Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation et comparaison des avantages du shampooing de routine vs seul pendant 4 semaines de traitement et de 12 semaines

3 mars 2026 mis à jour par: Vichy Laboratoires

Évaluation et comparaison des avantages du shampooing de routine vs seul pendant 4 semaines de traitement et de 12 semaines de rémanences n sujets avec des pellicules modérées à sévères

L'objectif de cette étude est d'évaluer et de comparer l'efficacité de la routine "shampooing + conditionneur" par rapport au "shampooing seul" immédiatement après l'application et après 1 semaine, 2 semaines, 3 semaines, 4 semaines (phase de traitement) et 5 semaines, 8 semaines, 10 semaines et 12 semaines après l'arrêt des applications (phase de rémanence) sur des sujets avec un jour modéré à sévère.

Les participants le feront:

Appliquer des produits d'investigation 3 fois par semaine pendant 4 semaines et des produits neutres ou d'enquête 3 fois par semaine pendant 12 semaines, visitez le centre 9 fois au cours de l'étude pour les évaluations, titurez un journal de leur inconfort et le nombre de fois où ils utilisent les produits d'enquête

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Objectifs secondaires:

  • Évaluer et comparer l'évolution de la qualité de vie (QoL) du "shampooing et conditionneur" de routine par rapport au "shampooing" seul, immédiatement après l'application et après 1, 2, 3, 4 semaines (phase de traitement) et 5 semaines, 8 semaines, 10 semaines et 12 semaines après l'arrêt des applications (phase de remandance);
  • Pour évaluer et comparer les propriétés cosmétiques du "shampooing et conditionneur" de routine "versus" shampooing "seuls, immédiatement après l'application et après 1, 2, 3 et 4 semaines d'utilisation (phase de traitement);
  • Pour évaluer la tolérance du "shampooing et conditionneur" de routine par rapport au "shampooing" seul, pendant 4 semaines d'utilisation.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Quatre Bornes, Maurice
        • Eurofins

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints de pellicules modérées à sévères dans le quatre à Maurice

La description

Critères d'inclusion:

  • Au départ: un niveau modéré à sévère de squames: score total des noms de squades (adhérent + non adhérent)> 4 (allant de 0 à 10), y compris un score de squames adhérent ≥ 2,5 (allant de 0 à 5) et aucune limite pour le score de squames non adhérentes à l'inclusion (les groupes doivent être équilibrés);
  • Patient avec longueur de cheveux> 2 cm;
  • Le patient ayant reçu les informations sur les modalités de l'étude et ayant donné son consentement écrit et signé le «formulaire de consentement éclairé» spécifique de cette étude, conformément à la procédure correspondante;
  • Le patient utilise généralement un shampooing 2 à 3 fois par semaine et acceptant de suivre ce taux pendant toute la période d'étude;
  • Le patient ayant arrêté tout traitement possible d'apaisement, anti-phares et de perte anti-cheveux (par OS ou topique) 2 semaines avant l'étude commençant le D-14;
  • Le patient acceptant de ne pas utiliser d'autres produits capillaires autres que ceux fournis pour l'étude (jusqu'à la fin de l'étude) en particulier:
  • Aucun produit de style (tonique, pulvérisation, lotion, mousse) trois jours avant la visite d'étude;
  • Aucun produit de soins capillaires de traitement (revitalisant, masque capillaire, produit de soins capillaires non rincé, huile,….);
  • Pas de produits anti-échelles (quel que soit le type: shampooing, traitement ..);
  • Aucune coloration des cheveux ou blanchiment des cheveux dans la semaine avant toute visite d'étude.

Critères d'exclusion:

  • Sujet avec le psoriasis;
  • Grossesse, allaitement, potentiel de maternité sans contraception adéquate ou cycles menstruels irréguliers;
  • Antécédents d'abus de drogue ou d'alcool;
  • Antécédents ou suspicion de manque de fiabilité, de mauvaise coopération ou de non-conformité au traitement médical;
  • Traitement topique du cuir chevelu avec d'autres médicaments antifongiques ou avec des corticostéroïdes au cours des 3 dernières semaines avant le début de l'étude;
  • Utilisation systémique des rétinoïdes, de l'érythromycine, de la tétracycline ou de l'un de ses dérivés, du triméthoprime / sulfaméthoxazole ou du métronidazole dans les 28 jours avant le début de l'étude.
  • La probabilité de nécessiter un traitement pendant la période d'étude avec des médicaments non autorisés par le protocole d'étude;
  • Signes cliniques et / ou antécédents d'immunosuppression;
  • Maladie grave (par exemple cancer, infarctus cardiaque, angine de poitrine instable);
  • Traitement avec tout autre médicament recherché dans les 4 semaines précédant l'entrée de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Dercos de routine
Shampooing + conditionner
1% SES2
0,5% de piroctone olamine
Shampooing seul Dercos
Shampooing
1% SES2

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des pellicules (non adhérent et adhérent)
Délai: Jour 0, Jour 3, semaine 1, semaine 2, semaine 3, semaine 4, semaine 9, semaine 12, semaine 14, semaine 16
Le score total de pellicules = score de pellicules adhérents et non adhérents, qui sont 2 échelles de 0 à 5 "0 équivalent à aucun pellicule et 5 indique une très grande quantité de pellicules.
Jour 0, Jour 3, semaine 1, semaine 2, semaine 3, semaine 4, semaine 9, semaine 12, semaine 14, semaine 16

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Auto-évaluation par sujet de sensation d'inconfort (picotement, démangeaisons, sensation de brûlure) à l'échelle structurée;
Délai: Jour 0, Jour 3, semaine 1, semaine 2, semaine 3, semaine 4, semaine 9, semaine 12, semaine 14, semaine 16
Échelle structurée 0 à 9 (0 est équivalente à aucun, résultat positif et 9 indique un résultat négatif extrêmement négatif)
Jour 0, Jour 3, semaine 1, semaine 2, semaine 3, semaine 4, semaine 9, semaine 12, semaine 14, semaine 16
Auto-évaluation par sujet de l'État de pellicules et de l'aspect gras à l'échelle structurée
Délai: Jour 0, Jour 3, semaine 1, semaine 2, semaine 3, semaine 4, semaine 9, semaine 12, semaine 14, semaine 16
Échelle structurée 0 à 9 (0 est équivalente à aucun, résultat positif et 9 indique un résultat négatif extrêmement négatif)
Jour 0, Jour 3, semaine 1, semaine 2, semaine 3, semaine 4, semaine 9, semaine 12, semaine 14, semaine 16
Questionnaire sur la qualité de vie - Scalpdex
Délai: Jour 0, Jour 3, semaine 1, semaine 2, semaine 3, semaine 4, semaine 9, semaine 12, semaine 14, semaine 16
Publier un questionnaire de qualité de vie, chaque élément est évalué avec une échelle de 5 points de 0 (jamais, résultat positif) à 100 (toujours, résultat négatif)
Jour 0, Jour 3, semaine 1, semaine 2, semaine 3, semaine 4, semaine 9, semaine 12, semaine 14, semaine 16
Images standardisées du cuir chevelu
Délai: Jour 0, Jour 3, semaine 1, semaine 2, semaine 3, semaine 4, semaine 9, semaine 12, semaine 14, semaine 16
Jour 0, Jour 3, semaine 1, semaine 2, semaine 3, semaine 4, semaine 9, semaine 12, semaine 14, semaine 16
Efficacité et acceptabilité de la coupe
Délai: Jour 0, Jour 3, semaine 1, semaine 2, semaine 3, semaine 4, semaine 9, semaine 12, semaine 14, semaine 16
Questionnaire avec 5 proposition pour chaque question: entièrement d'accord, quelque peu d'accord, neitheir d'accord ou en désaccord, quelque peu en désaccord, complètement en désaccord
Jour 0, Jour 3, semaine 1, semaine 2, semaine 3, semaine 4, semaine 9, semaine 12, semaine 14, semaine 16

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ashlam DOARIKA, Dr

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 avril 2025

Achèvement primaire (Réel)

18 août 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 août 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2025

Première publication (Réel)

21 août 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner