评估听力学文本消息协议，以支持NHS成人听力学患者的助听器使用
2026年3月5日 更新者：Emma Broome、WSAUD A/S
听力学文本消息干预（佛罗伦萨）改善了NHS成人听力学患者的助听器使用：一项可行性研究，具有概念证明和嵌入式过程评估
英国超过1800万成年人的听力损失很大，与孤立，抑郁和合并症有关。
助听器是主要的管理选择，但经常未使用（约23％）或不规则地使用（<40％），浪费NHS资源并减少寿命的增长。
数字行为改变干预措施可以改善约会之间的自我管理。
佛罗伦萨（NHS）是一种符合NHS的文本消息系统，已用于其他长期条件的管理，但尚未在听力学中应用。
这项研究将测试通过佛罗伦萨提供的标准听力学文本传播协议，以支持新的NHS助听器用户，旨在提高依从性，结果和成本效益。
结果评估了试验可行性（主要目标），功效概念验证验证（次要目标）和过程评估（第三级目标）。
研究概览
详细说明
英国超过1800万成年人的听力损失很大，患病率和严重程度随着年龄的增长而增加。 听力损失是全球残疾的主要原因，与社会隔离，抑郁，痴呆和生活质量降低有关，并且在患有糖尿病，高血压和心血管疾病等其他长期疾病的人中更为普遍。 助听器是标准的临床管理，但多达23％的新用户放弃了它们，<40％的人不规则地使用它们，从而导致NHS资源浪费并延长了听力困难。
适应助听器是一种新颖的健康行为，健康心理学告知的行为改变干预措施可以使患者能够管理他们的护理，从而使患者和医疗保健系统受益。 数字干预措施（例如移动文本消息）是具有成本效益的方法，可在约会之间提供信息和支持并改善自我管理。
佛罗伦萨是一种由NHS认可的文本消息系统，在长期疾病中改善了自我管理，包括高血压，糖尿病和癌症，提高了患者满意度和成本效益。 它尚未应用于听力学。 这项可行性研究将研究通过佛罗伦萨提供的标准化听力学文本传播协议，适用于新的NHS助听器用户，以解决试验可行性，概念证明和过程评估目标。 有效使用可以改善助听器依从性，生活质量，并每年节省数百万美元的NHS。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Emma E Broome, PhD
- 电话号码：+44 (0) 115 8232606
- 邮箱：emma.broome1@nottingham.ac.uk
研究联系人备份
- 姓名：Helen Henshaw, PhD
- 电话号码：+44 (0) 115 8232606
- 邮箱：helen.henshaw@nottingham.ac.uk
学习地点
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Sunderland、英国、SR4 7TP
- 招聘中
- Sunderland Royal Hospital, Kayll Road, Sunderland, SR4 7TP
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Wigan、英国、WN1 1RU
- 招聘中
- Audiology Department Suite 2 Thomas Linacre Centre Parsons Walk Wigan WN1 1RU
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Nottinghamshire
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Nottingham、Nottinghamshire、英国、NG1 5DU
- 邀请报名
- QMC Ropewalk House
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
WP1：飞行员可行性研究（n = 60，30，每组干预/对照（照常治疗））纳入标准
- 年龄≥18岁（无年龄限）
- 规定了他们的第一个NHS声学助听器，以引起听力损失的主要关注
- 有能力并愿意提供知情同意
- 目前不参加类似研究
- 访问移动设备（这不需要是智能手机设备）
排除标准
- 在先前存在的佛罗伦萨文本消息协议上注册。
- 无法阅读/理解英语
WP2：嵌套过程评估（n = 10例，n = 2个临床医生）纳入标准（患者）
- 年龄≥18岁（无年龄限）
- 规定了他们的第一个NHS声学助听器，以引起听力损失的主要关注
- 有能力并愿意提供知情同意
排除标准（患者）
- 在先前存在的佛罗伦萨文本消息协议上注册。
- 无法阅读/理解英语
纳入标准（临床医生）
- 年龄≥18岁（无年龄限）
- 有能力并愿意提供知情同意
排除标准（临床医生）
•不符合纳入标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：助听器加文本传播协议
听力学文本消息协议：实验组将在14周的文本密码协议（第1阶段协议2周，第2阶段协议12周）的持续时间内直接收到65个文本消息，除了接受标准听觉学治疗外，还将获得12周的时间（请参阅往常（请参阅标准听觉护理：听力学护理）（助听器辅助处理）。
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佛罗伦萨是一项由NHS England认可的互动文本消息服务，旨在改善患者的临床结果。
通过佛罗伦萨提供的听力学文本传播协议将在开处方，接收并开始使用其助听器时准备，告知和支持新的NHS助听器用户。
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无干预：标准听力护理（照常治疗）
分配给对照组的参与者将照常接受治疗。
像往常一样，将治疗定义为可用于NHS听力学患者的标准治疗方法。
这可能包括听力学评估，一个/两个助听器的处方以及可选的面对面随访预约。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自我报告的助听器使用
大体时间：从入学到第16周和第28周
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定制的单项问题记录了过去七天的自我报告的平均每日助听器使用时间。
问题“在过去七天的典型一天中，您使用了几个小时？”将通过参与者的首选接触方法收集。
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从入学到第16周和第28周
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格拉斯哥助听器福利概况（GHABP）：（ Gatehouse 1999）
大体时间：第1周（A部分）第16、28周（B部分）
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GHABP是由六个子量表组成的24个项目量表。
分量表解决了助听器的初始残疾，助听器障碍，报告的助听器使用，报告助听器益处，助听器满意度和助听器获得的福利。
每个域以五分尺度测量，并且在四个预定义的情况下的平均得分转换为一个百分比。
仅要求参与者在基线评估（听力前辅助拟合）中完成GHABP问卷的A部分（前干预）。
B部分（剩余）将在16周和28周的随访（听力后配件）完成。
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第1周（A部分）第16、28周（B部分）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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老年人/成人的听力障碍库存（HHIE/A）：（ Ventry and Weinstein 1982）
大体时间：第1周，第16、28周
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HHIE是一份25项问卷，旨在评估听力损失对老年人的情感（n = 13），社交和情境调整（n = 12）的影响，使用三分尺度（4 = YES; 2 =有时; 0 =否）进行了评分。
更高的分数表明障碍的水平更严重。
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第1周，第16、28周
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听觉生活方式和需求问卷（ALDQ）：（ Gatehouse 1999）
大体时间：第1周，第16、28周
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ALDQ（Gatehouse，1999）是评估听觉生活方式的问卷。
它描述了PHL所经历的一系列听力环境以及听觉要求在日常功能中发挥作用的程度。
这是一份具有两个分量表的24项问卷：生活方式和需求。
通过在子量表中总计24个项目响应（最大点48）来计算生活方式分数。
需求量量表是通过将生活方式子量表与相应的重要性加权相繁殖来计算的。
然后总计24个产品为受试者创建需求分数（最多96点）。
“生活方式”和“需求”子量表都转换为百分比分数。
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第1周，第16、28周
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助听器的国际结果清单（IOI-HA）（Cox和Alexander 2002）
大体时间：第16、28周
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IOI-HA由七个问题组成，每个问题探索了与助听器使用有关的单独领域，包括使用益处，满意度，生活质量，对他人的影响以及剩余困难。
对项目的响应分配了1至5的值，得分较高，表明结果更有利。
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第16、28周
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听力相关的生活方式（Hearli-Q）（Lelic，Wolters等，2022）
大体时间：第16、28周第1周，第16、28周
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Hearli-Q是一份问卷，包括23个听力情况，参与者对发生的频率进行评分，聆听良好，难以听到和助听器满意度的重要性。 分数计算如下：
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第16、28周第1周，第16、28周
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听力相关的自适应策略（Astra）（Fischer 2024）
大体时间：第1周，第16、28周
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Astra问卷是一份18项问卷，评估患者日常生活中使用的策略类型，以应对听力困难。
每个项目的评级为七点刻度，从永远到永远。
项目是三个量表的分数：i）选择； ii）优化，iii）补偿。
为了得分量表选择，项目5和6倒置，并计算项目1-6的平均值。
为了优化规模，计算项目7-12的平均值，并为尺度补偿计算了第13-18项的平均值。
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第1周，第16、28周
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五大库存（BFI）（John 1991）
大体时间：第1周
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BFI是一个44个项目的库存，可以根据人格的五大因素（维度）来衡量个人。
It comprised of five dimensions: i) extraversion versus introversion, ii) agreeableness versus antagonism, iii) conscientiousness versus lack of direction, iv) neuroticism versus emotional stability, v) openness versus closedness to experience.
每个项目的评分范围从1（强烈不同意）到5（强烈同意）不等。
以下项目应为反向分数：外向性：项目6r，21r，31r;同意：项目2R，12R，27R，37R;尽职尽责：项目8r，18r，23r，43r;神经质：项目9R，24R，34R;开放度：项目35R，41r。
反向评分后，找到E（外向），A（jearseablense），C（尽责），N（神经质）和O（开放性）的总分数。
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第1周
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对患者满意度的简短评估（SAPS）（Hawthorne，Sansoni等，2014）
大体时间：第1周，第28周
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一个七个项目的量表，评估患者对治疗的满意度。
它评估了患者满意度的核心领域，包括治疗满意度，治疗结果的解释，临床医生护理，参与医疗决策，受到临床医生的尊重，与临床医生的时间以及对医院/临床护理的满意度。
响应量表的量表为5分。
要得分，请扭转项目1、3、5和7的分数；然后总和所有分数。
分数范围从0（极度不满）到28（非常满意）。
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第1周，第28周
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助听器的听力学康复自我效能感（Mars-HA）：（ West and Smith 2007）
大体时间：第1周，第16、28周
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Mars-HA是24个项目的自我评估，即患者使用助听器进行某些活动以及患者在某些情况下听到的能力的能力。
Mars-Ha衡量了四个因素：1）基本处理，2）高级处理，3）调整和4）辅助聆听。
MARS-HA子量表和总比例分数是通过取得项目响应的平均值来计算的。
平均小于或等于80％的平均值表示低或中等的自我效能。
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第1周，第16、28周
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短形式的患者激活措施（PAM）（Hibbard，Mahoney等，2005）
大体时间：第1、3、16、28周
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13个项目验证的问卷评估了患者自我管理健康的知识，技能和信心。
参与者指出，每个陈述以四分级适用于他们：0（强烈不同意）3（强烈同意）。
将分数求和，并将其转换为0-100之间的激活评分（0 =无激活，100 =高激活）。
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第1、3、16、28周
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授权听力学问卷（EMPAQ-15）（Bennett，Larsson等，2024）
大体时间：第1、3、16、28周
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EMPAQ -15是一份15项问卷，用于衡量听力损失的成年人的授权。
参与者使用4点李克特量表对项目做出反应，从强烈不同意到强烈同意。
每个项目的评分从1到4分（例如
强烈不同意= 1）。
不适用的评分为缺失。
通过将响应分数除以所回答的项目数来计算平均分数。
减去1，乘以33.33。
最终分数以0-100％之间的范围表示，高百分比表示更高的授权水平。
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第1、3、16、28周
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助听器所有权的预期后果（Echo）：（ Cox和Alexander 2000）
大体时间：第1、3、16、28周
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回声是一份15项问卷，用于衡量对助听器的期望。
有四个子量表：积极效果，服务和成本，负面特征和个人形象。
对每个项目的响应从1-7评分。
对于所有子量表，更高的分数表明对助听器的倾向更为有利。
在“负面特征”子量表中，可以将较高的分数解释为反映出缺乏对潜在问题问题的知识或关注。
计算每个子量表的平均分数。
全球分数是所有项目的分数的平均值。
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第1、3、16、28周
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听力损失的污名意识问卷（SCQ-HL）：（ Vincent，Gagné等人，2017年）
大体时间：第1、16、28周
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SCQ-HL是一项10个项目的自我报告问卷，该问卷衡量受访者期望因其残疾，社会角色或性取向而被刻板印象的程度。
每个语句的评分为七点量表，范围从0（完全不同意）到6（完全同意）。
该量表包括3个中点，表示“既不同意也不同意”。
高分表明，受访者的污名水平很高。
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第1、16、28周
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患者全球印象量表 - 改进（PGI -I）（Guy，1976）
大体时间：第16、28周
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PGI-I是一项单项问卷，要求单个患者在终点对他/她的日常聆听和沟通的变化进行评分，以响应干预措施。
它的评分范围从1（非常好）到7分（非常差）。
低分数表明，受访者的日常聆听和沟通要比戴上助听器之前要好得多。
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第16、28周
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卫生公用事业指数（HUI-III）（Feeny，Furlong等，2002）
大体时间：第1、16、28周
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HUI-III衡量与健康相关的生活质量。
它包括八个属性（视觉，听力，语音，移动，敏捷，情感，认知和痛苦），每个属性都有五到六个级别的能力/残疾级别。
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第1、16、28周
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EQ-5D-3L（Oppe，Devlin等，2014）
大体时间：第1、16、28周
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EQ -5D-3L包括五个维度（流动性，自我保健，通常的活动，疼痛/不适和焦虑/抑郁症）。
患者通过在每个维度上最合适的陈述旁边的盒子滴答盒子来指示他们的健康状况，范围从无问题到极端问题。
每个健康状态可以分配一个摘要指数分数范围从0到1，得分较高，表明健康公用事业较高。
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第1、16、28周
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来自文本消息干预的数据记录
大体时间：第28周
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诸如文本消息收据数据，发送了多少个提醒消息的数据以及选择退出文本消息的参与者的数量将直接从佛罗伦萨远程医疗系统中记录。
还将记录其他信息，例如文本消息干预和患者关键字文本输入中设置的目标/计划的类型。
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第28周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Emma E Broome, PhD、University of Nottingham
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年9月30日
初级完成 (估计的)
2026年11月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年8月21日
首先提交符合 QC 标准的
2025年8月21日
首次发布 (实际的)
2025年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月5日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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