Vyhodnocení a porovnání výhod rutinního vs. šamponu během 4 týdnů léčby a remanence 12 týdnů
3. března 2026 aktualizováno: Vichy Laboratoires
Vyhodnocení a porovnání výhod rutinního vs. Šamponu samotného během 4 týdnů léčby a 12 týdnů remanence n subjektů s mírnými až těžkými lupy
Cílem této studie je zhodnotit a porovnat účinnost rutinního „šamponu + kondicionéru“ versus „samotný šampon“ ihned po aplikaci a po 1 týdnu, 2 týdny, 3 týdny, 4 týdny (fáze léčby) a 5 týdnů, 10 týdnů a 12 týdnů po zastavení přihlášek (fáze remanence) u subjektů s mírným až závažným dandry.
Účastníci budou:
Aplikujte vyšetřování produktů 3 čas týdně během 4 týdnů a neutrální nebo vyšetřovací produkty 3 časy během 12 týdnů během 12 týdnů navštivte centrum 9krát během studie pro hodnocení, udržujte deník jejich nepohodlí a počet, kolikrát používají vyšetřovací výrobky
Přehled studie
Detailní popis
Sekundární cíle:
- Vyhodnotit a porovnat vývoj kvality života (QOL) rutinního „šamponu a kondicionéru“ versus „šampon“ samotný, bezprostředně po aplikaci a po 1, 2, 3, 4 týdnech (fáze léčby) a 5 týdnů, 8 týdnů a 12 týdnů po zastavení aplikací (fáze remanence);
- Posoudit a porovnat kosmetické vlastnosti rutinního „šamponu a kondicionéru“ versus „šampon“ samotný, bezprostředně po aplikaci a po 1, 2, 3 a 4 týdnech použití (fáze léčby);
- Posoudit toleranci rutinního „šamponu a kondicionéru“ oproti „šamponu“ samotnému během 4 týdnů používání.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Quatre Bornes, Mauricius
- Eurofins
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti se středním až těžkým lupem v quatre přenášejí na Mauriciu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Na základní úrovni: Mírná až těžká úroveň squamů: celkové skóre skóre (adherentní + neadherentní)> 4 (v rozmezí od 0 do 10), včetně přilnavých skóre Squames ≥ 2,5 (v rozmezí od 0 do 5) a žádný limit pro neadherentní skóre squamů při inkluzi (skupiny musí být rovnováha);
- Pacient s délkou vlasů> 2 cm;
- Pacient, který obdržel informace o modalitách studie a poté, co dal svůj písemný souhlas a podepsal formulář „informovaného souhlasu“ specifický pro tuto studii v souladu s odpovídajícím postupem;
- Pacient obvykle používá šampon 2 až 3krát týdně a přijímání této míry během celého studijního období;
- Pacient, který zastavil jakoukoli možnou uklidňující, anti-pácha a léčbu ztráty proti vlasce (na OS nebo lokální) 2 týdny před studiem začátkem D-14;
- Pacient souhlasil, že nepoužívá žádný jiný vlasový produkt, než je pro studii (zejména do konce studie):
- Žádný stylingový produkt (tonikum, sprej, mléko, pěna) tři dny před návštěvou studie;
- Žádný léčba produktu pro péči o účes (kondicionér, maska na vlasy, produkt péče o vlasy, olej,…);
- Žádné produkty anti-škály (bez ohledu na typ: šampon, ošetření ..);
- Do jednoho týdne před návštěvou studie žádné barvení vlasů nebo bělení vlasů.
Kritéria pro vyloučení:
- Předmět s psoriázou;
- Těhotenství, kojení, potenciál porodu bez přiměřené antikoncepce nebo nepravidelných menstruačních cyklů;
- Historie zneužívání drog nebo alkoholu;
- Historie nebo podezření z nespolehlivosti, špatné spolupráce nebo nedodržení lékařského ošetření;
- Topická léčba pokožky hlavy jinými antimykotiky nebo kortikosteroidy za poslední 3 týdny před zahájením studie;
- Systémové použití retinoidů, erytromycinu, tetracyklinu nebo některého z jeho derivátů, trimethoprim/sulfamethoxazolu nebo metronidazolu do 28 dnů před začátkem studie.
- Pravděpodobnost vyžadování léčby během studijního období s léky, které nebyly povoleny studijním protokolem;
- Klinické příznaky a/nebo historie imunosuprese;
- Závažné onemocnění (např. rakovina, srdeční infarkt, nestabilní angina pectoris);
- Léčba jakýmkoli jiným vyšetřovacím lékem ve 4 týdnech před vstupem do studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Rutina Dercos
Šampon + podmínka
|
1% SES2
0,5% piroctone olamine
|
|
Šampon sám Dercos
Šampon
|
1% SES2
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení lupů (ne -adherentní a adherentní)
Časové okno: Den 0, den 3, den, 1. týden, 2. týden, 3. týden, 3. týden, 9. týden, 12. týden, 12. týden, 14. týden, 16. týden, 16. týden
|
Celkové skóre lupin = skóre přilnavých a nelzených lupů, které jsou 2 stupnice od 0 do 5 "0, je ekvivalentní bez lupů a 5 naznačuje velmi velké množství lupů.
|
Den 0, den 3, den, 1. týden, 2. týden, 3. týden, 3. týden, 9. týden, 12. týden, 12. týden, 14. týden, 16. týden, 16. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Samoevaluace subjektem pocitu nepohodlí (bodnutí, svědění, pocit pálení) na strukturovaném měřítku;
Časové okno: Den 0, den 3, den, 1. týden, 2. týden, 3. týden, 3. týden, 9. týden, 12. týden, 12. týden, 14. týden, 16. týden, 16. týden
|
Strukturovaná stupnice 0 až 9 (0 je ekvivalentní žádnému, pozitivní výsledek a 9 označuje nesmírně negativní výsledek)
|
Den 0, den 3, den, 1. týden, 2. týden, 3. týden, 3. týden, 9. týden, 12. týden, 12. týden, 14. týden, 16. týden, 16. týden
|
|
Samoevaluace předmětem státu lupiny a mastný aspekt ve strukturovaném měřítku
Časové okno: Den 0, den 3, den, 1. týden, 2. týden, 3. týden, 3. týden, 9. týden, 12. týden, 12. týden, 14. týden, 16. týden, 16. týden
|
Strukturovaná stupnice 0 až 9 (0 je ekvivalentní žádnému, pozitivní výsledek a 9 označuje nesmírně negativní výsledek)
|
Den 0, den 3, den, 1. týden, 2. týden, 3. týden, 3. týden, 9. týden, 12. týden, 12. týden, 14. týden, 16. týden, 16. týden
|
|
Dotazník kvality života - ScalpDex
Časové okno: Den 0, den 3, den, 1. týden, 2. týden, 3. týden, 3. týden, 9. týden, 12. týden, 12. týden, 14. týden, 16. týden, 16. týden
|
Zveřejněte dotazník kvality života, každá položka je vyhodnocena 5-bodovou stupnicí od 0 (nikdy, pozitivní výsledek) do 100 (vždy negativní výsledek)
|
Den 0, den 3, den, 1. týden, 2. týden, 3. týden, 3. týden, 9. týden, 12. týden, 12. týden, 14. týden, 16. týden, 16. týden
|
|
Standardizované obrázky skalpu
Časové okno: Den 0, den 3, den, 1. týden, 2. týden, 3. týden, 3. týden, 9. týden, 12. týden, 12. týden, 14. týden, 16. týden, 16. týden
|
Den 0, den 3, den, 1. týden, 2. týden, 3. týden, 3. týden, 9. týden, 12. týden, 12. týden, 14. týden, 16. týden, 16. týden
|
|
|
Účinnost a přijatelnost
Časové okno: Den 0, den 3, den, 1. týden, 2. týden, 3. týden, 3. týden, 9. týden, 12. týden, 12. týden, 14. týden, 16. týden, 16. týden
|
Dotazník s 5 nabídkou pro každou otázku: Úplně souhlasím, poněkud souhlasím, Neitheir souhlasí nebo nesouhlasí, poněkud nesouhlasím, zcela nesouhlasím
|
Den 0, den 3, den, 1. týden, 2. týden, 3. týden, 3. týden, 9. týden, 12. týden, 12. týden, 14. týden, 16. týden, 16. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ashlam DOARIKA, Dr
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. dubna 2025
Primární dokončení (Aktuální)
18. srpna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. srpna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. srpna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
21. srpna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VCY 24-011
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .