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Avaliação e comparação dos benefícios da rotina versus shampoo sozinho durante 4 semanas de tratamento e 12 semanas de remanência

3 de março de 2026 atualizado por: Vichy Laboratoires

Avaliação e comparação dos benefícios da rotina versus shampoo sozinhos durante 4 semanas de tratamento e 12 semanas de remanência n indivíduos com caspa moderada a grave

O objetivo deste estudo é avaliar e comparar a eficácia do "shampoo + condicionador" versus "shampoo" de rotina "imediatamente após a aplicação e após 1 semana, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas (fase de tratamento) e 5 semanas, 8 semanas, 10 semanas e 12 semanas após a parada das aplicações (fase de remanência) em indivíduos com moderados a se separar dondrfr.

Os participantes irão:

Aplique produtos investigados 3 tempo por semana durante 4 semanas e produtos neutros ou investigacionais 3 tempo por semana durante 12 semanas Visite o centro 9 vezes durante o estudo para avaliações mantêm um diário de desconforto e o número de vezes que eles usam os produtos de investigação

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Objetivos secundários:

  • Avaliar e comparar a evolução da qualidade de vida (QV) do rotineiro "shampoo e condicionador" versus "shampoo" sozinho, imediatamente após a aplicação e após 1, 2, 3, 4 semanas (fase de tratamento) e 5 semanas, 8 semanas, 10 semanas e 12 semanas após a parada das aplicações (fase de remanência);
  • Avaliar e comparar as propriedades cosméticas de rotina "shampoo e condicionador" versus "shampoo" sozinho, imediatamente após a aplicação e após 1, 2, 3 e 4 semanas de uso (fase de tratamento);
  • Avaliar a tolerância do rotina "shampoo e condicionador" versus "shampoo" sozinho, durante 4 semanas de uso.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Quatre Bornes, Maurício
        • Eurofins

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com caspa moderada a grave em quatre nas Maurícias

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Na linha de base: um nível moderado a grave de squames: pontuação total de squames (aderente + não aderente)> 4 (variando de 0 a 10), incluindo uma pontuação de squames aderentes ≥ 2,5 (variando de 0 a 5) e nenhum limite para a pontuação não aderente à inclusão (os grupos devem ser equilibrados);
  • Paciente com comprimento de cabelo> 2 cm;
  • O paciente que recebeu as informações sobre as modalidades do estudo e tendo dado seu consentimento por escrito e assinou o "formulário de consentimento informado" específico para este estudo, de acordo com o procedimento correspondente;
  • Paciente geralmente usando um shampoo 2 a 3 vezes por semana e aceita seguir essa taxa durante todo o período do estudo;
  • Paciente que parou de qualquer tratamento possível, anti-castaio e anti-pêlo (por OS ou tópico) 2 semanas antes do estudo do início D-14;
  • O paciente concorda em não usar nenhum outro produto capilar que não seja o fornecido para o estudo (até o final do estudo) em particular:
  • nenhum produto de estilo (tônico, spray, loção, espuma) três dias antes da visita do estudo;
  • Nenhum produto de cuidados de cuidados com o tratamento (condicionador, máscara capilar, produto para cuidados com os cabelos não enrugado, óleo,….);
  • nenhum produto anti-escalas (qualquer que seja o tipo: shampoo, tratamento ..);
  • Sem coloração de cabelo ou clareamento de cabelo dentro de uma semana antes de qualquer visita de estudo.

Critérios de exclusão:

  • Sujeito com psoríase;
  • Gravidez, amamentação, potencial de gravidez sem contracepção adequada ou ciclos menstruais irregulares;
  • História de abuso de drogas ou álcool;
  • Histórico ou suspeita de falta de confiabilidade, baixa cooperação ou não conformidade com o tratamento médico;
  • Tratamento tópico do couro cabeludo com outros medicamentos antifúngicos ou com corticosteróides nas últimas 3 semanas antes do início do estudo;
  • Uso sistêmico de retinóides, eritromicina, tetraciclina ou qualquer um de seus derivados, trimetoprim/sulfametoxazol ou metronidazol dentro de 28 dias antes do início do estudo.
  • Probabilidade de exigir tratamento durante o período do estudo com medicamentos não permitidos pelo protocolo do estudo;
  • Sinais clínicos e/ou histórico de imunossupressão;
  • Doença grave (p. câncer, infarto cardíaco, angina instável Pectoris);
  • Tratamento com qualquer outro medicamento investigacional nas 4 semanas antes da entrada do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Dercos de rotina
Shampoo + condicionador
1% SES2
0,5% de piroctona olamina
Shampoo sozinho Dercos
Xampu
1% SES2

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da caspa (não aderente e aderente)
Prazo: Dia 0, dia 3, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, semana 9, semana 12, semana 14, semana 16
Pontuação total de caspa = escore de caspa aderente e não aderente, que são 2 escalas de 0 a 5 "0 é equivalente a nenhuma caspa e 5 indica uma quantidade muito grande de caspa.
Dia 0, dia 3, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, semana 9, semana 12, semana 14, semana 16

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A auto-avaliação por sujeito de sensação de desconforto (picante, coceira, sensação de queimação) em escala estruturada;
Prazo: Dia 0, dia 3, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, semana 9, semana 12, semana 14, semana 16
Escala estruturada de 0 a 9 (0 é equivalente a nenhum, resultado positivo e 9 indica imensamente, resultado negativo)
Dia 0, dia 3, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, semana 9, semana 12, semana 14, semana 16
Auto-avaliação pelo assunto do estado da caspa e aspecto oleoso em escala estruturada
Prazo: Dia 0, dia 3, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, semana 9, semana 12, semana 14, semana 16
Escala estruturada de 0 a 9 (0 é equivalente a nenhum, resultado positivo e 9 indica imensamente, resultado negativo)
Dia 0, dia 3, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, semana 9, semana 12, semana 14, semana 16
Questionário de qualidade de vida - Scalepdex
Prazo: Dia 0, dia 3, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, semana 9, semana 12, semana 14, semana 16
Publicar Questionário de Qualidade de Vida, cada item é avaliado com uma escala de 5 pontos de 0 (nunca, resultado positivo) a 100 (sempre, resultado negativo)
Dia 0, dia 3, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, semana 9, semana 12, semana 14, semana 16
Imagens padronizadas do couro cabeludo
Prazo: Dia 0, dia 3, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, semana 9, semana 12, semana 14, semana 16
Dia 0, dia 3, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, semana 9, semana 12, semana 14, semana 16
Eficácia e aceitabilidade cutanaa
Prazo: Dia 0, dia 3, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, semana 9, semana 12, semana 14, semana 16
Questionário com 5 proposição para cada pergunta: concordo completamente, concordo um pouco, neitheir concordo ou discordo, um pouco discordo, discordo completamente
Dia 0, dia 3, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, semana 9, semana 12, semana 14, semana 16

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Ashlam DOARIKA, Dr

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de abril de 2025

Conclusão Primária (Real)

18 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de agosto de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de agosto de 2025

Primeira postagem (Real)

21 de agosto de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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