在4周的治疗和12周的remanence中,评估和比较例行与洗发水的益处
2026年3月3日 更新者:Vichy Laboratoires
在治疗的4周内,单独进行例行与洗发水的益处的评估和比较,而12周的Remanence N受试者中度至重度头皮屑
这项研究的目的是在应用后立即评估和比较常规“洗发水 +护发素”与单独的“洗发水”的功效,并在施用后1周,2周,2周,3周3周,4周(治疗阶段)和5周,8周,10周,10周,10周和12周对中度至严重的Dandruff受试者停止(Remanence阶段)。
参与者将:
在4周内每周3次调查产品,中性或研究产品在12周期间每周3次访问研究中心9次,以保持评估的日记以及他们使用研究产品的次数
研究概览
详细说明
次要目标:
- 在应用后以及1、2、2、3、4周(治疗阶段)和5周,8周,8周,10周,10周和12周停止后(Remanence阶段)之后,立即评估和比较例行“洗发剂和护理”与“洗发水”与“洗发水”的演变(QOL)的演变;
- 在应用后以及使用后1、2、3和4周之后,单独评估和比较常规“洗发水和护理”与“洗发水”的美容特性(治疗阶段);
- 在使用4周内,仅评估单独使用“洗发水和护理素”与“洗发水”的耐受性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Quatre Bornes、毛里求斯
- Eurofins
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
毛里求斯的Quatre传播中中度至重度头皮屑的患者
描述
纳入标准:
- 基线时:中等水平的下蹲水平:总蹲数得分(遵守 +不遵守)> 4(范围从0到10),包括辅助下蹲得分≥2.5(范围为0到5),非辅助蹲数分数无限制(组必须平衡);
- 头发长度> 2厘米的患者;
- 患者收到了有关研究方式的信息,并给予了他/她的书面同意书,并根据相应的程序签署了本研究的“知情同意书”;
- 患者通常每周使用2至3次洗发水,并接受整个研究期间遵循这一速度;
- 在研究开始D-14前2周,患者停止了任何可能的舒缓,抗梳子和抗头发损失治疗(每OS或局部);
- 患者同意不使用其他发型产品(尤其是研究结束)以外的其他发型产品:
- 研究访问前三天,没有造型产品(补品,喷雾,乳液,泡沫);
- 没有治疗护发产品(护发素,发膜,非骨头护发产品,油,…);
- 没有抗砂产品(无论哪种类型:洗发水,治疗..);
- 在任何学习访问之前的一周内,没有头发着色或头发漂白。
排除标准:
- 受牛皮癣的主题;
- 怀孕,母乳喂养,生育潜力,没有足够的避孕或不规则的月经周期;
- 毒品或酗酒的历史;
- 历史或怀疑不可靠,合作差或不遵守医疗治疗;
- 在研究开始前的最后3周内,用其他抗真菌药物或皮质类固醇对头皮进行局部治疗;
- 在研究开始前的28天内,全身使用类视黄霉素,红霉素,四环素或其任何衍生物,甲氧苄啶/磺胺甲氧唑或甲硝唑。
- 在研究期间需要使用研究方案不允许的药物进行治疗的可能性;
- 免疫抑制的临床体征和/或史;
- 严重疾病(例如 癌症,心脏梗塞,不稳定的心绞痛);
- 在研究进入之前的4周内,用任何其他研究药物进行治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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常规双考
洗发水 +状况
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1%SES2
0.5%piroctone olamine
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单独的洗发水
洗发水
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1%SES2
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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头皮屑评估(非贴贴和粘附)
大体时间:第0天,第3天,第1周,第2周,第3周,第4周,第9周,第12周,第12周,第14周,第16周
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头皮屑的总分数=粘附和非粘附头皮屑的得分,从0到5” 0等于2英寸,等于无头皮屑,5表示大量的头皮屑。
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第0天,第3天,第1周,第2周,第3周,第4周,第9周,第12周,第12周,第14周,第16周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在结构化尺度上通过不适感(刺痛,瘙痒,燃烧的感觉)进行自我评估;
大体时间:第0天,第3天,第1周,第2周,第3周,第4周,第9周,第12周,第12周,第14周,第16周
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结构化比例0至9(0等于无,阳性结果,9表示巨大的结果,负面结果)
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第0天,第3天,第1周,第2周,第3周,第4周,第9周,第12周,第12周,第14周,第16周
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头皮屑状态和油腻方面的自我评估在结构化尺度上
大体时间:第0天,第3天,第1周,第2周,第3周,第4周,第9周,第12周,第12周,第14周,第16周
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结构化比例0至9(0等于无,阳性结果,9表示巨大的结果,负面结果)
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第0天,第3天,第1周,第2周,第3周,第4周,第9周,第12周,第12周,第14周,第16周
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生活质量问卷 - 头皮
大体时间:第0天,第3天,第1周,第2周,第3周,第4周,第9周,第12周,第12周,第14周,第16周
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发表生活质量问卷,每个项目的评估量表从0(从不,结果)到100(始终为负结果),以5分制评估。
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第0天,第3天,第1周,第2周,第3周,第4周,第9周,第12周,第12周,第14周,第16周
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头皮的标准化图片
大体时间:第0天,第3天,第1周,第2周,第3周,第4周,第9周,第12周,第12周,第14周,第16周
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第0天,第3天,第1周,第2周,第3周,第4周,第9周,第12周,第12周,第14周,第16周
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疗效和可爱的可接受性
大体时间:第0天,第3天,第1周,第2周,第3周,第4周,第9周,第12周,第12周,第14周,第16周
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每个问题提出5个主张的问卷:完全同意,有些同意,Neitheir同意或不同意,有些不同意,完全不同意
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第0天,第3天,第1周,第2周,第3周,第4周,第9周,第12周,第12周,第14周,第16周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年4月2日
初级完成 (实际的)
2025年8月18日
研究完成 (实际的)
2025年9月30日
研究注册日期
首次提交
2025年8月11日
首先提交符合 QC 标准的
2025年8月13日
首次发布 (实际的)
2025年8月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月3日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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