faktisk)
28 februari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 augusti 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 augusti 2025
Första postat (Faktisk)
14 augusti 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ZYC-SIBO2025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .