Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena i porównanie korzyści z samego szamponu rutynowego w porównaniu do samego szamponu podczas 4 tygodni i 12 -tygodni

3 marca 2026 zaktualizowane przez: Vichy Laboratoires

Ocena i porównanie korzyści z samego rutynowego szamponu w ciągu 4 tygodni leczenia i 12 -tygodniowej ponownej liczby osób z umiarkowanym do ciężkiego łupieżu

Celem tego badania jest ocena i porównywanie skuteczności rutynowego szamponu „szamponem + odżywki” w porównaniu z „samym” szamponem ”bezpośrednio po aplikacji i po 1 tygodniu, 2 tygodniach, 3 tygodniach, 4 tygodniach (faza leczenia) i 5 tygodniach, 8 tygodniach, 10 tygodniach i 12 tygodniach po zatrzymaniu aplikacji (faza remanencji) u pacjentów z umiarkowanym poziomem na ciężkie wysyłce.

Uczestnicy:

Zastosuj produkty badawcze 3 czas tygodniowo w ciągu 4 tygodni oraz produkty neutralne lub badawcze 3 czas tygodniowo w ciągu 12 tygodni Odwiedź Centrum 9 razy podczas badań w celu oceny Zachowaj dziennik ich dyskomfortu i liczbę używania produktów badawczych

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele wtórne:

  • Ocena i porównywanie jakości życia (QOL) rutynowego „szamponu i odżywki” w porównaniu z „szamponem” samym, bezpośrednio po aplikacji i po 1, 2, 3, 4 tygodniach (faza leczenia) i 5 tygodniach, 8 tygodniach i 12 tygodniach po zatrzymaniu aplikacji (faza resztka);
  • Aby ocenić i porównać właściwości kosmetyczne rutynowego „szamponu i odżywki” w porównaniu z „szamponem” samym, bezpośrednio po zastosowaniu i po 1, 2, 3 i 4 tygodniu stosowania (faza leczenia);
  • Aby ocenić tolerancję rutynowego „szamponu i odżywki” w porównaniu z „szamponem”, podczas 4 tygodni użytkowania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Mauritius
      • Quatre Bornes, Mauritius
        • Eurofins

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z wysokim lub ciężkim łupieżą w Quatre-Borne na Mauritaiusie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Na początku: umiarkowany do ciężkiej poziomu kwadratów: wynik całkowitego kwadratu (przylegający + nie-adherent)> 4 (od 0 do 10), w tym przylegający wynik Squames ≥ 2,5 (od 0 do 5) i brak limitu dla nieodherentnego wyniku Squames przy włączeniu (grupy muszą być równoważące);
  • Pacjent z długością włosów> 2 cm;
  • Pacjent otrzymał informacje o metodach badania i przedstawienie jego/jej pisemnej zgody i podpisania „formularza świadomej zgody” specyficznego dla tego badania, zgodnie z odpowiednią procedurą;
  • Pacjent zwykle używa szamponu od 2 do 3 razy w tygodniu i przyjmuje podążanie za tym stawką podczas całego okresu badania;
  • Pacjent, który zatrzymał możliwe kojące, przeciwdziałane i przeciwłowłosieremowe leczenie (na OS lub miejscowe) 2 tygodnie przed badaniem rozpoczynającym D-14;
  • Pacjent zgadzający się nie używać żadnego innego produktu do włosów innych niż te przewidziane do badania (do końca badania) w szczególności:
  • Brak produktu do stylizacji (tonik, spray, balsam, piana) trzy dni przed wizytą w badaniu;
  • Brak produktu do pielęgnacji leczenia (odżywka, maska ​​do włosów, produkt do pielęgnacji włosów, olej,….);
  • Brak produktów przeciwbólowych (bez względu na rodzaj: szampon, leczenie ..);
  • Bez zabarwienia włosów lub bielenia włosów w ciągu tygodnia przed jakąkolwiek wizytą w nauce.

Kryteria wykluczenia:

  • Przedmiot z łuszczycą;
  • Ciąża, karmienie piersią, potencjał dzieci bez odpowiedniej antykoncepcji lub nieregularne cykle menstruacyjne;
  • Historia nadużywania narkotyków lub alkoholu;
  • Historia lub podejrzenie niewiarygodności, słabej współpracy lub niezgodności z leczeniem;
  • Miejscowe leczenie skóry głowy innym lekiem przeciwgrzybiczym lub kortykosteroidami w ciągu ostatnich 3 tygodni przed rozpoczęciem badania;
  • Systemowe stosowanie retinoidów, erytromycyny, tetracykliny lub dowolnej jej pochodnych, trimetoprim/sulfametoksazol lub metronidazol w ciągu 28 dni przed rozpoczęciem badania.
  • Prawdopodobieństwo wymagania leczenia w okresie badania z lekami niedozwolonymi przez protokół badania;
  • Objawy kliniczne i/lub historia immunosupresji;
  • Ciężka choroba (np. rak, zawał sercowy, niestabilna dławica piersiowa);
  • Leczenie dowolnym innym lekiem badającym w ciągu 4 tygodni przed wejściem do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Rutynowe dercos
Szampon + kondycjonator
Inny: Selen Disiarczde
1% SES2
Inny: Piroktone olamina
0,5% olaminy piroktonu
Sam szampon dercos
Szampon
Inny: Selen Disiarczde
1% SES2

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena łupieżu (nietypowa i przylegająca)
Ramy czasowe: Dzień 0, dzień 3, tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4, tydzień 9, tydzień 12, tydzień 14, tydzień 16
Całkowity wynik łupieżu = wynik przylegającego i niezajemnego łupieżu, które wynoszą 2 skale od 0 do 5 "0, jest równoważne bez łupieżu, a 5 wskazuje na bardzo dużą ilość łupieżu.
Dzień 0, dzień 3, tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4, tydzień 9, tydzień 12, tydzień 14, tydzień 16

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samoocena przez podmiot odczucia dyskomfortu (kłucie, swędzenie, uczucie spalania) na strukturę;
Ramy czasowe: Dzień 0, dzień 3, tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4, tydzień 9, tydzień 12, tydzień 14, tydzień 16
Skala ustrukturyzowana od 0 do 9 (0 jest równoważna z żadnym, wynikiem dodatnim i 9 wskazuje ogromnie, wynik ujemny)
Dzień 0, dzień 3, tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4, tydzień 9, tydzień 12, tydzień 14, tydzień 16
Samocenacja według tematu państwa łupieżu i tłustego aspektu na skalę ustrukturyzowaną
Ramy czasowe: Dzień 0, dzień 3, tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4, tydzień 9, tydzień 12, tydzień 14, tydzień 16
Skala ustrukturyzowana od 0 do 9 (0 jest równoważna z żadnym, wynikiem dodatnim i 9 wskazuje ogromnie, wynik ujemny)
Dzień 0, dzień 3, tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4, tydzień 9, tydzień 12, tydzień 14, tydzień 16
Kwestionariusz jakości życia - skalpdex
Ramy czasowe: Dzień 0, dzień 3, tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4, tydzień 9, tydzień 12, tydzień 14, tydzień 16
Opublikuj kwestionariusz jakości życia, każdy element jest oceniany z 5-punktową skalą od 0 (nigdy, wynik pozytywny) do 100 (zawsze, wynik negatywny)
Dzień 0, dzień 3, tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4, tydzień 9, tydzień 12, tydzień 14, tydzień 16
Znormalizowane zdjęcia skóry głowy
Ramy czasowe: Dzień 0, dzień 3, tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4, tydzień 9, tydzień 12, tydzień 14, tydzień 16
Dzień 0, dzień 3, tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4, tydzień 9, tydzień 12, tydzień 14, tydzień 16
Skuteczność i akceptowalność Cutaneaous
Ramy czasowe: Dzień 0, dzień 3, tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4, tydzień 9, tydzień 12, tydzień 14, tydzień 16
Kwestionariusz z 5 propozycją dla każdego pytania: całkowicie zgadzam się, nieco zgadzam się, Neitheir zgadza się lub nie zgadzam, nieco się nie zgadzam, całkowicie się nie zgadzam
Dzień 0, dzień 3, tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4, tydzień 9, tydzień 12, tydzień 14, tydzień 16

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vichy Laboratoires

Współpracownicy

Eurofins

Śledczy

  • Główny śledczy: Ashlam DOARIKA, Dr

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VCY 24-011

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Selen Disiarczde

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj