Pelkästään 4 viikon hoidon aikana ja 12 viikon remanenssi arviointi ja vertailu rutiininomaisen vs.
tiistai 3. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Vichy Laboratoires
Rutiininomaisen vs. shampoon hyötyjen arviointi ja vertailu pelkästään 4 viikon hoidon aikana ja 12 viikon REMANENCE N KOHTEET, joilla on kohtalainen tai vaikea hilse
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja verrata rutiininomaisen "shampoo + -hoitoaineen" tehokkuutta "pelkästään shampoo" välittömästi levityksen jälkeen ja yhden viikon, 2 viikon, 3 viikon, 4 viikon (hoitovaihe) ja 5 viikon, 8 viikon, 10 viikon ja 12 viikon kuluttua sovellusten pysähtymisestä (Remanence -vaihe) kohtuullisilla koehenkilöillä vakavalle tynnylle.
Osallistujat:
Käytä tutkintatuotteita 3 kertaa viikossa 4 viikon aikana ja neutraaleja tai tutkittavaa tuotteita 3 kertaa viikossa 12 viikon aikana käymällä keskuksessa 9 kertaa arviointikotelun aikana pitävät päiväkirjaa heidän epämukavuudestaan ja kuinka monta kertaa he käyttävät tutkintatuotteita
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Toissijaiset tavoitteet:
- Rutiinin "shampoon ja hoitoaineen" elämänlaadun (QoL) arvioimiseksi ja vertaamiseksi pelkästään levityksen jälkeen ja 1, 2, 3, 4 viikon (hoitovaihe) ja 5 viikon, 8 viikon, 10 viikon ja 12 viikon kuluttua sovellusten pysähtymisestä (remanenssivaihe);
- Rutiininomaisen "shampoon ja hoitoaineen" "shampoon" kosmeettisten ominaisuuksien arvioimiseksi ja vertaamiseksi pelkästään levityksen jälkeen ja 1, 2, 3 ja 4 viikkoa käyttövaihe);
- Rutiinin "shampoon ja hoitoaineen" suvaitsevaisuuden arvioimiseksi pelkästään 4 viikon käyttöviikon aikana.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Quatre Bornes, Mauritius
- Eurofins
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on kohtalainen tai vaikea hilse Quatre-Bornessa Mauritiuksessa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Perustaso: kohtalainen tai vakava piikkitaso: kokonaispisteen pistemäärä (tarttuva + ei-kiinnittynyt)> 4 (välillä 0–10), mukaan lukien tarttuvat Squames-pistemäärän ≥ 2,5 (välillä 0-5) ja ei-tarttumattomien Squames-pistemäärien rajoittamista (ryhmien on oltava tasapainottavia);
- Potilas, jonka hiusten pituus on> 2 cm;
- Potilas on saanut tietoa tutkimusmuodoista ja antanut kirjallisen suostumuksensa ja allekirjoittanut tämän tutkimuksen "tietoisen suostumuslomakkeen" vastaavan menettelyn mukaisesti;
- Potilas käyttää yleensä shampoota 2-3 kertaa viikossa ja hyväksyy sen noudattamisen koko tutkimusjakson ajan;
- Potilas, joka on pysäyttänyt mahdollisen rauhoittavan, vaileenesto- ja hiushäviöhoito (OS tai ajankohtainen) 2 viikkoa ennen tutkimusta D-14: n aloittamisesta;
- Potilas suostui olemaan käyttämättä mitään muuta hiustuotetta kuin erityisesti tutkimuksen (tutkimuksen loppuun saakka) tarjoamia: erityisesti):
- Ei tyylituotetta (tonic, suihke, voide, vaahto) kolme päivää ennen opintovierailua;
- ei hoitavaa hiustenhoitotuotetta (hoitoaine, hiusnaamio, karkottamaton hiustenhoitotuote, öljy,….);
- Ei anti-asteikkotuotteita (riippumatta tyypistä: shampoo, hoito ..);
- Ei hiusväritystä tai hiusten valkaisua viikon kuluessa ennen opintovierailua.
Poissulkemiskriteerit:
- Kohde psoriaasin kanssa;
- Raskaus, imetys, lastenpotentiaali ilman riittävää ehkäisyä tai epäsäännöllisiä kuukautisyklejä;
- Huumeiden tai alkoholin väärinkäytön historia;
- Historia tai epäily epäluotettavuudesta, huono yhteistyö tai lääketieteellisen hoidon noudattamatta jättäminen;
- Päänahan ajankohtainen hoito muilla sienilääkkeillä tai kortikosteroideilla viimeisen 3 viikon aikana ennen tutkimuksen alkamista;
- Retinoidien, erytromysiinin, tetrasykliinin tai minkä tahansa sen johdannaisten, trimetoprim/sulfametoksatsolin tai metronidatsolin systeeminen käyttö 28 päivän kuluessa ennen tutkimuksen alkamista.
- Todennäköisyys, että hoitoa vaaditaan tutkimusjakson aikana lääkkeillä, jotka eivät salli tutkimusprotokolla;
- Kliiniset merkit ja/tai immunosuppression historia;
- Vakava sairaus (esim. syöpä, sydämen infarkti, epävakaa angina pectoris);
- Hoito millä tahansa muulla tutkintalääkkeellä 4 viikon aikana ennen tutkimusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Rutiini
Shampoo + Conditionner
|
1% SES2
0,5% Piroctone Olamine
|
|
Pelkästään shampoo dercos
Shampoo
|
1% SES2
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hilpun arviointi (tarttumattomat ja tarttuvat)
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 3, viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4, viikko 9, viikko 12, viikko 14, viikko 16
|
Hussan kokonaispistemäärä = tarttumattomien ja tarttumattomien hilseiden pistemäärä, jotka ovat 2 asteikkoa 0 - 5 "0 vastaavat mitään hilseä ja 5 osoittaa erittäin suuren määrän hilsettä.
|
Päivä 0, päivä 3, viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4, viikko 9, viikko 12, viikko 14, viikko 16
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsearviointi epämukavuuden tunne (pistäminen, kutinaa, polttavan tunne) rakenteellisella asteikolla;
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 3, viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4, viikko 9, viikko 12, viikko 14, viikko 16
|
Jäsennelty asteikko 0 - 9 (0 vastaa mitään, positiivinen tulos ja 9 osoittaa erittäin negatiivista tulosta)
|
Päivä 0, päivä 3, viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4, viikko 9, viikko 12, viikko 14, viikko 16
|
|
Itsearviointi aiheena hilseä ja rasvainen näkökohta jäsenneltyyn mittakaavaan
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 3, viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4, viikko 9, viikko 12, viikko 14, viikko 16
|
Jäsennelty asteikko 0 - 9 (0 vastaa mitään, positiivinen tulos ja 9 osoittaa erittäin negatiivista tulosta)
|
Päivä 0, päivä 3, viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4, viikko 9, viikko 12, viikko 14, viikko 16
|
|
Elämänlaadun kyselylomake - Scalpdex
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 3, viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4, viikko 9, viikko 12, viikko 14, viikko 16
|
Julkaise elämänlaadun kyselylomake, jokainen esine arvioidaan 5-pisteisellä asteikolla 0: sta (ei koskaan, positiivinen tulos) arvoon 100 (aina, negatiivinen tulos)
|
Päivä 0, päivä 3, viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4, viikko 9, viikko 12, viikko 14, viikko 16
|
|
Standardoidut kuvat päänahasta
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 3, viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4, viikko 9, viikko 12, viikko 14, viikko 16
|
Päivä 0, päivä 3, viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4, viikko 9, viikko 12, viikko 14, viikko 16
|
|
|
Tehokkuus ja cupaneaous hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 3, viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4, viikko 9, viikko 12, viikko 14, viikko 16
|
Kyselylomake, jolla on 5 ehdotusta jokaisesta kysymyksestä: täysin samaa mieltä
|
Päivä 0, päivä 3, viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4, viikko 9, viikko 12, viikko 14, viikko 16
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 18. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. elokuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. elokuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. elokuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VCY 24-011
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .