Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering og sammenligning av fordelene med rutinemessig vs sjampo alene i løpet av 4 ukers behandling og 12 ukers gjenstand

3. mars 2026 oppdatert av: Vichy Laboratoires

Evaluering og sammenligning av fordelene med rutinemessig vs sjampo alene i løpet av 4 ukers behandling og 12 ukers gjenværende n personer med moderat til alvorlig flass

Målet med denne studien er å evaluere og sammenligne effekten av den rutinemessige "sjampo + balsam" kontra "sjampo alene" umiddelbart etter påføring og etter 1 uke, 2 uker, 3 uker, 4 uker (behandlingsfase) og 5 uker, 8 uker, 10 uker og 12 uker etter søknader stopper (gjenværende fase) på forsøkspersoner med moderat til alvorlig fravikt.

Deltakerne vil:

Bruk undersøkelsesnale produkter 3 ganger i uken i løpet av 4 uker og nøytrale eller undersøkelsesprodukter 3 ganger i uken i løpet av 12 uker Besøk senteret 9 ganger i løpet av studien for evalueringer fører en dagbok om ubehaget og antall ganger de bruker undersøkelsesproduktene

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Sekundære mål:

  • Å evaluere og sammenligne livskvaliteten (QoL) evolusjonen av den rutinemessige "sjampo og balsam" kontra "sjampo" alene, umiddelbart etter påføring og etter 1, 2, 3, 4 uker (behandlingsfase) og 5 uker, 8 uker, 10 uker og 12 uker etter søknader stopper (remanence -fase);
  • Å vurdere og sammenligne de kosmetiske egenskapene til rutinemessig "sjampo og balsam" kontra "sjampo" alene, umiddelbart etter påføring og etter 1, 2, 3 og 4 ukers bruk (behandlingsfase);
  • For å vurdere toleransen for rutinemessig "sjampo og balsam" kontra "sjampo" alene, i løpet av 4 ukers bruk.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Quatre Bornes, Mauritius
        • Eurofins

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med moderat til alvorlig flass i quatre-bårne i Mauritius

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Ved baseline: et moderat til alvorlig nivå av squames: Total Squames score (adhert + ikke-adherent)> 4 (fra 0 til 10) inkludert en adherent Squames-score ≥ 2,5 (fra 0 til 5 til 5) og ingen grense for ikke-adherente squames-score ved inkludering (grupper må være likevekt);
  • Pasient med hårlengde> 2 cm;
  • Pasienten har mottatt informasjonen om studiemodalitetene og gitt sitt skriftlige samtykke og har signert det "informerte samtykkeskjemaet" som er spesifikk for denne studien, i samsvar med den tilsvarende prosedyren;
  • Pasienten bruker vanligvis en sjampo 2 til 3 ganger i uken og aksepterer å følge denne frekvensen i hele studieperioden;
  • Pasienten har stoppet enhver mulig beroligende, anti-flinruff og anti-hår tapsbehandling (per OS eller aktuell) 2 uker før studien begynner D-14;
  • Pasienten er enige om å ikke bruke noe annet hårprodukt enn de som er gitt for studien (til studiens slutt) spesielt:
  • Ingen stylingprodukter (tonic, spray, lotion, skum) tre dager før studiebesøket;
  • Ingen behandling av hårpleieprodukt (balsam, hårmaske, ikke-skylt hårpleieprodukt, olje,….);
  • ingen anti-skalaer produkter (hva typen: sjampo, behandling ..);
  • Ingen hårfarging eller hårbleking i løpet av en uke før studiebesøk.

Eksklusjonskriterier:

  • Emne med psoriasis;
  • Graviditet, amming, fertilpotensial uten tilstrekkelig prevensjon eller uregelmessige menstruasjonssykluser;
  • Historie med narkotika- eller alkoholmisbruk;
  • Historie eller mistanke om upålitelighet, dårlig samarbeid eller manglende overholdelse av medisinsk behandling;
  • Aktuell behandling av hodebunnen med andre soppdrepende medisiner eller med kortikosteroider de siste 3 ukene før studien start;
  • Systemisk bruk av retinoider, erytromycin, tetracyklin eller noen av dets derivater, trimetoprim/sulfametoksazol, eller metronidazol innen 28 dager før studiestart.
  • Sannsynligheten for å kreve behandling i løpet av studieperioden med medisiner som ikke er tillatt av studieprotokollen;
  • Kliniske tegn og/eller historie med immunsuppresjon;
  • Alvorlig sykdom (f.eks. kreft, hjerteinfarkt, ustabil angina pectoris);
  • Behandling med noe annet undersøkelsesmedisin i de fire ukene før studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Rutinemessig dercos
Sjampo + Conditionner
1% SES2
0,5% pirocton ynt
Sjampo alene Dercos
Sjampo
1% SES2

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Flass evaluering (ikke -adhent og adherent)
Tidsramme: Dag 0, dag 3, uke 1, uke 2, uke 3, uke 4, uke 9, uke 12, uke 14, uke 16
Total poengsum for flass = poengsum for adherent og ikke -adherent flass, som er 2 skalaer fra 0 til 5 "0 tilsvarer ingen flass og 5 indikerer en veldig stor mengde flass.
Dag 0, dag 3, uke 1, uke 2, uke 3, uke 4, uke 9, uke 12, uke 14, uke 16

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvvurdering ved å bli utsatt for ubehagsfølelse (sviende, kløe, brennende sensasjon) i strukturert skala;
Tidsramme: Dag 0, dag 3, uke 1, uke 2, uke 3, uke 4, uke 9, uke 12, uke 14, uke 16
Strukturert skala 0 til 9 (0 tilsvarer ingen, positivt resultat og 9 indikerer enormt, negativt resultat)
Dag 0, dag 3, uke 1, uke 2, uke 3, uke 4, uke 9, uke 12, uke 14, uke 16
Selvvurdering ved gjenstand for flassstat og fettete aspekter på strukturert skala
Tidsramme: Dag 0, dag 3, uke 1, uke 2, uke 3, uke 4, uke 9, uke 12, uke 14, uke 16
Strukturert skala 0 til 9 (0 tilsvarer ingen, positivt resultat og 9 indikerer enormt, negativt resultat)
Dag 0, dag 3, uke 1, uke 2, uke 3, uke 4, uke 9, uke 12, uke 14, uke 16
Livets spørreskjema - Scalpdex
Tidsramme: Dag 0, dag 3, uke 1, uke 2, uke 3, uke 4, uke 9, uke 12, uke 14, uke 16
Publiser spørreskjema med livskvalitet, hver element evalueres med en 5-punkts skala fra 0 (aldri, positivt resultat) til 100 (alltid, negativt resultat)
Dag 0, dag 3, uke 1, uke 2, uke 3, uke 4, uke 9, uke 12, uke 14, uke 16
Standardiserte bilder av hodebunnen
Tidsramme: Dag 0, dag 3, uke 1, uke 2, uke 3, uke 4, uke 9, uke 12, uke 14, uke 16
Dag 0, dag 3, uke 1, uke 2, uke 3, uke 4, uke 9, uke 12, uke 14, uke 16
Effektivitet og kuttede akseptabilitet
Tidsramme: Dag 0, dag 3, uke 1, uke 2, uke 3, uke 4, uke 9, uke 12, uke 14, uke 16
Spørreskjema med 5 forslag for hvert spørsmål: helt enig, noe enig, Neitheir er enig eller uenig, noe uenig, helt uenig
Dag 0, dag 3, uke 1, uke 2, uke 3, uke 4, uke 9, uke 12, uke 14, uke 16

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ashlam DOARIKA, Dr

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. april 2025

Primær fullføring (Faktiske)

18. august 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2025

Først lagt ut (Faktiske)

21. august 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere