Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка и сравнение преимуществ рутинного против шампуня в течение 4 недель лечения и 12 недель остаточной

3 марта 2026 г. обновлено: Vichy Laboratoires

Оценка и сравнение преимуществ рутинного и только шампуня в течение 4 недель лечения и 12 недель. Возрождение N -субъекты с отросткой от умеренной до тяжелой

Цель этого исследования состоит в том, чтобы оценить и сравнить эффективность рутинного «шампуня + кондиционера» против «одного шампуня» сразу после подачи заявления и через 1 неделю, 2 недели, 3 недели, 4 недели (фаза лечения) и 5 ​​недель, 8 недель, 10 недель и 12 недель после остановки применения (фаза остановки) на субъекты с умеренным до сурового Дандуффа.

Участники будут:

Применяйте исследовательские продукты 3 раза в неделю в течение 4 недель и нейтральные или исследовательские продукты 3 раза в неделю в течение 12 недель посетите центр 9 раз во время исследования для оценки Ведите дневник своего дискомфорта, и количество раз, когда они используют исследовательские продукты

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Вторичные цели:

  • Оценить и сравнить эволюцию качества жизни (QOL) рутинного «шампуня и кондиционера» по сравнению с «шампунем», сразу после подачи заявления и после 1, 2, 3, 4 недель (фаза лечения) и 5 ​​недель, 8 недель, 10 недель и 12 недель после остановки применения (фаза остаточной остановки);
  • Оценить и сравнить косметические свойства рутинного «шампуня и кондиционера» с «шампунем» сразу после применения и после 1, 2, 3 и 4 недель использования (фаза лечения);
  • Чтобы оценить терпимость рутинного «шампуня и кондиционера» против «шампуня» в течение 4 недель использования.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с перхоти средней до тяжелой до переноса на кватре на Маврикии

Описание

Критерии включения:

  • На исходном уровне: умеренный или тяжелый уровень кузметов: общий балл кквазы (прилипший + не приспособленный)> 4 (в диапазоне от 0 до 10), включая оценку прилипших ккваров ≥ 2,5 (в диапазоне от 0 до 5) и отсутствие предела для неактивной оценки кккса при включении (группы должны быть уравновешивающими);
  • Пациент с длиной волос> 2 см;
  • Пациент получил информацию о методах исследования и дал свое/ее письменное согласие и подписав «форму информированного согласия», специфичную для этого исследования, в соответствии с соответствующей процедурой;
  • Пациент обычно использует шампунь от 2 до 3 раза в неделю и принимает эту скорость в течение всего периода исследования;
  • Пациент, остановив любое возможное успокаивающее, анти-пропадение и лечение потерь против HAIR (на OS или актуальное) за 2 недели до начала исследования D-14;
  • Пациент согласился не использовать какой -либо другой продукт для волос, кроме тех, которые предусмотрены для исследования (до конца исследования), в частности:
  • Нет продукта стиля (тоник, спрей, лосьон, пена) за три дня до посещения исследования;
  • Нет обработки ухода за волосами (кондиционер, маска для волос, не взимаемый с помощью продукта по уходу за волосами, масло,…);
  • Нет антикалярных продуктов (независимо от типа: шампунь, лечение ..);
  • Нет раскраски волос или отбеливания волос в течение одной недели до какого -либо учебного визита.

Критерии исключения:

  • Предмет с псориазом;
  • Беременность, кормление груди, детородный потенциал без адекватной контрацепции или нерегулярные менструальные циклы;
  • История наркотиков или злоупотребления алкоголем;
  • История или подозрение на ненадежность, плохое сотрудничество или несоблюдение медицинского лечения;
  • Актуальное лечение кожи головы с другими противогрибковыми препаратами или кортикостероидами за последние 3 недели до начала исследования;
  • Системное использование ретиноидов, эритромицина, тетрациклина или любого из его производных, триметоприма/сульфаметоксазола или метронидазола в течение 28 дней до начала исследования.
  • Вероятность того, что требуется лечение в течение периода исследования с лекарственными средствами, не разрешенными протоколом исследования;
  • Клинические признаки и/или история иммуносупрессии;
  • Тяжелая болезнь (например, рак, сердечный инфаркт, нестабильный стенокардия);
  • Лечение любым другим исследовательским препаратом за 4 недели до начала исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Обычный Dercos
Шампунь + Кондиционер
1% SES2
0,5% пироктон Оламин
Шампунь один Dercos
Шампунь
1% SES2

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка перхоть (не приглушающая и приверженая)
Временное ограничение: День 0, день 3, неделя 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4, неделя 9, неделя 12, неделя 14, неделя 16
Общая оценка перхоти = балл прилипания и не прилипшего перхоти, которая составляет 2 шкалы от 0 до 5 "0, эквивалентна перхоти, а 5 указывает на очень большое количество перхоти.
День 0, день 3, неделя 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4, неделя 9, неделя 12, неделя 14, неделя 16

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самооценка по субъекту ощущения дискомфорта (уклонение, зуд, ощущение сжигания) в структурированном масштабе;
Временное ограничение: День 0, день 3, неделя 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4, неделя 9, неделя 12, неделя 14, неделя 16
Структурированная шкала от 0 до 9 (0 эквивалентна ни одному, положительный результат и 9 указывают на огромный отрицательный результат)
День 0, день 3, неделя 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4, неделя 9, неделя 12, неделя 14, неделя 16
Самооценка предметом перхоти и жирного аспекта по структурированной масштабе
Временное ограничение: День 0, день 3, неделя 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4, неделя 9, неделя 12, неделя 14, неделя 16
Структурированная шкала от 0 до 9 (0 эквивалентна ни одному, положительный результат и 9 указывают на огромный отрицательный результат)
День 0, день 3, неделя 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4, неделя 9, неделя 12, неделя 14, неделя 16
Анкета качества жизни - скальпдекс
Временное ограничение: День 0, день 3, неделя 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4, неделя 9, неделя 12, неделя 14, неделя 16
Публикуйте анкету по качеству жизни, каждый предмет оценивается с 5-балльной шкалой от 0 (никогда, положительный результат) до 100 (всегда отрицательный результат)
День 0, день 3, неделя 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4, неделя 9, неделя 12, неделя 14, неделя 16
Стандартизированные изображения кожи головы
Временное ограничение: День 0, день 3, неделя 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4, неделя 9, неделя 12, неделя 14, неделя 16
День 0, день 3, неделя 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4, неделя 9, неделя 12, неделя 14, неделя 16
Эффективность и приемная приемлемость
Временное ограничение: День 0, день 3, неделя 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4, неделя 9, неделя 12, неделя 14, неделя 16
Анкета с 5 предложением по каждому вопросу: полностью согласен, согласен, Нейтеир согласен или не согласен, несколько не согласен, совершенно не согласен
День 0, день 3, неделя 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4, неделя 9, неделя 12, неделя 14, неделя 16

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Ashlam DOARIKA, Dr

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 августа 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 августа 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 августа 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 августа 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться