Utvärdering och jämförelse av fördelarna med rutinmässig vs schampo ensam under 4 veckors behandling och 12 veckors remance
3 mars 2026 uppdaterad av: Vichy Laboratoires
Utvärdering och jämförelse av fördelarna med rutinmässig vs schampo ensam under 4 veckors behandling och 12 veckors remance n -personer med måttlig till svår mjäll
Målet med denna studie är att utvärdera och jämföra effektiviteten av det rutinmässiga "schampo + balsam" kontra "schampo ensam" omedelbart efter applicering och efter 1 vecka, 2 veckor, 3 veckor, 4 veckor (behandlingsfas) och 5 veckor, 8 veckor, 10 veckor och 12 veckor efter applikationens stopp (remance -fas) på ämnen med måttliga till allvarliga dandringar.
Deltagarna kommer:
Applicera utredningsprodukter 3 gång i veckan under 4 veckor och neutrala eller utredningsprodukter 3 gång i veckan under 12 veckor Besök centrum 9 gånger under studien för utvärderingar Håll en dagbok om deras obehag och antalet gånger de använder utredningsprodukterna
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sekundära mål:
- För att utvärdera och jämföra livskvaliteten (QoL) -utvecklingen av det rutinmässiga "schampo och balsam" kontra "schampo" ensam, omedelbart efter applicering och efter 1, 2, 3, 4 veckor (behandlingsfas) och 5 veckor, 8 veckor, 10 veckor och 12 veckor efter tillämpningsstoppet (resefas);
- Att bedöma och jämföra de kosmetiska egenskaperna hos rutinmässiga "schampo och balsam" kontra "schampo" ensam, omedelbart efter applicering och efter 1, 2, 3 och 4 veckors användning (behandlingsfas);
- För att bedöma toleransen för rutinmässigt "schampo och balsam" kontra "schampo" ensam under fyra veckors användning.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Quatre Bornes, Mauritius
- Eurofins
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med måttlig till svår mjäll i Quatre-Borne i Mauritius
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Vid baslinjen: en måttlig till allvarlig nivå av SCAMES: Total Squames Score (vidhäftande + icke-vidhäftande)> 4 (från 0 till 10) inklusive en vidhäftande Squames-poäng ≥ 2,5 (allt från 0 till 5) och ingen gräns för icke-vidhäftande Squames-poäng vid inkludering (grupper måste vara ekvilibrerande);
- Patient med hårlängd> 2 cm;
- Patienten har fått informationen om studiemetoderna och har gett sitt skriftliga medgivande och efter att ha undertecknat det "informerade samtyckesformuläret" specifikt för denna studie, i enlighet med motsvarande förfarande;
- Patienten använder vanligtvis ett schampo 2 till 3 gånger i veckan och accepterar att följa denna hastighet under hela studieperioden;
- Patienten har stoppat eventuella lugnande, anti-mjäll- och antihårförlustbehandling (per operativsystem eller aktuell) 2 veckor före studien från början D-14;
- Patienten samtycker till att inte använda någon annan hårprodukt än de som tillhandahålls för studien (fram till slutet av studien) särskilt:
- Ingen stylingprodukt (tonic, spray, lotion, skum) tre dagar före studiebesöket;
- Ingen behandling av hårklippsprodukt (balsam, hårmask, icke-sköljd hårvårdsprodukt, olja, ...);
- Inga produkter mot skalor (oavsett typ: schampo, behandling ..);
- Ingen hårfärgning eller hårblekning inom en vecka före ett studiebesök.
Uteslutningskriterier:
- Ämne med psoriasis;
- Graviditet, amning, barnfödelsepotential utan adekvat preventivmedel eller oregelbundna menstruationscykler;
- Historia om narkotika- eller alkoholmissbruk;
- Historia eller misstankar om opålitlighet, dåligt samarbete eller bristande överensstämmelse med medicinsk behandling;
- Topisk behandling av hårbotten med annan svampdödande medicin eller med kortikosteroider under de senaste tre veckorna före studiens början;
- Systemisk användning av retinoider, erytromycin, tetracyklin eller något av dess derivat, trimetoprim/sulfametoxazol eller metronidazol inom 28 dagar före studiens början.
- Sannolikheten för att kräva behandling under studieperioden med läkemedel som inte tillåts av studieprotokollet;
- Kliniska tecken och/eller historia av immunsuppression;
- Allvarlig sjukdom (t.ex. Cancer, hjärtinfarkt, instabil angina pectoris);
- Behandling med något annat undersökande läkemedel under de fyra veckorna före studieinträde.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Rutinmässiga dercos
Schampo + conditioner
|
1% SES2
0,5% pirocton -olamin
|
|
Schampo ensam dercos
Schampo
|
1% SES2
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mjällutvärdering (icke -vidhäftande och vidhäftande)
Tidsram: Dag 0, dag 3, vecka 1, vecka 2, vecka 3, vecka 4, vecka 9, vecka 12, vecka 14, vecka 16
|
Total poäng av mjäll = poäng av vidhäftande och icke -vidhäftande mjäll, som är 2 skalor från 0 till 5 "0 motsvarar ingen mjäll och 5 indikerar en mycket stor mängd mjäll.
|
Dag 0, dag 3, vecka 1, vecka 2, vecka 3, vecka 4, vecka 9, vecka 12, vecka 14, vecka 16
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självutvärdering genom föremål för obehagens känsla (stickande, klåda, brinnande känsla) på strukturerad skala;
Tidsram: Dag 0, dag 3, vecka 1, vecka 2, vecka 3, vecka 4, vecka 9, vecka 12, vecka 14, vecka 16
|
Strukturerad skala 0 till 9 (0 motsvarar ingen, positivt resultat och 9 indikerar enormt, negativt resultat)
|
Dag 0, dag 3, vecka 1, vecka 2, vecka 3, vecka 4, vecka 9, vecka 12, vecka 14, vecka 16
|
|
Självutvärdering av föremål för mjällstillstånd och fet aspekt på strukturerad skala
Tidsram: Dag 0, dag 3, vecka 1, vecka 2, vecka 3, vecka 4, vecka 9, vecka 12, vecka 14, vecka 16
|
Strukturerad skala 0 till 9 (0 motsvarar ingen, positivt resultat och 9 indikerar enormt, negativt resultat)
|
Dag 0, dag 3, vecka 1, vecka 2, vecka 3, vecka 4, vecka 9, vecka 12, vecka 14, vecka 16
|
|
Livskvalitetsfrågeformulär - SCALPDEX
Tidsram: Dag 0, dag 3, vecka 1, vecka 2, vecka 3, vecka 4, vecka 9, vecka 12, vecka 14, vecka 16
|
Publicera frågeformulär om livskvalitet, varje objekt utvärderas med en 5-punktsskala från 0 (aldrig, positivt resultat) till 100 (alltid, negativt resultat)
|
Dag 0, dag 3, vecka 1, vecka 2, vecka 3, vecka 4, vecka 9, vecka 12, vecka 14, vecka 16
|
|
Standardiserade bilder av hårbotten
Tidsram: Dag 0, dag 3, vecka 1, vecka 2, vecka 3, vecka 4, vecka 9, vecka 12, vecka 14, vecka 16
|
Dag 0, dag 3, vecka 1, vecka 2, vecka 3, vecka 4, vecka 9, vecka 12, vecka 14, vecka 16
|
|
|
Effektivitet och cutaneaous acceptabilitet
Tidsram: Dag 0, dag 3, vecka 1, vecka 2, vecka 3, vecka 4, vecka 9, vecka 12, vecka 14, vecka 16
|
Frågeformulär med 5 förslag för varje fråga: Håller helt och hållet, något överens, Neitheir håller eller håller inte med, något oeniga, helt oeniga
|
Dag 0, dag 3, vecka 1, vecka 2, vecka 3, vecka 4, vecka 9, vecka 12, vecka 14, vecka 16
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 april 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
18 augusti 2025
Avslutad studie (Faktisk)
30 september 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 augusti 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 augusti 2025
Första postat (Faktisk)
21 augusti 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VCY 24-011
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .