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Bewertung und Vergleich der Vorteile von Routine gegenüber Shampoo allein während der 4 -wöchigen Behandlung und 12 Wochen Remanenz

3. März 2026 aktualisiert von: Vichy Laboratoires

Bewertung und Vergleich der Vorteile von Routine gegenüber Shampoo allein während der 4 -Wochen -Behandlung und 12 Wochen Remanenz -N -Probanden mit mittelschwerer bis schwerer Schuppen

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der Routine "Shampoo + Conditioner" gegen "Shampoo allein" unmittelbar nach der Anwendung und nach 1 Woche, 2 Wochen, 3 Wochen, 4 Wochen (Behandlungsphase) und 5 Wochen, 8 Wochen, 10 Wochen und 12 Wochen nach Anhaltungsstopp (Remanenzphase) zu Fächern mit mittlerem bis schwerem Dand Ruff zu bewerten und zu vergleichen.

Die Teilnehmer werden:

Bewerben Sie die InvestigationNal -Produkte 3 Mal pro Woche während 4 Wochen und neutrale oder Untersuchungsprodukte 3 Mal pro Woche während 12 Wochen Besuchen Sie das Zentrum 9 -mal während der Studie, um Bewertungen zu erhalten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Sekundäre Ziele:

  • Bewertung und Vergleich der Lebensqualität (QOL) der Lebensqualität (QOL) der Routine "Shampoo und Conditioner" gegen "Shampoo" allein, unmittelbar nach der Anwendung und nach 1, 2, 3, 4 Wochen (Behandlungsphase) und 5 Wochen, 8 Wochen, 10 Wochen und 12 Wochen nach Beendigung der Anwendungen (Remanenzphase);
  • Bewertung und Vergleich der kosmetischen Eigenschaften von Routine "Shampoo und Conditioner" gegen "Shampoo" allein, unmittelbar nach der Anwendung und nach der Verwendung von 1, 2, 3 und 4 Wochen (Behandlungsphase);
  • Bewertung der Toleranz von Routine "Shampoo und Conditioner" gegen "Shampoo" allein während der 4 -Wochen -Verwendung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Quatre Bornes, Mauritius
        • Eurofins

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Schuppen in Quatre in Mauritius in Quatre

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zu Studienbeginn: ein mittelschwerer bis schwerer Squames-Niveau: Total Squames Score (anhaftend + nicht anhaftend)> 4 (von 0 bis 10) einschließlich eines anhaftenden Squames-Scores ≥ 2,5 (von 0 bis 5) und keine Grenze für den nicht anhaftenden Squames-Score bei Inklusion (Gruppen müssen äquilibrierend sein);
  • Patient mit Haarlänge> 2 cm;
  • Die Patientin hat die Informationen über die Studienmodalitäten erhalten und seine schriftliche Einwilligung erteilt und das für diese Studie spezifische "informierte Einwilligungsformular" gemäß dem entsprechenden Verfahren unterzeichnet.
  • Der Patient verwendet normalerweise ein Shampoo 2 bis 3 Mal pro Woche und akzeptiert, diese Rate während des gesamten Untersuchungszeitraums zu befolgen.
  • Der Patient hatte 2 Wochen vor der Studie, die mit dem D-14 begonnen wurde, eine mögliche Behandlung von möglichen Beruhigungen, Anti -schuppen- und Anti-Haar-Verlusten (pro OS oder topisch) gestoppt.
  • Der Patient, der zustimmt, kein anderes Haarprodukt als die für die Studie (bis zum Ende des Studiums) vorgesehenen Haarprodukte zu verwenden: insbesondere für die Studie:
  • Kein Styling -Produkt (Tonic, Spray, Lotion, Schaum) drei Tage vor dem Studienbesuch;
  • Kein Behandlungshaarpflegeprodukt (Conditioner, Haarmaske, nicht ressiges Haarpflegeprodukt, Öl,….);
  • Keine Anti-Skalen-Produkte (unabhängig vom Typ: Shampoo, Behandlung ..);
  • Keine Haarfärbung oder Haarbleiche innerhalb einer Woche vor einem Studienbesuch.

Ausschlusskriterien:

  • Subjekt mit Psoriasis;
  • Schwangerschaft, Stillen, Geburtspotential ohne angemessene Empfängnisverhütung oder unregelmäßige Menstruationszyklen;
  • Anamnese des Drogen- oder Alkoholmissbrauchs;
  • Anamnese oder Verdacht auf Unzuverlässigkeit, schlechte Zusammenarbeit oder Nichteinhaltung der medizinischen Behandlung;
  • Topische Behandlung der Kopfhaut mit anderen Antimykotika oder mit Kortikosteroiden in den letzten 3 Wochen vor Beginn der Studie;
  • Die systemische Verwendung von Retinoiden, Erythromycin, Tetracyclin oder einem seiner Derivate, Trimethoprim/Sulfamethoxazol oder Metronidazol innerhalb von 28 Tagen vor Beginn der Studie.
  • Wahrscheinlichkeit, während des Untersuchungszeitraums behandelt zu werden, mit Medikamenten, die vom Studienprotokoll nicht zulässig sind;
  • Klinische Anzeichen und/oder Vorgeschichte der Immunsuppression;
  • Schwere Erkrankung (z. Krebs, Herzinfarkt, instabile Angina pectoris);
  • Behandlung mit einem anderen Untersuchungsmedikament in den 4 Wochen vor dem Studieneintritt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Routine Dercos
Shampoo + Conditionner
1% SES2
0,5% Piroctone Olamine
Shampoo allein Dercos
Shampoo
1% SES2

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schuppenbewertung (nicht anhaftend und anhaftend)
Zeitfenster: Tag 0, Tag 3, Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4, Woche 9, Woche 12, Woche 14, Woche 16
Gesamtpunktzahl von Schuppen = Bewertung von anhaftenden und nicht anhaftenden Schuppen, die 2 Skalen von 0 bis 5 "0 sind, entspricht keinem Schuppen und 5 zeigt eine sehr große Menge Schuppen an.
Tag 0, Tag 3, Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4, Woche 9, Woche 12, Woche 14, Woche 16

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstbewertung durch Subjekt von Beschwerdenempfindungen (Stechen, Juckreiz, Brennen) auf strukturiertem Maßstab;
Zeitfenster: Tag 0, Tag 3, Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4, Woche 9, Woche 12, Woche 14, Woche 16
Strukturierte Skala 0 bis 9 (0 entspricht keiner, positives Ergebnis und 9 zeigt ein enormes negatives Ergebnis an)
Tag 0, Tag 3, Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4, Woche 9, Woche 12, Woche 14, Woche 16
Selbstbewertung durch Subjekt von Schuppenzustand und fettigem Aspekt im strukturierten Maßstab
Zeitfenster: Tag 0, Tag 3, Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4, Woche 9, Woche 12, Woche 14, Woche 16
Strukturierte Skala 0 bis 9 (0 entspricht keiner, positives Ergebnis und 9 zeigt ein enormes negatives Ergebnis an)
Tag 0, Tag 3, Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4, Woche 9, Woche 12, Woche 14, Woche 16
Lebensqualität Fragebogen - Scalpdex
Zeitfenster: Tag 0, Tag 3, Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4, Woche 9, Woche 12, Woche 14, Woche 16
Veröffentlichen Sie den Fragebogen zur Lebensqualität. Jeder Artikel wird mit einer 5-Punkte-Skala von 0 (nie, positives Ergebnis) bis 100 bewertet (immer negatives Ergebnis)
Tag 0, Tag 3, Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4, Woche 9, Woche 12, Woche 14, Woche 16
Standardisierte Bilder der Kopfhaut
Zeitfenster: Tag 0, Tag 3, Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4, Woche 9, Woche 12, Woche 14, Woche 16
Tag 0, Tag 3, Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4, Woche 9, Woche 12, Woche 14, Woche 16
Wirksamkeit und kastanäische Akzeptanzfähigkeit
Zeitfenster: Tag 0, Tag 3, Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4, Woche 9, Woche 12, Woche 14, Woche 16
Fragebogen mit 5 Aussagen für jede Frage: Übereinstimmen, etwas stimmen zu, Neitheir stimmen zu oder nicht zu, etwas anderer Meinung, völlig anderer zustimmen
Tag 0, Tag 3, Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4, Woche 9, Woche 12, Woche 14, Woche 16

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Ashlam DOARIKA, Dr

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. April 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. August 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. August 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. August 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. August 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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