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Perfil de microbioma metaboloma intestinal en la comorbilidad H. pylori-sibo

21 de marzo de 2026 actualizado por: Yucheng Zhu, Zhongshan Hospital (Xiamen), Fudan University

Caracterización de la microbiota intestinal y los perfiles metabólicos en pacientes con infección por Helicobacter pylori y sobrecrecimiento bacteriano del intestino delgado basado en análisis metagenómicos y metabolómicos

Los pacientes con infección concurrente de Helicobacter pylori y sobrecrecimiento bacteriano del intestino delgado (SIBO) representan un subgrupo clínicamente desafiante, a menudo experimentando síntomas gastrointestinales refractarios y respuestas de tratamiento disminuidas. La evidencia actual indica que las personas infectadas con H. pylori pueden relacionar a SIBO como comorbilidad; Sin embargo, los efectos sinérgicos de estas condiciones en la homeostasis del ecosistema intestinal siguen siendo poco conocidos. Para abordar esta brecha de conocimiento, empleamos un enfoque de doble émica que combinó la secuenciación metagenómica de escopeta con el perfil metabolómico de espectrometría de masas de cromatografía líquida (LC-MS). Esta metodología permitió un mapeo integral de estructuras de la comunidad microbiana, incluidas la taxonomía a nivel de especies y las vías funcionales, así como las firmas co-metabolismo del huésped-microbiota en muestras fecales.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los pacientes que se presentan con infección concurrente de Helicobacter pylori y sobrecrecimiento bacteriano del intestino delgado (SIBO) constituyen un subgrupo clínicamente desafiante caracterizado por síntomas gastrointestinales refractarios y respuestas disminuidas a intervenciones terapéuticas estándar. La evidencia actual respalda una asociación entre la infección por H. pylori y una mayor prevalencia de sibo como comorbilidad. Sin embargo, los efectos sinérgicos de estas dos condiciones en los mecanismos fundamentales que rigen la homeostasis del ecosistema intestinal, particularmente en relación con la dinámica de la comunidad microbiana, la producción metabólica funcional y las interacciones microbianas del huésped, siguen siendo poco entendidas, lo que representa una brecha de conocimiento significativa.

Para abordar sistemáticamente esta brecha y dilucidar la interacción compleja, implementamos un enfoque analítico integrado de dual-ómica. Esta metodología combinó la secuenciación metagenómica de la escopeta de muestras fecales con creomatografía líquida de perfil metabolómico de espectrometría-Mass-Mass (LC-MS). Esta poderosa combinación permite un mapeo integral del ecosistema de la Gut-Ecosistema al caracterizar simultáneamente: firmas de co-metabolismo del huésped-microbiota: revelando el paisaje metabólico a través de la detección y cuantificación de metabolitos derivados de la actividad microbiana, el metabolismo del huésped y la crucialmente, sus interacciones (co-medabolismo) dentro del metabolome fecal.

Esta estrategia multimodal ofrece una visión holística sin precedentes de las perturbaciones inducidas por la concurrencia de la infección por H. pylori y SIBO, yendo más allá de los aspectos singulares para capturar el estado funcional y compositivo integrado del ecosistema intestinal.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

42

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Porcelana, 361015
        • Zhongshan Hospital (Xiamen), Fudan University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Una cohorte observacional prospectiva de pacientes adultos (de 18 a 65 años) con infección concomitante de Helicobacter pylori y sobrecrecimiento bacteriano del intestino delgado (SIBO) se inscribió en el Hospital Zhongshan (Xiamen), Universidad de Fudan.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad de 18 a 65 años;
  • Todos los pacientes inscritos se sometieron a la prueba de aliento de 13c-euro (13C-UBT) y la prueba de respiración de hidrógeno-metano (HMBT).

Criterios de exclusión:

  • Coexistencia de enfermedades concomitantes significativas, como enfermedad cardíaca, insuficiencia renal, enfermedad hepática, cirugía abdominal previa, lactancia o embarazo;
  • Pacientes que habían usado probióticos y antibióticos en las últimas 12 semanas;
  • No voluntad para participar en este estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo A
Grupo de H. Pylori-positivo y sibo positivo
Los participantes se sometieron a la prueba de aliento de 13c-euro después de un protocolo estandarizado para detectar Helicobacter pylori activo (H. pylori) infección. Después de un ayuno durante la noche (≥8 horas), las muestras de aliento de línea de base se recogieron exhalando suavemente a través de una pajita. Luego, los participantes ingirieron 75 mg de urea marcada con 13c disuelto en 50 ml de solución de ácido cítrico para retrasar el vaciado gástrico y maximizar la exposición a la ureasa. Se recogió una segunda muestra de aliento 30 minutos después de la inicio utilizando procedimientos idénticos.
Los participantes se sometieron a una prueba de aliento de hidrógeno-metano estandarizada para evaluar el sobrecrecimiento bacteriano del intestino delgado (SIBO) o la malabsorción de carbohidratos. Después de un ayuno durante la noche de 12 horas, se recogieron muestras de aliento de línea de base a través de la exhalación controlada de extracción final. Luego, los participantes ingirieron una solución de sustrato.
Grupo B
H. grupo de H. pylori negativo y sibo-positivo
Los participantes se sometieron a la prueba de aliento de 13c-euro después de un protocolo estandarizado para detectar Helicobacter pylori activo (H. pylori) infección. Después de un ayuno durante la noche (≥8 horas), las muestras de aliento de línea de base se recogieron exhalando suavemente a través de una pajita. Luego, los participantes ingirieron 75 mg de urea marcada con 13c disuelto en 50 ml de solución de ácido cítrico para retrasar el vaciado gástrico y maximizar la exposición a la ureasa. Se recogió una segunda muestra de aliento 30 minutos después de la inicio utilizando procedimientos idénticos.
Los participantes se sometieron a una prueba de aliento de hidrógeno-metano estandarizada para evaluar el sobrecrecimiento bacteriano del intestino delgado (SIBO) o la malabsorción de carbohidratos. Después de un ayuno durante la noche de 12 horas, se recogieron muestras de aliento de línea de base a través de la exhalación controlada de extracción final. Luego, los participantes ingirieron una solución de sustrato.
Grupo C
H. grupo de H. Pylori-positivo y sibo-negativo
Los participantes se sometieron a la prueba de aliento de 13c-euro después de un protocolo estandarizado para detectar Helicobacter pylori activo (H. pylori) infección. Después de un ayuno durante la noche (≥8 horas), las muestras de aliento de línea de base se recogieron exhalando suavemente a través de una pajita. Luego, los participantes ingirieron 75 mg de urea marcada con 13c disuelto en 50 ml de solución de ácido cítrico para retrasar el vaciado gástrico y maximizar la exposición a la ureasa. Se recogió una segunda muestra de aliento 30 minutos después de la inicio utilizando procedimientos idénticos.
Los participantes se sometieron a una prueba de aliento de hidrógeno-metano estandarizada para evaluar el sobrecrecimiento bacteriano del intestino delgado (SIBO) o la malabsorción de carbohidratos. Después de un ayuno durante la noche de 12 horas, se recogieron muestras de aliento de línea de base a través de la exhalación controlada de extracción final. Luego, los participantes ingirieron una solución de sustrato.
Grupo D
H. grupo de h. pylori negativo y sibonegativo
Los participantes se sometieron a la prueba de aliento de 13c-euro después de un protocolo estandarizado para detectar Helicobacter pylori activo (H. pylori) infección. Después de un ayuno durante la noche (≥8 horas), las muestras de aliento de línea de base se recogieron exhalando suavemente a través de una pajita. Luego, los participantes ingirieron 75 mg de urea marcada con 13c disuelto en 50 ml de solución de ácido cítrico para retrasar el vaciado gástrico y maximizar la exposición a la ureasa. Se recogió una segunda muestra de aliento 30 minutos después de la inicio utilizando procedimientos idénticos.
Los participantes se sometieron a una prueba de aliento de hidrógeno-metano estandarizada para evaluar el sobrecrecimiento bacteriano del intestino delgado (SIBO) o la malabsorción de carbohidratos. Después de un ayuno durante la noche de 12 horas, se recogieron muestras de aliento de línea de base a través de la exhalación controlada de extracción final. Luego, los participantes ingirieron una solución de sustrato.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de respiración de 13c-euro
Periodo de tiempo: Día 0, Niveles de referencia del paciente en la inscripción
La prueba de respiración de 13c-euro (13C-UBT) es un ensayo de diagnóstico no invasivo y altamente específico utilizado para detectar Helicobacter pylori activo (H. Pylori) Infección en la mucosa gástrica. Aprovecha la producción enzimática única de la bacteria para metabolizar la urea marcada ingerida, lo que resulta en cambios medibles en la composición isotópica de la aliento exhalado.
Día 0, Niveles de referencia del paciente en la inscripción
Prueba de aliento de hidrógeno-metano
Periodo de tiempo: Día 0, Niveles de referencia del paciente en la inscripción
La prueba de respiración de hidrógeno-metano (HMBT) es una herramienta de diagnóstico no invasiva de oro para detectar sobrecrecimiento bacteriano del intestino delgado (SIBO) y trastornos de malabsorción de carbohidratos. Cuantifica la actividad de fermentación microbiana en el intestino midiendo productos finales metabólicos gaseosos (H₂ y CH₄) en la respiración exhalada después de la administración del sustrato.
Día 0, Niveles de referencia del paciente en la inscripción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Wei Jiang, M.D., Zhongshan Hospital (Xiamen), Fudan University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de enero de 2024

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

28 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de agosto de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

14 de agosto de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ZYC-SIBO2025

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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