Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profilowanie mikrobiomu jelitowego w H. pylori-sibo współistniejące

21 marca 2026 zaktualizowane przez: Yucheng Zhu, Zhongshan Hospital (Xiamen), Fudan University

Charakterystyka mikroflory jelitowej i profili metabolicznych u pacjentów z infekcją Helicobacter pylori i przerostem bakterii jelitowych w oparciu o analizy metagenomiczne i metabolomiczne

Pacjenci z jednoczesnym zakażeniem Helicobacter pylori i przerostem bakterii jelitowych (SIBO) reprezentują klinicznie trudną podgrupę, często doświadczając lenistwych objawów przewodu pokarmowego i zmniejszonych odpowiedzi leczenia. Obecne dowody wskazują, że osoby zakażone H. pylori mogą powiązać sibo jako współwystępowanie; Jednak synergistyczne skutki tych warunków na homeostazę ekosystemu jelit pozostaje słabo poznane. Aby rozwiązać tę lukę w wiedzy, zastosowaliśmy podejście podwójnie ocisków, które połączyło sekwencjonowanie metagenomiczne ze strzelb z spektrometrią metabolomiczną chromatografii cieczowej (LC-MS). Ta metodologia pozwoliła na kompleksowe mapowanie struktur społeczności drobnoustrojów, w tym taksonomia taksonomii na poziomie gatunku i ścieżki funkcjonalne, a także sygnatury współ-metabolizmu w próbkach kału.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z jednoczesnym zakażeniem Helicobacter pylori i przerostem bakteryjnym jelita cienkiego (SIBO) stanowią klinicznie wymagającą podgrupę charakteryzującą się opornymi objawami przewodu pokarmowego i zmniejszonymi odpowiedziami na standardowe interwencje terapeutyczne. Obecne dowody potwierdzają związek między zakażeniem H. pylori a zwiększoną częstością występowania SIBO jako współwystępowania. Jednak synergistyczne wpływ tych dwóch warunków na podstawowe mechanizmy rządzące homeostazą ekosystemu jelit - szczególnie związane z dynamiką społeczności drobnoustrojów, funkcjonalną produkcję metaboliczną i interakcje żywicielskie - pozostaje słabo zrozumiany, reprezentujący znaczną lukę wiedzy.

Aby systematycznie rozwiązać tę lukę i wyjaśnić złożoną wzajemne oddziaływanie, zaimplementowaliśmy zintegrowane podejście analityczne podwójnego omianki. Ta metodologia połączyła sekwencjonowanie metabolomicznego sekwencjonowania strzelb ze spektrometrii metabolomicznej chromatografii cieczowej (LC-MS). Ta potężna kombinacja umożliwia kompleksowe mapowanie ekosystemu jelit poprzez jednocześnie charakteryzowanie: sygnatury współ-metabolizmu gospodarza-mikrobioty: ujawnienie krajobrazu metabolicznego poprzez wykrywanie i kwantyfikację metabolitów pochodzących z aktywności drobnoustrojów, metabolizmu gospodarza i prądu, co jest prądem, ich interakcje (kojemnabolizm).

Ta multimodalna strategia oferuje bezprecedensowy, całościowy pogląd na zaburzenia wywołane współwystępowaniem infekcji H. pylori i SIBO, wykraczając poza osobliwe aspekty, aby uchwycić zintegrowany stan funkcjonalny i składowy ekosystemu jelit.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Chiny, 361015
        • Zhongshan Hospital (Xiamen), Fudan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Prospektywna obserwacyjna grupa dorosłych pacjentów (w wieku 18–65 lat) z towarzyszącym helicobacter infekcją pylori i przerostem bakterii jelita cienkiego (SIBO) włączono do szpitala Zhongshan (Xiamen), Uniwersytetu Fudan.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 18 do 65 lat;
  • Wszyscy zapisani pacjenci przeszli zarówno test oddechu 13C-OREA (13C-UBT), jak i test oddechu wodoru-metanowego (HMBT).

Kryteria wykluczenia:

  • Współistnienie znaczących jednoczesnych chorób, w tym choroby serca, niewydolności nerek, choroby wątroby, wcześniejszej operacji brzusznej, laktacji lub ciąży;
  • Pacjenci, którzy w ciągu ostatnich 12 tygodni stosowali probiotyki i antybiotyki;
  • Niechęć do udziału w tym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa a
H. Pylori-dodatnie i grupa sibo-dodatnich
Test diagnostyczny: Test oddechu 13C-OREA
Uczestnicy przeszli test oddechu 13C-OREA po standaryzowanym protokole wykrywania aktywnego Helicobacter pylori (H. infekcja pylori). Po nocnym szybkim (≥8 godzin) pobierano próbki oddechu wyjściowego przez delikatne wydychanie słomy. Następnie uczestnicy połknęli 75 mg mocznika znakowanego 13C rozpuszczonego w 50 ml roztworu kwasu cytrynowego, aby opóźnić opróżnianie żołądka i zmaksymalizować ekspozycję na ureazę. Drugą próbkę oddechu zebrano 30 minut po wydaniu przy użyciu identycznych procedur.
Test diagnostyczny: Test oddechu wodoru-metodą
Uczestnicy przeszli znormalizowany test oddechu wodoru-metanowego w celu oceny przerostu bakterii jelitowych (SIBO) lub złego wchłaniania węglowodanów. Po 12-godzinnym szybkim szybkim szybkim pobieraniu próbek oddechu na podstawie kontrolowanego wydechu końcowego. Następnie uczestnicy połknęli roztwór podłoża.
Grupa b
H. Pylori-ujemna i sibo-dodatni grupa
Test diagnostyczny: Test oddechu 13C-OREA
Uczestnicy przeszli test oddechu 13C-OREA po standaryzowanym protokole wykrywania aktywnego Helicobacter pylori (H. infekcja pylori). Po nocnym szybkim (≥8 godzin) pobierano próbki oddechu wyjściowego przez delikatne wydychanie słomy. Następnie uczestnicy połknęli 75 mg mocznika znakowanego 13C rozpuszczonego w 50 ml roztworu kwasu cytrynowego, aby opóźnić opróżnianie żołądka i zmaksymalizować ekspozycję na ureazę. Drugą próbkę oddechu zebrano 30 minut po wydaniu przy użyciu identycznych procedur.
Test diagnostyczny: Test oddechu wodoru-metodą
Uczestnicy przeszli znormalizowany test oddechu wodoru-metanowego w celu oceny przerostu bakterii jelitowych (SIBO) lub złego wchłaniania węglowodanów. Po 12-godzinnym szybkim szybkim szybkim pobieraniu próbek oddechu na podstawie kontrolowanego wydechu końcowego. Następnie uczestnicy połknęli roztwór podłoża.
Grupa c
H. Pylori-dodatni i sibo-ujemne grupa
Test diagnostyczny: Test oddechu 13C-OREA
Uczestnicy przeszli test oddechu 13C-OREA po standaryzowanym protokole wykrywania aktywnego Helicobacter pylori (H. infekcja pylori). Po nocnym szybkim (≥8 godzin) pobierano próbki oddechu wyjściowego przez delikatne wydychanie słomy. Następnie uczestnicy połknęli 75 mg mocznika znakowanego 13C rozpuszczonego w 50 ml roztworu kwasu cytrynowego, aby opóźnić opróżnianie żołądka i zmaksymalizować ekspozycję na ureazę. Drugą próbkę oddechu zebrano 30 minut po wydaniu przy użyciu identycznych procedur.
Test diagnostyczny: Test oddechu wodoru-metodą
Uczestnicy przeszli znormalizowany test oddechu wodoru-metanowego w celu oceny przerostu bakterii jelitowych (SIBO) lub złego wchłaniania węglowodanów. Po 12-godzinnym szybkim szybkim szybkim pobieraniu próbek oddechu na podstawie kontrolowanego wydechu końcowego. Następnie uczestnicy połknęli roztwór podłoża.
Grupa d
H. Pylori-ujemna i sibo-ujemna grupa
Test diagnostyczny: Test oddechu 13C-OREA
Uczestnicy przeszli test oddechu 13C-OREA po standaryzowanym protokole wykrywania aktywnego Helicobacter pylori (H. infekcja pylori). Po nocnym szybkim (≥8 godzin) pobierano próbki oddechu wyjściowego przez delikatne wydychanie słomy. Następnie uczestnicy połknęli 75 mg mocznika znakowanego 13C rozpuszczonego w 50 ml roztworu kwasu cytrynowego, aby opóźnić opróżnianie żołądka i zmaksymalizować ekspozycję na ureazę. Drugą próbkę oddechu zebrano 30 minut po wydaniu przy użyciu identycznych procedur.
Test diagnostyczny: Test oddechu wodoru-metodą
Uczestnicy przeszli znormalizowany test oddechu wodoru-metanowego w celu oceny przerostu bakterii jelitowych (SIBO) lub złego wchłaniania węglowodanów. Po 12-godzinnym szybkim szybkim szybkim pobieraniu próbek oddechu na podstawie kontrolowanego wydechu końcowego. Następnie uczestnicy połknęli roztwór podłoża.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test oddechu 13C-OREA
Ramy czasowe: Dzień 0, poziomy wyjściowe pacjenta w rekrutacji
Test oddechu 13C-OREA (13C-UBT) jest nieinwazyjnym, wysoce specyficznym testem diagnostycznym stosowanym do wykrycia aktywnego helikobacter pylori (H. Zakażenie pylori) w błonie śluzowej żołądka. Wykorzystuje unikalną enzymatyczną aktywność bakterii-produkcja mocznika-do metabolizowania połkniętego mocznika, co skutkuje mierzalnymi zmianami w składzie izotopowym oddechu wydechowego.
Dzień 0, poziomy wyjściowe pacjenta w rekrutacji
Test oddechu wodoru-metodą
Ramy czasowe: Dzień 0, poziomy wyjściowe pacjenta w rekrutacji
Test oddechu wodoru-metanowego (HMBT) jest nieinwazyjnym, standardowym narzędziem diagnostycznym do wykrywania zaburzeń bakteryjnych jelit (SIBO) i zaburzeń złego wchłaniania węglowodanów. Kwantyfikuje aktywność fermentacji drobnoustrojów w jelicie poprzez pomiar gazowych metabolicznych produktów końcowych (H₂ i CH₄) w wydychanym oddechu po podaniu substratu.
Dzień 0, poziomy wyjściowe pacjenta w rekrutacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zhongshan Hospital (Xiamen), Fudan University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Wei Jiang, M.D., Zhongshan Hospital (Xiamen), Fudan University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ZYC-SIBO2025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Infekcja Helicobacter Pylori

Badania kliniczne na Test oddechu 13C-OREA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj