Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av ett audiologi-textmeddelandeprotokoll för att stödja användningen av hörapparater hos NHS vuxna audiologipatienter

5 mars 2026 uppdaterad av: Emma Broome, WSAUD A/S

Audiologi Textmeddelandeintervention (Florens) För att förbättra användningen av hörapparater hos NHS vuxna audiologipatienter: en genomförbarhetsstudie med bevis-av-koncept och inbäddad processutvärdering

Över 18 miljoner vuxna i Storbritannien har betydande hörselnedsättning, kopplade till isolering, depression och komorbiditeter. Det är ofta oregelbundet hörapparater som är ofta oanvända (~ 23%) eller används oregelbundet (<40%), slösar bort NHS-resurser och minskar livskvalitetsvinster. Digital beteendeförändringsinsatser kan förbättra självhanteringen mellan möten. Florens, ett NHS-godkänt system för textmeddelanden, har använts vid hanteringen av andra långsiktiga förhållanden, men har ännu inte tillämpats inom audiologi. Denna studie kommer att testa ett standardiserat audiologi-textmeddelandeprotokoll, levererat via Florens, för att stödja nya NHS-hörapparater, som syftar till att förbättra efterlevnad, resultat och kostnadseffektivitet. Resultaten bedömer genomförbarhet för försök (primärt mål), bevis för koncept för effektivitet (sekundärt mål) och processutvärdering (tertiärt mål).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Över 18 miljoner vuxna i Storbritannien har betydande hörselnedsättning, med prevalens och svårighetsgrad ökar med åldern. Hörselnedsättning är en ledande global orsak till funktionshinder, förknippad med social isolering, depression, demens och minskad livskvalitet och är vanligare bland människor med andra långsiktiga tillstånd som diabetes, hypertoni och hjärt-kärlsjukdom. Hörapparater är standardklinisk hantering, men upp till 23% av nya användare överger dem och <40% använder dem oregelbundet, vilket resulterar i bortkastade NHS -resurser och förlänger hörselproblem.

Att anpassa sig till hörapparater är ett nytt hälsobeteende, och beteendemässiga förändringar som informeras av hälsopsykologi kan ge patienter möjlighet att hantera sin vård och gynna både patienter och sjukvårdssystem. Digitala interventioner, såsom mobil textmeddelanden, är kostnadseffektiva sätt att ge information och stöd mellan möten och förbättra självhantering.

Florens, ett NHS-godkänt system för textmeddelanden, har förbättrat självhantering under långsiktiga förhållanden inklusive hypertoni, diabetes och cancer, vilket förbättrar patienttillfredsställelse och kostnadseffektivitet. Det har ännu inte tillämpats i audiologi. Denna genomförbarhetsstudie kommer att undersöka ett standardiserat audiologi-textmeddelandeprotokoll, som levereras via Florens, för nya NHS-hörapparater, som tar upp genomförbarhet, bevis-för-koncept och processutvärderingsmål. Effektiv användning kan förbättra vidhäftning av hörapparater, livskvalitet och spara NHS miljoner årligen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Storbritannien
      • Sunderland, Storbritannien, SR4 7TP
        • Rekrytering
        • Sunderland Royal Hospital, Kayll Road, Sunderland, SR4 7TP
      • Wigan, Storbritannien, WN1 1RU
        • Rekrytering
        • Audiology Department Suite 2 Thomas Linacre Centre Parsons Walk Wigan WN1 1RU
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Storbritannien, NG1 5DU
        • Anmälan via inbjudan
        • QMC Ropewalk House

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

WP1: Pilot genomförbarhetsstudie (n = 60, 30 per gruppintervention/kontroll (behandling som vanligt)) Inkluderingskriterier

  • Ålder ≥18 år (ingen övre åldersgräns)
  • Föreskrev sitt första NHS -akustiska hörapparat för det primära problemet med hörselnedsättning
  • Kapabel och villig att ge informerat samtycke
  • Deltar för närvarande i liknande forskning
  • Tillgång till en mobil enhet (detta krävs inte att vara en smart telefonenhet)

Uteslutningskriterier

  • Registrerad på ett befintligt Florens textmeddelandeprotokoll.
  • Det går inte att läsa/förstå engelska

WP2: Kapslad processutvärdering (minimum n = 10 patienter, n = 2 kliniker) Inkluderingskriterier (patienter)

  • Ålder ≥18 år (ingen övre åldersgräns)
  • Föreskrev sitt första NHS -akustiska hörapparat för det primära problemet med hörselnedsättning
  • Kapabel och villig att ge informerat samtycke

Uteslutningskriterier (patienter)

  • Registrerad på ett befintligt Florens textmeddelandeprotokoll.
  • Det går inte att läsa/förstå engelska

Inkluderingskriterier (kliniker)

  • Ålder ≥18 år (ingen övre åldersgräns)
  • Kapabel och villig att ge informerat samtycke

Uteslutningskriterier (kliniker)

• Inte uppfyller kriterierna för inkludering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hörapparater plus textmeddelandeprotokoll
Audiologi Text-Message Protocol: Experimental Group kommer att få minst 65 textmeddelanden direkt till sin mobiltelefon under varaktigheten av det 14-veckors textmeddelandeprotokollet (2 veckor för steg 1-protokoll, 12 veckor för steg 2-protokoll) Förutom att få standard audiologibehandling som vanligt (se kontroll: Standard Audiologisk vård (hörselhjälp-CEARIAL CONTRIMION-BEHANDLING).
Beteende: Audiologi-textmeddelandeprotokoll
Florens är en interaktiv textmeddelandetjänst, godkänd av NHS England, utformad för att förbättra kliniska resultat för patienter. Ett audiologiskt textmeddelandeprotokoll, levererat via Florens, kommer att förbereda, informera och stödja nya NHS hörapparater när de föreskrivs, ta emot och börja använda sina hörapparater.
Inget ingripande: Standard audiologisk vård (behandling som vanligt)
Deltagare som tilldelats kontrollgruppen kommer att få behandling som vanligt. Behandling som vanligt definieras som standardbehandling tillgänglig för NHS -audiologipatienter. Detta kan inkludera en audiologisk bedömning, recept på ett/två hörapparater och en valfri uppföljning av ansikte mot ansikte.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självrapporterat hörapparat för hörapparater
Tidsram: Från registrering till vecka 16 och 28
En skräddarsydd fråga om en enda artikel som registrerar de självrapporterade genomsnittliga timmarna för daglig hörapparat under de senaste sju dagarna. Frågan "På en typisk dag under de senaste sju dagarna, hur många timmar använde du ditt hörapparat?" kommer att samlas in via deltagarnas föredragna kontaktmetod.
Från registrering till vecka 16 och 28
Glasgow Hearing Aid Benefit Profile (GHABP): (Gatehouse 1999)
Tidsram: Vecka 1 (del A) Vecka 16, 28 (del B)
GHABP är en skala med 24 artiklar som består av sex underskalor. Underskalorna adresserar hörapparatens inledande funktionshinder, hörapparathandikapp, rapporterade användningsstöd för hörapparater, rapporterade hörapparatförmåner, hörapparattillfredsställelse och hörapparat får nytta. Varje domän mäts på en fempunktsskala, och medelvärdet över fyra fördefinierade situationer omvandlas till en procentandel. Deltagarna kommer endast att uppmanas att slutföra del A (förintervention) av GHABP-frågeformuläret vid baslinjebedömningen (förhandshöjningsbeslag). Del B (rester) kommer att slutföras vid 16 och 28 veckors uppföljning (efterfrågan på efterhörande stöd).
Vecka 1 (del A) Vecka 16, 28 (del B)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hearing Handicap Inventory för äldre/vuxna (HHIE/A): (Ventry och Weinstein 1982)
Tidsram: Vecka 1, vecka 16, 28
HHIE är ett frågeformulär med 25 artiklar som är utformat för att bedöma effekterna av hörselnedsättning på den emotionella (n = 13), sociala och situationella anpassningen (n = 12) hos äldre människor, fick en trepunktsskala (4 = ja; 2 = ibland; 0 = nej). En högre poäng indikerar en mer allvarlig nivå av handikapp.
Vecka 1, vecka 16, 28
Auditiv livsstil och efterfrågan frågeformulär (ALDQ): (Gatehouse 1999)
Tidsram: Vecka 1, vecka 16, 28
ALDQ (Gatehouse, 1999) är ett frågeformulär som bedömer hörsellivsstil. Den beskriver en rad lyssningsmiljöer som upplevs av PHL och i vilken utsträckning hörselkraven spelar en roll i den dagliga funktionen. Det är ett frågeformulär med 24 artiklar med två underskalor: livsstil och efterfrågan. Livsstilsresultat beräknas genom att totalt de 24 objektsvaren i underskalan (maximala punkter 48). Underskalan för efterfrågan beräknas genom att multiplicera livsstilsunderskalan med motsvarande viktvikt. De 24 produkterna sammanställs sedan för att skapa en efterfrågan för ämnet (högst 96 poäng). Både underskalorna "livsstil" och "efterfrågan" omvandlas till procentuella poäng.
Vecka 1, vecka 16, 28
Internationellt resultatinventar för hörapparater (IOI-HA) (Cox och Alexander 2002)
Tidsram: Vecka 16, 28
IOI-HA består av sju frågor som var och en undersöker ett separat område relaterat till användningen av hörapparater inklusive användningsförmån, tillfredsställelse, livskvalitet, påverkan på andra och återstående svårigheter. Svar på artiklarna tilldelas ett värde av 1 till 5, med högre poäng som indikerar ett mer gynnsamt resultat.
Vecka 16, 28
Hörselrelaterad livsstil (Hearli-Q) (Lelic, Wolters et al. 2022)
Tidsram: Vecka 16, 28 vecka 1, vecka 16, 28

Hearli-Q är ett frågeformulär som består av 23 lyssningssituationer som deltagarna betygsätter på frekvensen av förekomst, betydelse för att höra väl, svårigheter att höra och hörapparatens tillfredsställelse. Poäng beräknas enligt följande:

  • Rikhet av hörselrelaterad livsstil = (summa av alla förekomstresultat/92) × 100 för att komma fram till en poäng mellan 0 och 100.
  • Hörselbehov = (summan av [förekomst × vikt]/368) × 100 för att komma fram till en poäng mellan 0 och 100.
  • Hörande svårigheter = genomsnittet av svårighetsresultaten
  • HEARDAID Nöjdhet = Genomsnitt för tillfredsställelsespoängen exklusive svaret "Jag bär inte hörapparater i den här situationen." De situationer där deltagarna inte bär hörapparater rapporteras tillsammans med den övergripande poängen för hörapparater.
Vecka 16, 28 vecka 1, vecka 16, 28
Hörselrelaterade adaptiva strategier (ASTRA) (Fischer 2024)
Tidsram: Vecka 1, vecka 16, 28
Astra-frågeformuläret är ett frågeformulär med 18 artiklar som bedömer vilken typ av strategier som patienter använder i sin vardag för att hantera hörselproblem. Varje objekt är rankat på en sju-punkts skala som sträcker sig från aldrig till alltid. Objekt är poäng på tre skalor: i) val; ii) Optimering, iii) ersättning. För att få skala valpunkterna 5 och 6 inverteras och medelvärdet för artiklarna 1-6 beräknas. För skaloptimering beräknas medelvärdet för artiklarna 7-12 och för skalkompensation beräknas medelvärdet för artiklarna 13-18.
Vecka 1, vecka 16, 28
Big Five Inventory (BFI) (John 1991)
Tidsram: Vecka 1
BFI är en 44-artikels inventering som mäter en individ på de stora fem faktorerna (dimensioner) av personlighet. Det består av fem dimensioner: i) Extraversion kontra introversion, ii) Agreeableness kontra antagonism, iii) Samvetsgrannhet kontra brist på riktning, iv) neurotism kontra emotionell stabilitet, v) öppenhet kontra stängd för upplevelse. Varje objekt är betygsatt på en fempunktsskala som sträcker sig från 1 (håller inte starkt) till 5 (håller starkt med). Följande objekt bör vara omvänd poäng: Extraversion: artiklar 6R, 21R, 31R; Agreeableness: PUNKTER 2R, 12R, 27R, 37R; Samvetsgrannhet: PUNKTER 8R, 18R, 23R, 43R; Neuroticism: PUNKTER 9R, 24R, 34R; Öppenhet: PUNKTER 35R, 41R. Efter omvänd poäng, hitta den totala poängen för E (Extroversion), A (Agreeableness), C (Conscientiousness), N (Neuroticism) och O (öppenhet).
Vecka 1
Kort bedömning av patienttillfredsställelse (SAPS) (Hawthorne, Sansoni et al. 2014)
Tidsram: Vecka 1, 28
En skala på sju artiklar som bedömer patienttillfredsställelse med deras behandling. Den bedömer kärndomänerna för patienttillfredsställelse som inkluderar behandlingstillfredsställelse, förklaring av behandlingsresultat, klinikervård, deltagande i medicinskt beslutsfattande, respekt av kliniker, tid med klinikern och tillfredsställelse med sjukhus/klinikomsorg. Svarskalor är på en 5-punkts skala. För att göra poäng, vända poängen för artiklarna 1, 3, 5 och 7; sedan summa alla poäng. Poängområdet är från 0 (extremt missnöjd) till 28 (extremt nöjd).
Vecka 1, 28
Mått på audiologisk rehabilitering själveffektivitet för hörapparater (Mars-ha): (West och Smith 2007)
Tidsram: Vecka 1, vecka 16, 28
Mars-HA är en självbedömning på 24 artiklar av en patients förmåga att göra vissa aktiviteter med ett hörapparat samt patientens förmågor att höra i vissa situationer. Mars-HA mäter fyra faktorer: 1) Grundläggande hantering, 2) avancerad hantering, 3) justering och 4) hjälpt lyssnande. Mars-HA-underskalan och totalskala poäng beräknas genom att ta genomsnittet av artikelsvaren. I genomsnitt mindre än eller lika med 80% indikerar en låg eller måttlig själveffektivitet.
Vecka 1, vecka 16, 28
Kortformad patientaktiveringsmått (PAM) (Hibbard, Mahoney et al. 2005)
Tidsram: Vecka 1, 3, 16, 28
En validerad frågeformulär med 13 artiklar bedömer kunskapen, färdigheterna och förtroendet för patienter att själv hantera deras hälsa. Deltagarna indikerade hur mycket varje uttalande gäller för dem på en fyrpunktsskala: 0 (håller inte starkt) till 3 (håller starkt med). Poäng summeras och konverteras till en aktiveringsresultat mellan 0-100 (0 = ingen aktivering, 100 = hög aktivering).
Vecka 1, 3, 16, 28
Empowerment Audiology Questionnaire (EMPAQ-15) (Bennett, Larsson et al. 2024)
Tidsram: Vecka 1, 3, 16, 28
EMPAQ -15 är ett frågeformulär för 15 artiklar för att mäta empowerment hos vuxna med hörselnedsättning. Deltagarna svarar på artiklar med en 4 -punkts Likert -skala som sträcker sig från starkt oeniga för att starkt hålla med. Varje artikel görs på en skala från 1 till 4 (t.ex. Håller inte med = 1). Inte tillämpligt görs som saknad. Beräkna medelvärdet genom att summera svarsresultaten dividerat med antalet besvarade artiklar. Subtrahera 1 och multiplicera med 33,33. Slutresultatet presenteras som en skala med ett intervall mellan 0-100 % med en hög % som indikerar en högre nivå av empowerment.
Vecka 1, 3, 16, 28
Förväntade konsekvenser av hörapparater (ECHO): (Cox och Alexander 2000)
Tidsram: Vecka 1, 3, 16, 28
Echo är ett frågeformulär med 15 artiklar för att mäta förväntningarna om hörapparater. Det finns fyra underskalor: positiv effekt, service och kostnad, negativa funktioner och personlig bild. Svaret på varje artikel görs från 1-7. För alla underskalor indikerar en högre poäng en mer gynnsam lutning gentemot hörapparaten. I underskalan "negativa funktioner" kan en högre poäng tolkas som återspeglar en brist på kunskap eller oro för potentiellt problematiska frågor. En genomsnittlig poäng beräknas för varje underskala. Den globala poängen är medelvärdet för poängen för alla artiklar.
Vecka 1, 3, 16, 28
Stigma medvetenhetsfrågeformulär för hörselnedsättning (SCQ-HL): (Vincent, Gagné et al. 2017)
Tidsram: Vecka 1, 16, 28
SCQ-HL är ett 10-artikels självrapportfrågeformulär som mäter i vilken utsträckning respondenterna förväntar sig att bli stereotypa på grund av deras funktionshinder, sociala roll eller sexuell läggning. Varje uttalande är rankad på en sju-punkts skala från 0 (helt oenig) till 6 (helt överens). Skalan inkluderar en mittpunkt på 3 som betecknar "varken håller med eller inte är oeniga". En hög total poäng indikerar att en respondents nivå av stigma -medvetande är hög.
Vecka 1, 16, 28
Patient Global Impression Scale - Improvement (PGI -I) (Guy, 1976)
Tidsram: Vecka 16, 28
PGI-I är ett frågeformulär med ett objekt som ber en enskild patient att betygsätta vid Endpoint den upplevda förändringen i hans/hennes dagliga lyssnande och kommunikation som svar på en intervention. Det är rankat på en sju-punkts skala från 1 (mycket bättre) till 7 (mycket värre). En låg poäng indikerar att respondentens dagliga lyssnande och kommunikation är mycket bättre än innan det bär hörapparater.
Vecka 16, 28
Health Utilities Index (HUI-III) (Feeny, Furlong et al. 2002)
Tidsram: Vecka 1, 16, 28
HUI-III mäter hälsorelaterad livskvalitet. Det består av åtta attribut (vision, hörsel, tal, ambulation, skicklighet, känslor, kognition och smärta) inom varje attribut finns det fem eller sex nivåer av förmåga/funktionshinder.
Vecka 1, 16, 28
EQ-5D-3L (Oppe, Devlin et al. 2014)
Tidsram: Vecka 1, 16, 28
EQ -5D-3L består av fem dimensioner (rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression). Patienten indikerar sin hälsostatus genom att kryssa i rutan bredvid det mest lämpliga uttalandet i varje dimension som sträcker sig från inga problem till extrema problem. Varje hälsotillstånd kan tilldelas ett sammanfattande indexpoäng som sträcker sig från 0 till 1, med högre poäng som indikerar hög hälsoverktyg.
Vecka 1, 16, 28
Datavoggning från textmeddelandets intervention
Tidsram: Vecka 28
Uppgifter som textmeddelandedata, hur många påminnelsemeddelanden som skickades och antalet deltagare som valde ut textmeddelanden kommer att registreras direkt från Florens telehälsa-system. Annan information såsom typen av mål/planer som ställts in i textmeddelandets intervention och patientnyckelords-textinmatningar kommer att registreras.
Vecka 28

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

WSAUD A/S

Samarbetspartners

University of Nottingham
National Institute for Health Research, United Kingdom

Utredare

  • Huvudutredare: Emma E Broome, PhD, University of Nottingham

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 september 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 augusti 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2025

Första postat (Faktisk)

28 augusti 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRAS 345347

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera