Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Darmmicrobioom-metaboloomprofilering in H. pylori-sibo comorbiditeit

21 maart 2026 bijgewerkt door: Yucheng Zhu, Zhongshan Hospital (Xiamen), Fudan University

Karakterisatie van darmmicrobiota en metabole profielen bij patiënten met Helicobacter pylori -infectie en bacteriële overgroei van dunne darm op basis van metagenomische en metabolomische analyses

Patiënten met gelijktijdige Helicobacter -pylori -infectie en bacteriële overgroei van dunne darm (SIBO) vertegenwoordigen een klinisch uitdagende subgroep, die vaak refractaire gastro -intestinale symptomen en verminderde behandelingsreacties ervaren. Huidig bewijs geeft aan dat individuen die zijn geïnfecteerd met H. pylori SIBO als een comorbiditeit kan verwante zijn; De synergetische effecten van deze aandoeningen op homeostase van darmecosysteem blijven echter slecht begrepen. Om deze kenniskloof aan te pakken, hebben we een dual-omics-aanpak gebruikt die metagenomische sequencing van shotgun combineerde met vloeistofchromatografie-massaspectrometrie (LC-MS) metabolomische profilering. Deze methodologie zorgde voor een uitgebreide mapping van microbiële gemeenschapsstructuren, waaronder taxonomie op soortenniveau en functionele routes, evenals gastheer-microbiota co-metabolisme handtekeningen in fecale monsters.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die zich presenteren met gelijktijdige helicobacter pylori -infectie en bacteriële overgroei van dunne darm (SIBO) vormen een klinisch uitdagende subgroep gekenmerkt door refractaire gastro -intestinale symptomen en verminderde reacties op standaard therapeutische interventies. Huidig bewijs ondersteunt een verband tussen H. pylori -infectie en een verhoogde prevalentie van SIBO als comorbiditeit. De synergetische effecten van deze twee voorwaarden op de fundamentele mechanismen voor homeostase van darmecosysteem - met name met betrekking tot microbiële gemeenschapsdynamiek, functionele metabole output en gastheer -microbiële interacties - blijven slecht begrepen, die een significante kenniskloof vertegenwoordigen.

Om deze kloof systematisch aan te pakken en het complexe samenspel op te helderen, hebben we een geïntegreerde analytische benadering met dual-omics geïmplementeerd. Deze methodologie combineerde shotgun-metagenomische sequencing van fecale monsters met vloeistofchromatografie-massaspectrometrie (LC-MS) metabolomische profilering. Deze krachtige combinatie maakt een uitgebreide mapping van het darmecosysteem mogelijk door tegelijkertijd te karakteriseren: Host-Microbiota co-metabolisme Signatures: het onthullen van het metabole landschap door de detectie en kwantificering van metabolieten afgeleid van microbiële activiteit, gastheermetabolisme en cruciaal, hun interacties (co-metabolisme) binnen de fecale metaboloom.

Deze multimodale strategie biedt een ongekende, holistische kijk op de verstoringen veroorzaakt door het co-optreden van H. pylori-infectie en SIBO, die verder gaat dan enkelvoudige aspecten om de geïntegreerde functionele en compositorische toestand van het darmecosysteem vast te leggen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

42

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, China, 361015
        • Zhongshan Hospital (Xiamen), Fudan University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Een prospectief observationeel cohort van volwassen patiënten (18-65 jaar) met gelijktijdige Helicobacter pylori-infectie en bacteriële overgroei van dunne darm (SIBO) werd ingeschreven in het Zhongshan Hospital (Xiamen), Fudan University.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd van 18 tot 65 jaar;
  • Alle ingeschreven patiënten ondergingen zowel de 13C-uria Breath Test (13C-UBT) als Hydrogen-methaan ademtest (HMBT).

Uitsluitingscriteria:

  • Coëxistentie van significante gelijktijdige ziekten, waaronder hartaandoeningen, nierfalen, leverziekte, eerdere buikchirurgie, lactatie of zwangerschap;
  • Patiënten die de afgelopen 12 weken probiotica en antibiotica hadden gebruikt;
  • Onwil om deel te nemen aan dit onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep A
H. Pylori-positieve en SIBO-positieve groep
Diagnostische toets: 13C-urie ademtest
Deelnemers ondergingen de 13C-urieme ademtest volgens een gestandaardiseerd protocol om actieve Helicobacter Pylori te detecteren (H. pylori) infectie. Na een nacht vasten (≥8 uur) werden baseline ademmonsters verzameld door zachtjes uit te ademen door een rietje. Deelnemers ingenomen vervolgens 75 mg 13C-gelabeld ureum opgelost in 50 ml citroenzuuroplossing om maaglediging te vertragen en de blootstelling aan urease te maximaliseren. Een tweede ademmonster werd 30 minuten na de inleiding verzameld met behulp van identieke procedures.
Diagnostische toets: Waterstof-methaan ademtest
Deelnemers ondergingen een gestandaardiseerde waterstofmethaan ademtest om te evalueren op bacteriële overgroei van dunne darm (SIBO) of koolhydraatmalabsorptie. Na een gedurende de nacht vasten van 12 uur werden baseline ademmonsters verzameld via gecontroleerde uitademing van het einde. Deelnemers hebben vervolgens een substraatoplossing ingenomen.
Groep B
H. Pylori-negatieve en Sibo-positieve groep
Diagnostische toets: 13C-urie ademtest
Deelnemers ondergingen de 13C-urieme ademtest volgens een gestandaardiseerd protocol om actieve Helicobacter Pylori te detecteren (H. pylori) infectie. Na een nacht vasten (≥8 uur) werden baseline ademmonsters verzameld door zachtjes uit te ademen door een rietje. Deelnemers ingenomen vervolgens 75 mg 13C-gelabeld ureum opgelost in 50 ml citroenzuuroplossing om maaglediging te vertragen en de blootstelling aan urease te maximaliseren. Een tweede ademmonster werd 30 minuten na de inleiding verzameld met behulp van identieke procedures.
Diagnostische toets: Waterstof-methaan ademtest
Deelnemers ondergingen een gestandaardiseerde waterstofmethaan ademtest om te evalueren op bacteriële overgroei van dunne darm (SIBO) of koolhydraatmalabsorptie. Na een gedurende de nacht vasten van 12 uur werden baseline ademmonsters verzameld via gecontroleerde uitademing van het einde. Deelnemers hebben vervolgens een substraatoplossing ingenomen.
Groep C
H. Pylori-positieve en SIBO-negatieve groep
Diagnostische toets: 13C-urie ademtest
Deelnemers ondergingen de 13C-urieme ademtest volgens een gestandaardiseerd protocol om actieve Helicobacter Pylori te detecteren (H. pylori) infectie. Na een nacht vasten (≥8 uur) werden baseline ademmonsters verzameld door zachtjes uit te ademen door een rietje. Deelnemers ingenomen vervolgens 75 mg 13C-gelabeld ureum opgelost in 50 ml citroenzuuroplossing om maaglediging te vertragen en de blootstelling aan urease te maximaliseren. Een tweede ademmonster werd 30 minuten na de inleiding verzameld met behulp van identieke procedures.
Diagnostische toets: Waterstof-methaan ademtest
Deelnemers ondergingen een gestandaardiseerde waterstofmethaan ademtest om te evalueren op bacteriële overgroei van dunne darm (SIBO) of koolhydraatmalabsorptie. Na een gedurende de nacht vasten van 12 uur werden baseline ademmonsters verzameld via gecontroleerde uitademing van het einde. Deelnemers hebben vervolgens een substraatoplossing ingenomen.
Groep D
H. Pylori-negatieve en Sibo-negatieve groep
Diagnostische toets: 13C-urie ademtest
Deelnemers ondergingen de 13C-urieme ademtest volgens een gestandaardiseerd protocol om actieve Helicobacter Pylori te detecteren (H. pylori) infectie. Na een nacht vasten (≥8 uur) werden baseline ademmonsters verzameld door zachtjes uit te ademen door een rietje. Deelnemers ingenomen vervolgens 75 mg 13C-gelabeld ureum opgelost in 50 ml citroenzuuroplossing om maaglediging te vertragen en de blootstelling aan urease te maximaliseren. Een tweede ademmonster werd 30 minuten na de inleiding verzameld met behulp van identieke procedures.
Diagnostische toets: Waterstof-methaan ademtest
Deelnemers ondergingen een gestandaardiseerde waterstofmethaan ademtest om te evalueren op bacteriële overgroei van dunne darm (SIBO) of koolhydraatmalabsorptie. Na een gedurende de nacht vasten van 12 uur werden baseline ademmonsters verzameld via gecontroleerde uitademing van het einde. Deelnemers hebben vervolgens een substraatoplossing ingenomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
13C-urie ademtest
Tijdsspanne: Dag 0, niveaus van de basislijn van de patiënt bij inschrijving
De 13C-urieme ademtest (13C-UBT) is een niet-invasieve, zeer specifieke diagnostische test die wordt gebruikt om actieve Helicobacter Pylori te detecteren (H. pylori) infectie in het maagslijmvlies. Het maakt gebruik van de unieke enzymatische activiteit van de bacterie en de productie van de activiteit van de activiteit om ingenomen gemeten ureum te metaboliseren, wat resulteert in meetbare veranderingen in de isotopische samenstelling van geademde ademhaling.
Dag 0, niveaus van de basislijn van de patiënt bij inschrijving
Waterstof-methaan ademtest
Tijdsspanne: Dag 0, niveaus van de basislijn van de patiënt bij inschrijving
De waterstofmethaan ademtest (HMBT) is een niet-invasief, goudstandaard diagnostisch hulpmiddel voor het detecteren van bacteriële overgroei van dunne darm (SIBO) en koolhydraataandoeningen van malabsorptie. Het kwantificeert microbiële fermentatieactiviteit in de darm door gasvormige metabole eindproducten (H₂ en CH₄) te meten in uitgeademde adem na de toediening van substraat.
Dag 0, niveaus van de basislijn van de patiënt bij inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zhongshan Hospital (Xiamen), Fudan University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Wei Jiang, M.D., Zhongshan Hospital (Xiamen), Fudan University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 januari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 augustus 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 augustus 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ZYC-SIBO2025

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren