Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fiberoptisk bronkoskopi i svær ventilator-associeret lungebetændelse

24. august 2025 opdateret af: Gehad Mohamed Mohsen Mahmoud, Benha University

Den kliniske virkning af fiberoptisk bronchoskopi i håndtering af voksne patienter med svær ventilator-associeret lungebetændelse; et randomiseret kontrolleret forsøg

Dette randomiserede kontrollerede forsøg vurderede den kliniske virkning af fiberoptisk bronkoskopi til håndtering af voksne patienter med svær ventilator-associeret lungebetændelse (VAP). I alt 100 patienter, der blev indlagt på den kritiske plejeafdeling på Benha University Hospitaler, blev tilmeldt og tilfældigt tildelt i lige antal til to grupper. Kontrolgruppen modtog standardterapi, herunder kulturstyret antibiotika, skylning og aspiration. Interventionsgruppen modtog den samme behandling plus fiberoptisk bronkoskopi til sekretionsklarering, skylning og kulturstyret antibiotikabehandling.

Det primære resultat var den samlede effektive behandlingshastighed, defineret som andelen af ​​patienter med betydelig eller delvis klinisk forbedring. Sekundære resultater omfattede genopretningstid, længde af intensivafdelingophold, åndedrætsmekanik, inflammatoriske markører (C-reaktivt protein og procalcitonin), gentagelse af lungeinfektion og 28-dages dødelighed.

Undersøgelsen demonstrerede, om tilsætningen af ​​fiberoptisk bronkoskopi til konventionel behandling forbedrede kliniske resultater hos patienter med svær ventilator-associeret lungebetændelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Benha
      • Banhā, Benha, Egypten, 13511
        • Benha University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne i alderen 18-65 år
  • Patienter af begge køn
  • Patienter, der kræver mekanisk ventilation
  • Udvikling af lungebetændelse ≥ 48 timer efter endotracheal intubation eller ≥ 48 timer efter ekstubation
  • Diagnose af svær ventilator-associeret lungebetændelse defineret af en modificeret klinisk lungeinfektionsscore (CPI'er)> 6

Ekskluderingskriterier:

  • Afslag på at deltage
  • Tilstedeværelse af lungeskygger inden mekanisk ventilation
  • Alvorlige blødningsforstyrrelser eller immunsystemsygdomme
  • Alvorlig hæmodynamisk ustabilitet
  • Seneste myokardieinfarkt eller ustabil arytmi
  • Tracheal stenose eller øvre luftvejsmasse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne modtog standardterapi for svær ventilator-associeret lungebetændelse, som omfattede kulturstyret antibiotika, rutinemæssig lægemiddelterapi, trakeal skylning og aspiration. Sputumprøver blev opsamlet for bakteriekultur og følsomhedstest for at vejlede antibiotikobelægning.
Andet: Andet (konventionel terapi)
Deltagerne modtog standardterapi inklusive kulturstyret antibiotika, tracheal skylning og aspiration. Sputumprøver blev opsamlet fra den nedre luftrør til kultur og følsomhedstest for at vejlede antibiotisk selektion.
Eksperimentel: Fiberoptisk bronkoskopi -gruppe
Deltagerne modtog den samme standardterapi som kontrolgruppen plus fiberoptisk bronchoskopi. Bronchoskopet blev indsat via endotrachealrøret for at rydde sekretioner, opnå prøver til kultur og udføre bronkoskopisk alveolær skylning. Skylling blev udført en gang dagligt i en uge under anvendelse af sterilt natriumchloridopløsning med Amroxol -hydrochlorid, efterfulgt af antibiotisk administration. Kulturer blev brugt til at guide terapi.
Procedure: Fiberoptisk bronkoskopi
Deltagerne gennemgik fiberoptisk bronchoscopy gennem endotrachealrøret til sekretionsklarering, prøveopsamling og alveolær skylning en gang dagligt i en uge. Steril natriumchloridopløsning med Amroxol -hydrochlorid blev indført, og antibiotika blev administreret umiddelbart efter skylning. Prøver blev dyrket for at vejlede antibiotikabehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet effektiv behandlingshastighed
Tidsramme: Postoperativt (inden for 28 dage efter VAP -diagnose).
Andelen af ​​patienter, der opnår betydelig eller delvis klinisk forbedring baseret på opløsning af symptomer, normalisering af temperatur- og laboratoriemarkører, negative sputumkulturer og radiologisk forbedring.
Postoperativt (inden for 28 dage efter VAP -diagnose).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gendannelsestid
Tidsramme: Op til 28 dage efter diagnose.
Varighed fra diagnose af ventilator-associeret lungebetændelse (VAP), indtil modificeret klinisk lungeinfektions score (CPI'er) faldt til under 6.
Op til 28 dage efter diagnose.
Længde af intensivafdeling (ICU) ophold
Tidsramme: Fra Intensive Care Unit (ICU) optagelse indtil udskrivning (maksimalt 28 dage).
Det samlede antal dage tilbragt i intensivafdelingen under hospitalets optagelse.
Fra Intensive Care Unit (ICU) optagelse indtil udskrivning (maksimalt 28 dage).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Benha University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2025

Først opslået (Faktiske)

2. september 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MD: 8-11-2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (de-identificeret), der ligger til grund for de rapporterede resultater i dette forsøg, vil blive stillet til rådighed for kvalificerede forskere efter rimelig anmodning med henblik på metaanalyser og yderligere forskning på ventilator-associeret lungebetændelse.

IPD-delingstidsramme

De-identificerede individuelle deltagerdata og understøttende dokumenter vil være tilgængelige fra 6 måneder efter offentliggørelsen af ​​de vigtigste undersøgelsesresultater og i op til 5 år derefter.

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere, der leverer et metodologisk sundt forslag, får adgang efter gennemgang og godkendelse af den vigtigste efterforsker og forskningsetikudvalget for Benha Fakultet for Medicin. Data deles gennem sikre dataoverførselsaftaler for at sikre fortrolighed.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk sygdom

Kliniske forsøg med Andet (konventionel terapi)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner