Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie en vergelijking van de voordelen van routine versus shampoo alleen gedurende 4 weken behandeling en 12 weken remanentie

3 maart 2026 bijgewerkt door: Vichy Laboratoires

Evaluatie en vergelijking van de voordelen van routine versus shampoo alleen gedurende 4 weken van behandeling en 12 weken remanentie n personen met matige tot ernstige roos

Het doel van deze studie is het evalueren en vergelijken van de werkzaamheid van de routine "shampoo + conditioner" versus "shampoo alleen" onmiddellijk na de toepassing en na 1 week, 2 weken, 3 weken, 4 weken (behandelingsfase) en 5 weken, 8 weken, 10 weken en 12 weken na de toepassingen stoppen (herhalende fase) op proefpersonen met matig tot ernstige dandruff.

Deelnemers zullen:

Pas 3 keer per week gedurende 4 weken onderzoek uit en neutrale of onderzoeksproducten 3 keer per week gedurende 12 weken, bezoek het centrum 9 keer tijdens de studie voor evaluaties, houd een dagboek bij van hun ongemak en het aantal keren dat ze de onderzoeksproducten gebruiken

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Secundaire doelstellingen:

  • Om de kwaliteit van leven (QOL) evolutie van de routine "shampoo en conditioner" versus "shampoo" alleen te evalueren en te vergelijken, onmiddellijk na de toepassing en na 1, 2, 3, 4 weken (behandelingsfase) en 5 weken, 8 weken, 10 weken en 12 weken na de toepassingen stopte (Remanence -fase);
  • Om de cosmetische eigenschappen van routine "shampoo en conditioner" versus "shampoo" alleen te beoordelen en te vergelijken, onmiddellijk na de toepassing en na 1, 2, 3 en 4 weken gebruik (behandelingsfase);
  • Om de tolerantie van routine "shampoo en conditioner" versus "shampoo" alleen te beoordelen, tijdens 4 weken gebruik.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Quatre Bornes, Mauritius
        • Eurofins

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met matige tot ernstige roos bij Quatre-Borne in Mauritius

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bij aanvang: een matig tot ernstig niveau van squames: totale squames-score (hechtende + niet-adherent)> 4 (variërend van 0 tot 10) inclusief een hechtende squames score ≥ 2,5 (variërend van 0 tot 5) en geen limiet voor niet-adherente squames score bij inclusie (groepen moeten zijn equilibrerend);
  • Patiënt met haarlengte> 2 cm;
  • Patiënt die de informatie heeft ontvangen over de onderzoeksmodaliteiten en zijn/haar schriftelijke toestemming heeft gegeven en het "geïnformeerde toestemmingsformulier" heeft ondertekend dat specifiek is voor deze studie, in overeenstemming met de overeenkomstige procedure;
  • Patiënt gebruikt meestal 2 tot 3 keer per week een shampoo en accepteert om dit percentage gedurende de hele studieperiode te volgen;
  • Patiënt heeft gestopt met eventuele kalmerende, anti-roos en anti-haarverliesbehandeling (per OS of actueel) 2 weken voorafgaand aan de studie vanaf D-14;
  • Patiënt stemt ermee in om geen ander haarproduct te gebruiken, anders dan die welke voor het onderzoek (tot het einde van de studie) in het bijzonder zijn geboden:
  • Geen stylingproduct (tonic, spray, lotion, schuim) drie dagen vóór het studiebezoek;
  • geen productverzorgingsproduct (conditioner, haarmasker, niet-afgesproken haarverzorgingsproduct, olie,….);
  • geen anti-schalenproducten (ongeacht het type: shampoo, behandeling ..);
  • Geen haarkleuring of haarblikken binnen een week voorafgaand aan een studiebezoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Onderwerp met psoriasis;
  • Zwangerschap, borstvoeding, vruchtbaar potentieel zonder adequate anticonceptie of onregelmatige menstruatiecycli;
  • Geschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik;
  • Geschiedenis of vermoeden van onbetrouwbaarheid, slechte samenwerking of niet -naleving van medische behandeling;
  • Actuele behandeling van de hoofdhuid met andere antischimmelmedicatie of met corticosteroïden in de laatste 3 weken vóór het begin van de studie;
  • Systemisch gebruik van retinoïden, erytromycine, tetracycline of een van de derivaten, trimethoprim/sulfamethoxazol of metronidazol binnen 28 dagen vóór het begin van de studie.
  • Waarschijnlijkheid van behandeling tijdens de studieperiode met geneesmiddelen die niet zijn toegestaan ​​door het studieprotocol;
  • Klinische tekenen en/of geschiedenis van immunosuppressie;
  • Ernstige ziekte (bijv. kanker, hartinfarct, onstabiele angina pectoris);
  • Behandeling met een ander onderzoeksgeneesmiddel in de 4 weken voorafgaand aan de studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Routine dercos
Shampoo + conditionner
1% SES2
0,5% piroctone olamine
Shampoo alleen dercos
Shampoo
1% SES2

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Roosevaluatie (niet hechte en aanhanger)
Tijdsspanne: Dag 0, dag 3, week 1, week 2, week 3, week 4, week 9, week 12, week 14, week 16
Totale score van roos = score van hechtende en niet -hechtende roos, die 2 schalen zijn van 0 tot 5 "0 is equivalent tot geen roos en 5 duidt op een zeer grote hoeveelheid roos.
Dag 0, dag 3, week 1, week 2, week 3, week 4, week 9, week 12, week 14, week 16

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfevaluatie door onderwerp van ongemak sensatie (stekende, jeuk, brandend gevoel) op gestructureerde schaal;
Tijdsspanne: Dag 0, dag 3, week 1, week 2, week 3, week 4, week 9, week 12, week 14, week 16
Gestructureerde schaal 0 tot 9 (0 is gelijk aan geen, positief resultaat en 9 duidt op enorm, negatief resultaat aan)
Dag 0, dag 3, week 1, week 2, week 3, week 4, week 9, week 12, week 14, week 16
Zelfevaluatie door onderwerp van dandruffstaat en vettig aspect op gestructureerde schaal
Tijdsspanne: Dag 0, dag 3, week 1, week 2, week 3, week 4, week 9, week 12, week 14, week 16
Gestructureerde schaal 0 tot 9 (0 is gelijk aan geen, positief resultaat en 9 duidt op enorm, negatief resultaat aan)
Dag 0, dag 3, week 1, week 2, week 3, week 4, week 9, week 12, week 14, week 16
Quality of Life Questionnaire - ScalpDex
Tijdsspanne: Dag 0, dag 3, week 1, week 2, week 3, week 4, week 9, week 12, week 14, week 16
Publiceer vragenlijst van kwaliteit van leven, elk item wordt geëvalueerd met een 5-puntsschaal van 0 (nooit, positief resultaat) tot 100 (altijd, negatief resultaat)
Dag 0, dag 3, week 1, week 2, week 3, week 4, week 9, week 12, week 14, week 16
Gestandaardiseerde afbeeldingen van de hoofdhuid
Tijdsspanne: Dag 0, dag 3, week 1, week 2, week 3, week 4, week 9, week 12, week 14, week 16
Dag 0, dag 3, week 1, week 2, week 3, week 4, week 9, week 12, week 14, week 16
Werkzaamheid en cutaneaous aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: Dag 0, dag 3, week 1, week 2, week 3, week 4, week 9, week 12, week 14, week 16
Vragenlijst met 5 voorstel voor elke vraag: volledig mee eens, enigszins mee eens, Neitheir is het eens of oneens, enigszins oneens, helemaal niet mee eens
Dag 0, dag 3, week 1, week 2, week 3, week 4, week 9, week 12, week 14, week 16

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ashlam DOARIKA, Dr

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 april 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 augustus 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 augustus 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 augustus 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren