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Évaluation d'un protocole de messagerie de texte d'audiologie pour soutenir l'utilisation des aides auditives chez le NHS pour les patients en audiologie adulte

5 mars 2026 mis à jour par: Emma Broome, WSAUD A/S

Intervention de la tenue de texte de l'audiologie (Florence) pour améliorer l'utilisation des aides auditives chez le NHS Patients d'audiologie adultes: une étude de faisabilité avec une évaluation des processus de preuve de concept et intégrée

Plus de 18 millions d'adultes au Royaume-Uni ont une perte auditive importante, liée à l'isolement, à la dépression et aux comorbidités. Les aides auditives sont la principale option de gestion mais sont souvent inutilisées (~ 23%) ou utilisées irrégulièrement (<40%), gaspillant les ressources du NHS et réduisant les gains de qualité de vie. Les interventions de changement de comportement numérique peuvent améliorer l'autogestion entre les rendez-vous. Florence, un système de messagerie textuelle approuvé par le NHS, a été utilisée dans la gestion d'autres conditions à long terme, mais n'a pas encore été appliquée au sein de l'audiologie. Cette étude testera un protocole de messagerie audiologique standardisé, livré via Florence, pour soutenir les nouveaux utilisateurs d'aides auditives du NHS, visant à améliorer l'adhésion, les résultats et la rentabilité. Les résultats évaluent la faisabilité de l'essai (objectif principal), la preuve de concept pour l'efficacité (objectif secondaire) et l'évaluation des processus (objectif tertiaire).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Plus de 18 millions d'adultes au Royaume-Uni ont une perte auditive importante, la prévalence et la gravité augmentant avec l'âge. La perte auditive est une principale cause mondiale de handicap, associée à l'isolement social, à la dépression, à la démence et à la réduction de la qualité de vie, et est plus fréquent chez les personnes souffrant d'autres conditions à long terme telles que le diabète, l'hypertension et les maladies cardiovasculaires. Les aides auditives sont la gestion clinique standard, mais jusqu'à 23% des nouveaux utilisateurs les abandonnent et <40% les utilisent irrégulièrement, ce qui a permis de gaspiller les ressources du NHS et de prolonger les difficultés d'audition.

L'adaptation aux aides auditives est un nouveau comportement de santé, et les interventions de changement de comportement éclairées par la psychologie de la santé peuvent permettre aux patients de gérer leurs soins, bénéficiant à la fois aux patients et aux systèmes de santé. Les interventions numériques, telles que la messagerie de texte mobile, sont des moyens rentables de fournir des informations et un soutien entre les rendez-vous et améliorer l'autogestion.

Florence, un système de messagerie textuelle approuvé par le NHS, a amélioré l'autogestion dans des conditions à long terme, notamment l'hypertension, le diabète et le cancer, améliorant la satisfaction et la rentabilité des patients. Il n'a pas encore été appliqué en audiologie. Cette étude de faisabilité examinera un protocole de messagerie de texte audiologie standardisé, livré via Florence, pour les nouveaux utilisateurs d'aides auditives du NHS, la réalisation des objectifs de faisabilité de l'essai, de preuve de concept et d'évaluation des processus. Une utilisation efficace pourrait améliorer l'adhésion aux aides auditives, la qualité de vie et sauver le NHS des millions par an.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • Sunderland, Royaume-Uni, SR4 7TP
        • Recrutement
        • Sunderland Royal Hospital, Kayll Road, Sunderland, SR4 7TP
      • Wigan, Royaume-Uni, WN1 1RU
        • Recrutement
        • Audiology Department Suite 2 Thomas Linacre Centre Parsons Walk Wigan WN1 1RU
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Royaume-Uni, NG1 5DU
        • Inscription sur invitation
        • QMC Ropewalk House

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

WP1: Étude de faisabilité pilote (n = 60, 30 par intervention / contrôle de groupe (traitement comme d'habitude)) Critères d'inclusion

  • Âgé de ≥ 18 ans (pas de limite d'âge supérieure)
  • Ont prescrit leur première (s) aide auditive acoustique du NHS pour la principale préoccupation de la perte auditive
  • Capable et disposé à donner un consentement éclairé
  • Ne participe pas actuellement à des recherches similaires
  • Accès à un appareil mobile (ce n'est pas nécessaire pour être un appareil de téléphone intelligent)

Critères d'exclusion

  • Enregistré sur un protocole de messagerie de texte Florence préexistant.
  • Impossible de lire / comprendre l'anglais

WP2: Évaluation des processus imbriqués (minimum n = 10 patients, n = 2 cliniciens) Critères d'inclusion (patients)

  • Âgé de ≥ 18 ans (pas de limite d'âge supérieure)
  • Ont prescrit leur première (s) aide auditive acoustique du NHS pour la principale préoccupation de la perte auditive
  • Capable et disposé à donner un consentement éclairé

Critères d'exclusion (patients)

  • Enregistré sur un protocole de messagerie de texte Florence préexistant.
  • Impossible de lire / comprendre l'anglais

Critères d'inclusion (cliniciens)

  • Âgé de ≥ 18 ans (pas de limite d'âge supérieure)
  • Capable et disposé à donner un consentement éclairé

Critères d'exclusion (cliniciens)

• Ne pas répondre aux critères d'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Aides auditives plus protocole de messagerie texte
Protocole de messagerie textuel audiologie: Le groupe expérimental recevra un minimum de 65 textes directement à leur téléphone mobile pendant la durée du protocole de messagerie de texte de 14 semaines (2 semaines pour le protocole de stade 1, 12 semaines pour le protocole de stade 2) en plus de traitement par le traitement de l'audiologie standard comme Usual).
Comportemental: Protocole de messagerie de texte audiologie
Florence est un service de messagerie texte interactif, approuvé par le NHS England, conçu pour améliorer les résultats cliniques pour les patients. Un protocole de messagerie de texte audiologie, livré via Florence, préparera, informera et soutiendra les nouveaux utilisateurs d'aides auditives du NHS lorsqu'ils sont prescrits, reçoivent et commencent à utiliser leurs aides auditives.
Aucune intervention: Soins audiologiques standard (traitement comme d'habitude)
Les participants alloués au groupe témoin recevront un traitement comme d'habitude. Le traitement comme d'habitude est défini comme un traitement standard disponible pour les patients en audiologie du NHS. Cela peut inclure une évaluation audiologique, une prescription d'un / deux aides auditives et un rendez-vous de suivi en face à face facultatif.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation d'aides auditives autodéclarées
Délai: De l'inscription à la semaine 16 et 28
Une question unique sur mesure enregistrant les heures moyennes autodéclarées d'utilisation quotidienne des aides auditives au cours des sept derniers jours. La question "lors d'une journée typique au cours des sept derniers jours, combien d'heures avez-vous utilisé votre aide auditive?" sera collecté via la méthode de contact préférée des participants.
De l'inscription à la semaine 16 et 28
Profil des avantages sociaux de Glasgow Aide (GHABP): (Gatehouse 1999)
Délai: Semaine 1 (partie A) Semaine 16, 28 (partie B)
Le GHABP est une échelle de 24 éléments composée de six sous-échelles. Les sous-échelles traitent de l'incapacité initiale des aides auditives, du handicap d'aide auditive, de l'utilisation des aides auditives ont déclaré des prestations d'aide auditive, de la satisfaction des aides auditives et des avantages dérivés des aides auditives. Chaque domaine est mesuré sur une échelle à cinq points, et le score moyen dans quatre situations prédéfinis est converti en pourcentage. Les participants ne seront invités qu'à terminer la partie A (pré-intervention) du questionnaire GHABP à l'évaluation de la ligne de base (ajustement de l'aide préalable). La partie B (résiduel) sera achevée lors du suivi de 16 et 28 semaines (ajustement d'aide post-affaire).
Semaine 1 (partie A) Semaine 16, 28 (partie B)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire de handicaps auditif pour les personnes âgées / adultes (HHIE / A): (Ventry et Weinstein 1982)
Délai: Semaine 1, semaine 16, 28
Le HHIE est un questionnaire de 25 éléments conçu pour évaluer les effets de la perte auditive sur l'ajustement émotionnel (n = 13), social et situationnel (n = 12) des personnes âgées, marquées en utilisant une échelle à trois points (4 = oui; 2 = parfois; 0 = non). Un score plus élevé indique un niveau de handicap plus sévère.
Semaine 1, semaine 16, 28
Questionnaire auditif de style de vie et de demande (ALDQ): (Gatehouse 1999)
Délai: Semaine 1, semaine 16, 28
L'ALDQ (Gatehouse, 1999) est un questionnaire évaluant le style de vie auditif. Il décrit une gamme d'environnements d'écoute vécus par le PHL et la mesure dans laquelle les exigences auditives jouent un rôle dans le fonctionnement quotidien. Il s'agit d'un questionnaire sur 24 éléments avec deux sous-échelles: le mode de vie et la demande. Les scores de style de vie sont calculés en totalisant les 24 réponses des éléments dans la sous-échelle (points maximum 48). La sous-échelle de la demande est calculée en multipliant la sous-échelle de style de vie avec sa pondération d'importance correspondante. Les 24 produits sont ensuite totalisés pour créer un score de demande pour le sujet (maximum 96 points). Les sous-échelles «lifestyle» et «demande» sont converties en scores en pourcentage.
Semaine 1, semaine 16, 28
Inventaire des résultats internationaux pour les aides auditives (IOI-HA) (Cox et Alexander 2002)
Délai: Semaine 16, 28
L'IOI-HA se compose de sept questions en sondant chacune un domaine distinct lié à l'utilisation des aides auditives, notamment les avantages d'utilisation, la satisfaction, la qualité de vie, l'impact sur les autres et les difficultés résiduelles. Les réponses aux éléments se voient attribuer une valeur de 1 à 5, avec des scores plus élevés indiquant un résultat plus favorable.
Semaine 16, 28
Style de vie lié à l'audition (Hearli-Q) (Lelic, Wolters et al. 2022)
Délai: Semaine 16, 28 semaine 1, semaine 16, 28

Le Hearli-Q est un questionnaire composé de 23 situations d'écoute que les participants évaluent la fréquence d'occurrence, l'importance pour bien entendre, la difficulté d'entendre et l'audition de la satisfaction. Les scores sont calculés comme suit:

  • Richesse du mode de vie lié auditif = (somme de tous les scores d'occurrence / 92) × 100 afin d'arriver à un score comprise entre 0 et 100.
  • Demande auditive = (somme de [occurrence × importance] / 368) × 100 afin d'arriver à un score comprise entre 0 et 100.
  • Difficulté auditive = moyenne des scores de difficulté
  • Aides auditives Satisfaction = moyenne des scores de satisfaction à l'exclusion de la réponse "Je ne porte pas d'aides auditives dans cette situation". Les situations dans lesquelles les participants ne portent pas d'aides auditives sont signalées aux côtés du score global de satisfaction des aides auditives.
Semaine 16, 28 semaine 1, semaine 16, 28
Stratégies adaptatives liées à l'audition (Astra) (Fischer 2024)
Délai: Semaine 1, semaine 16, 28
Le questionnaire Astra est un questionnaire de 18 éléments évaluant le type de stratégies que les patients utilisent dans leur vie quotidienne pour faire face aux difficultés d'audition. Chaque élément est évalué sur une échelle de sept points allant de jamais à toujours. Les éléments sont des scores sur trois échelles: i) sélection; ii) Optimisation, iii) Compensation. Pour noter la sélection d'échelle, les éléments 5 et 6 sont inversés et la moyenne des éléments 1 à 6 est calculée. Pour l'optimisation de l'échelle, la moyenne des éléments 7-12 est calculée et pour la compensation d'échelle, la moyenne des éléments 13-18 est calculée.
Semaine 1, semaine 16, 28
Inventaire des Big Five (BFI) (John 1991)
Délai: Semaine 1
Le BFI est un inventaire de 44 éléments qui mesure un individu sur les cinq grands facteurs (dimensions) de la personnalité. Il comprenait cinq dimensions: i) l'extraversion contre l'introversion, ii) l'accord contre l'antagonisme, iii) la conscience contre le manque de direction, iv) le névrosisme contre la stabilité émotionnelle, v) l'ouverture par rapport à la fermeture à l'expérience. Chaque élément est évalué sur une échelle de cinq points allant de 1 (en désaccord fortement) à 5 (d'accord fortement). Les éléments suivants doivent être des scores inversés: Extraversion: articles 6R, 21r, 31r; Accordé: articles 2r, 12r, 27r, 37r; Conscience: objets 8r, 18r, 23r, 43r; Névrosisme: éléments 9r, 24r, 34r; Ouverture: articles 35r, 41r. Après la notation inverse, trouvez le score total pour E (extroversion), A (agréabilité), C (conscience), N (névrosisme) et O (ouverture).
Semaine 1
Évaluation courte de la satisfaction des patients (SAPS) (Hawthorne, Sansoni et al. 2014)
Délai: Semaine 1, 28
Une échelle de sept éléments qui évalue la satisfaction des patients à l'égard de leur traitement. Il évalue les domaines fondamentaux de la satisfaction des patients qui incluent la satisfaction du traitement, l'explication des résultats du traitement, les soins des cliniciens, la participation à la prise de décision médicale, le respect par le clinicien, le temps avec le clinicien et la satisfaction à l'égard des soins hospitaliers / cliniques. Les échelles de réponses sont sur une échelle de 5 points. Pour marquer, inverser les scores des éléments 1, 3, 5 et 7; puis additionnez tous les scores. La plage de score est de 0 (extrêmement insatisfaite) à 28 (extrêmement satisfaite).
Semaine 1, 28
Mesure de l'auto-efficacité de la réadaptation audiologique pour les aides auditives (Mars-Ha): (West et Smith 2007)
Délai: Semaine 1, semaine 16, 28
Le Mars-Ha est une auto-évaluation de 24 points de la capacité d'un patient à faire certaines activités avec une aide auditive ainsi que les capacités du patient à entendre dans certaines situations. Le Mars-HA mesure quatre facteurs: 1) Manipulation de base, 2) manipulation avancée, 3) ajustement et 4) écoute aidée. La sous-échelle de Mars-HA et les scores d'échelle totale sont calculées en prenant la moyenne des réponses des articles. Une moyenne inférieure ou égale à 80% indique une auto-efficacité faible ou modérée.
Semaine 1, semaine 16, 28
Mesure d'activation du patient en forme courte (PAM) (Hibbard, Mahoney et al. 2005)
Délai: Semaine 1, 3, 16, 28
Un questionnaire validé de 13 éléments évalue les connaissances, les compétences et la confiance des patients pour auto-gérer leur santé. Les participants ont indiqué combien chaque instruction s'applique à eux sur une échelle de quatre points: 0 (en désaccord fortement) à 3 (d'accord fortement). Les scores sont additionnés et convertis en un score d'activation entre 0-100 (0 = aucune activation, 100 = activation élevée).
Semaine 1, 3, 16, 28
Questionnaire sur l'audiologie d'autonomisation (EMPAQ-15) (Bennett, Larsson et al. 2024)
Délai: Semaine 1, 3, 16, 28
L'EMPAQ -15 est un questionnaire de 15 points pour mesurer l'autonomisation chez les adultes ayant une perte auditive. Les participants répondent aux éléments utilisant une échelle de Likert de 4 points allant de fortement en désaccord à fortement d'accord. Chaque élément est noté sur une échelle de 1 à 4 (par exemple. fortement en désaccord = 1). Non applicable est noté comme manquant. Calculez le score moyen en additionnant les scores de réponse divisés par le nombre d'éléments répondus. Soustrayez 1 et multipliez par 33.33. Le score final est présenté comme une échelle avec une plage entre 0 et 100% avec un% élevé indiquant un niveau d'autonomisation plus élevé.
Semaine 1, 3, 16, 28
Conséquences attendues de la propriété des aides auditives (ECHO): (Cox et Alexander 2000)
Délai: Semaine 1, 3, 16, 28
L'Echo est un questionnaire de 15 éléments pour mesurer les attentes concernant les aides auditives. Il y a quatre sous-échelles: effet positif, service et coût, fonctionnalités négatives et image personnelle. La réponse à chaque élément est notée de 1 à 7. Pour toutes les sous-échelles, un score plus élevé indique une inclination plus favorable vers l'aide auditive. Dans la sous-échelle des «fonctionnalités négatives», un score plus élevé peut être interprété comme reflétant un manque de connaissances ou de préoccupation concernant les problèmes potentiellement problématiques. Un score moyen est calculé pour chaque sous-échelle. Le score global est la moyenne des scores pour tous les éléments.
Semaine 1, 3, 16, 28
Questionnaire de conscience de stigmatisation pour la perte auditive (SCQ-HL): (Vincent, Gagné et al. 2017)
Délai: Semaine 1, 16, 28
Le SCQ-HL est un questionnaire d'auto-évaluation de 10 éléments qui mesure la mesure dans laquelle les répondants s'attendent à être stéréotypés en raison de leur handicap, de leur rôle social ou de leur orientation sexuelle. Chaque instruction est évaluée sur une échelle de sept points allant de 0 (en désaccord complètement) à 6 (entièrement d'accord). L'échelle comprend un point médian de 3, désignant «ni d'accord ni en désaccord». Un score total élevé indique que le niveau de conscience de stigmatisation d'un répondant est élevé.
Semaine 1, 16, 28
Patient Global Impression Scale - Amélioration (PGI-I) (Guy, 1976)
Délai: Semaine 16, 28
Le PGI-I est un questionnaire en un seul élément qui demande à un patient individuel d'évaluer le point final du changement perçu dans son écoute et sa communication quotidiens en réponse à une intervention. Il est évalué sur une échelle de sept points allant de 1 (beaucoup mieux) à 7 (bien pire). Un score faible indique que l'écoute et la communication quotidiens de l'intimé sont beaucoup mieux qu'avant de porter des aides auditives.
Semaine 16, 28
Index des services publics de santé (Hui-III) (Feeny, Furlong et al. 2002)
Délai: Semaine 1, 16, 28
Le HUI-III mesure la qualité de vie liée à la santé. Il comprend huit attributs (vision, audition, parole, ambulation, dextérité, émotion, cognition et douleur) dans chaque attribut, il existe cinq ou six niveaux de capacité / handicap.
Semaine 1, 16, 28
EQ-5D-3L (Oppe, Devlin et al. 2014)
Délai: Semaine 1, 16, 28
L'EQ -5D-3L comprend cinq dimensions (mobilité, autosoins, activités habituelles, douleur / inconfort et anxiété / dépression). Le patient indique son état de santé en cochant la boîte à côté de la déclaration la plus appropriée dans chaque dimension allant de aucun problème aux problèmes extrêmes. Chaque état de santé peut se voir attribuer un score d'indice sommaire allant de 0 à 1, avec des scores plus élevés indiquant une utilité de santé élevée.
Semaine 1, 16, 28
Dogue de données à partir de l'intervention de la messagerie texte
Délai: Semaine 28
Des données telles que les données de réception de messagerie texte, combien de messages de rappel ont été envoyés et le nombre de participants qui ont opté pour les messages de texte seront enregistrés directement à partir du système de télésanté de Florence. D'autres informations telles que le type d'objectifs / plans définis dans l'intervention de la messagerie texte et les entrées de texte des mots clés du patient seront enregistrées.
Semaine 28

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

WSAUD A/S

Collaborateurs

University of Nottingham
National Institute for Health Research, United Kingdom

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Emma E Broome, PhD, University of Nottingham

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 septembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 août 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2025

Première publication (Réel)

28 août 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRAS 345347

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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