严重呼吸机相关肺炎中的纤维支气管镜检查
2025年8月24日 更新者：Gehad Mohamed Mohsen Mahmoud、Benha University
纤维支气管镜检查对严重呼吸机相关肺炎的成年患者的治疗的临床作用；一项随机对照试验
该随机对照试验评估了纤维支气管镜检查对患有严重呼吸机相关肺炎（VAP）的成年患者的治疗的临床作用。 总共入学了100名进入本纳大学医院重症监护室的患者，并以同样的数量随机分配给两组。 对照组接受了标准疗法，包括培养指导的抗生素，灌洗和抽吸。 干预组接受了相同的治疗方法以及纤维支气管镜检查，用于分泌清除，灌洗和培养为导向的抗生素治疗。
主要结果是总体有效治疗率，定义为具有显着或部分临床改善的患者比例。 次要结局包括恢复时间，重症监护病房的长度，呼吸机械，炎症标志物（C反应蛋白和促促蛋白质），肺部感染的复发以及28天的死亡率。
该研究表明，在常规治疗中添加光纤支气管镜检查是否改善了严重呼吸机相关肺炎患者的临床结局。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Benha
-
Banhā、Benha、埃及、13511
- Benha University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18-65岁的成年人
- 两性的患者
- 需要机械通气的患者
- 气管插管后或拔管后48小时的肺炎发育≥48小时
- 通过改良的临床肺部感染评分（CPI）定义的严重呼吸机相关肺炎的诊断> 6
排除标准：
- 拒绝参加
- 机械通气之前存在肺部阴影
- 严重的出血疾病或免疫系统疾病
- 严重的血液动力学不稳定
- 最近的心肌梗塞或不稳定的心律失常
- 气管狭窄或上呼吸道质量
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：对照组
参与者接受了严重呼吸机相关肺炎的标准疗法，其中包括培养指导的抗生素，常规药物治疗，气管灌洗和抽吸。
收集痰液样品进行细菌培养和敏感性测试，以指导抗生素选择。
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参与者接受了标准疗法，包括培养指导的抗生素，气管灌洗和抽吸。
从较低的气管中收集痰样品，以进行培养和敏感性测试，以指导抗生素选择。
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实验性的：纤维支气管镜检查组
参与者接受了与对照组和光纤支气管镜检查相同的标准疗法。
通过气管管插入支气管镜，以清除分泌物，获取培养样品并进行支气管镜牙槽灌洗。
每天使用盐酸Ambroxol的氯化钠溶液每天进行一次灌洗，然后进行一次灌洗，然后使用抗生素给药。
培养物用于指导治疗。
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参与者通过气管管进行了纤维支气管镜检查，以每天一次分泌清除，样品收集和肺泡灌洗，持续一周。
灌输了氯化钠溶液的无菌氯化钠溶液，并在灌洗后立即施用抗生素。
培养样品以指导抗生素疗法。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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总体有效治疗率
大体时间：术后（在诊断后的28天内）。
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基于症状的分辨率，温度和实验室标记的标准化，负痰培养物以及放射学改善，获得显着或部分临床改善的患者比例。
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术后（在诊断后的28天内）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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恢复时间
大体时间：诊断后长达28天。
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诊断呼吸机相关肺炎（VAP）的持续时间，直到修饰的临床肺部感染评分（CPI）降至6以下。
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诊断后长达28天。
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重症监护病房（ICU）住宿
大体时间：从重症监护室（ICU）入院直至出院（最多28天）。
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住院期间，在重症监护室花费的总天数。
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从重症监护室（ICU）入院直至出院（最多28天）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月15日
初级完成 (实际的)
2024年12月15日
研究完成 (实际的)
2024年12月15日
研究注册日期
首次提交
2025年8月24日
首先提交符合 QC 标准的
2025年8月24日
首次发布 (实际的)
2025年9月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年9月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月24日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- MD: 8-11-2023
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
单个参与者数据（删除确定的）是，该试验中报告的结果将根据合理的要求提供给合格的研究人员，以进行荟萃分析，并进一步研究与呼吸机相关的肺炎管理。
IPD 共享时间框架
识别的个人参与者数据和支持文件将在发表主要研究结果后6个月开始，此后最多5年。
IPD 共享访问标准
在审查和Benha医学学院的首席研究员和研究伦理委员会审查和批准后，将授予提供理性建议的研究人员。
数据将通过安全的数据传输协议共享，以确保机密性。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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