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Evaluación y comparación de los beneficios de la rutina vs champú solo durante 4 semanas de tratamiento y 12 semanas de remanencia

3 de marzo de 2026 actualizado por: Vichy Laboratoires

Evaluación y comparación de los beneficios de la rutina vs champú solo durante 4 semanas de tratamiento y 12 semanas de remanencia n sujetos con caspa moderada a severa

El objetivo de este estudio es evaluar y comparar la eficacia del "acondicionador de champú +" versus "champú solo" de rutina inmediatamente después de la aplicación y después de 1 semana, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas (fase de tratamiento) y 5 semanas, 8 semanas, 10 semanas y 12 semanas después de que se detengan (fase de remanencia) en súbduras con múltiples muebles moderados a graves.

Los participantes:

Aplicar productos de investigación de Investigationnal 3 veces a la semana durante 4 semanas y productos neutrales o de investigación 3 veces a la semana durante 12 semanas Visite el Centro 9 veces durante el estudio para las evaluaciones Mantenga un diario de su incomodidad y la cantidad de veces que utilizan los productos de investigación

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Objetivos secundarios:

  • Evaluar y comparar la evolución de calidad de vida (QOL) del "champú y acondicionador" versus "champú" de rutina solo después de la aplicación y después de 1, 2, 3, 4 semanas (fase de tratamiento) y 5 semanas, 8 semanas, 10 semanas y 12 semanas después de la parada de aplicaciones (fase de remanencia);
  • Evaluar y comparar las propiedades cosméticas del "champú y el acondicionador" versus "champú" de rutina solo, inmediatamente después de la aplicación y después de 1, 2, 3 y 4 semanas de uso (fase de tratamiento);
  • Para evaluar la tolerancia del "champú y el acondicionador" versus "champú" de rutina solo, durante 4 semanas de uso.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Quatre Bornes, Mauricio
        • Eurofins

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con caspa moderada a severa en Quatre en Mauricio

Descripción

Criterios de inclusión:

  • En el inicio: un nivel moderado a severo de los escuadrones: puntaje total de los escuadrones (adherente + no adherente)> 4 (que varía de 0 a 10), incluida una puntuación de escuderos adherentes ≥ 2.5 (que varía de 0 a 5) y sin límite para la puntuación de los escuadrones no adherentes en la inclusión (los grupos deben ser equilibrantes);
  • Paciente con longitud del cabello> 2 cm;
  • El paciente recibió la información sobre las modalidades del estudio y ha dado su consentimiento por escrito y ha firmado el "Formulario de consentimiento informado" específico para este estudio, de acuerdo con el procedimiento correspondiente;
  • El paciente generalmente usa un champú 2 a 3 veces por semana y acepta seguir esta tasa durante todo el período de estudio;
  • El paciente que ha detenido cualquier posible tratamiento de calmante, anti-dañino y pérdida anti-cabello (por sistema operativo o tópico) 2 semanas antes del estudio que comienza D-14;
  • El paciente acepta no usar ningún otro producto para el cabello que no sea el provisto para el estudio (hasta el final del estudio) en particular:
  • No hay producto de estilo (tónico, spray, loción, espuma) tres días antes de la visita al estudio;
  • No hay producto de tratamiento de cabello (acondicionador, máscara para el cabello, producto para el cuidado del cabello no enjuagado, aceite, ...);
  • no hay productos anti-escalas (sea cual sea el tipo: champú, tratamiento ...);
  • Sin colorante de cabello o blanqueo de cabello dentro de una semana anterior a cualquier visita de estudio.

Criterios de exclusión:

  • Sujeto con psoriasis;
  • Embarazo, lactancia materna, potencial de maternidad sin anticoncepción adecuada o ciclos menstruales irregulares;
  • Historia de abuso de drogas o alcohol;
  • Historia o sospecha de falta de fiabilidad, mala cooperación o incumplimiento con el tratamiento médico;
  • Tratamiento tópico del cuero cabelludo con otros medicamentos antimicóticos o con corticosteroides en las últimas 3 semanas antes del inicio del estudio;
  • Uso sistémico de retinoides, eritromicina, tetraciclina o cualquiera de sus derivados, trimetoprima/sulfametoxazol o metronidazol dentro de los 28 días antes del inicio del estudio.
  • Probabilidad de requerir tratamiento durante el período de estudio con medicamentos no permitidos por el protocolo de estudio;
  • Signos clínicos y/o historial de inmunosupresión;
  • Enfermedad severa (p. cáncer, infarto cardíaco, angina inestable pectoris);
  • Tratamiento con cualquier otro medicamento en investigación en las 4 semanas previas a la entrada del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Rutina DERCOS
Champú + acondicionador
1% SES2
0,5% de olamina piroctona
Champú solo dercos
Champú
1% SES2

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la caspa (no adherente y adherente)
Periodo de tiempo: Día 0, Día 3, Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4, Semana 9, Semana 12, Semana 14, Semana 16
La puntuación total de la caspa = puntuación de la caspa adherente y no adherente, que son 2 escalas de 0 a 5 "0 es equivalente a ninguna caspa y 5 indica una gran cantidad de caspa.
Día 0, Día 3, Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4, Semana 9, Semana 12, Semana 14, Semana 16

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Autoevaluación por tema de sensación de incomodidad (picazón, picazón, sensación de ardor) a escala estructurada;
Periodo de tiempo: Día 0, Día 3, Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4, Semana 9, Semana 12, Semana 14, Semana 16
Escala estructurada 0 a 9 (0 es equivalente a ninguno, el resultado positivo y 9 indica enormemente el resultado negativo)
Día 0, Día 3, Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4, Semana 9, Semana 12, Semana 14, Semana 16
Autoevaluación por tema del estado de la caspa y el aspecto grasiento en escala estructurada
Periodo de tiempo: Día 0, Día 3, Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4, Semana 9, Semana 12, Semana 14, Semana 16
Escala estructurada 0 a 9 (0 es equivalente a ninguno, el resultado positivo y 9 indica enormemente el resultado negativo)
Día 0, Día 3, Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4, Semana 9, Semana 12, Semana 14, Semana 16
Cuestionario de calidad de vida - Scalpdex
Periodo de tiempo: Día 0, Día 3, Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4, Semana 9, Semana 12, Semana 14, Semana 16
Publicar cuestionario de calidad de vida, cada elemento se evalúa con una escala de 5 puntos de 0 (nunca, resultado positivo) a 100 (siempre, resultado negativo)
Día 0, Día 3, Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4, Semana 9, Semana 12, Semana 14, Semana 16
Imágenes estandarizadas del cuero cabelludo
Periodo de tiempo: Día 0, Día 3, Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4, Semana 9, Semana 12, Semana 14, Semana 16
Día 0, Día 3, Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4, Semana 9, Semana 12, Semana 14, Semana 16
Eficacia y aceptabilidad cutánea
Periodo de tiempo: Día 0, Día 3, Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4, Semana 9, Semana 12, Semana 14, Semana 16
Cuestionario con 5 proposición para cada pregunta: completamente de acuerdo, algo de acuerdo, Neitheir está de acuerdo o en desacuerdo, algo en desacuerdo, en desacuerdo por completo
Día 0, Día 3, Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4, Semana 9, Semana 12, Semana 14, Semana 16

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Ashlam DOARIKA, Dr

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de abril de 2025

Finalización primaria (Actual)

18 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de agosto de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

21 de agosto de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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