Fiberoptic bronkoskopia vakavassa hengityslaitteessa liittyvässä keuhkokuumeessa
sunnuntai 24. elokuuta 2025 päivittänyt: Gehad Mohamed Mohsen Mahmoud, Benha University
Kuituoptisen bronkoskopian kliininen vaikutus aikuisten potilaiden hoidossa, jolla on vaikea hengityslaitteisiin liittyvä keuhkokuume; satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa arvioitiin kuituoptisen bronkoskopian kliinistä vaikutusta aikuisten potilaiden hoidossa, joilla on vaikea hengityslaitteeseen liittyvä keuhkokuume (VAP). Benhan yliopisto -sairaaloiden kriittiseen hoitoosastoon otettiin yhteensä 100 potilasta, jotka otettiin satunnaisesti yhtä suureen määrään kahteen ryhmään. Kontrolliryhmä sai standardihoitoa, mukaan lukien kulttuuriohjatut antibiootit, huuhtelu ja aspiraatio. Interventioryhmä sai saman hoidon plus kuituoptisen bronkoskopian erityksen puhdistumasta, huuhtelusta ja viljelmäohjattuun antibioottihoitoon.
Ensisijainen tulos oli yleinen tehokas hoitoaste, joka määritettiin potilaiden osuudeksi, jolla on merkittävä tai osittainen kliininen parannus. Toissijaisiin tuloksiin sisältyivät palautumisaika, tehohoitoyksikön kesto, hengitysmekaniikka, tulehdukselliset markkerit (C-reaktiivinen proteiini ja prokalsitoniini), keuhkoinfektion toistuminen ja 28 päivän kuolleisuus.
Tutkimus osoitti, paransiko fiberoptisen bronkoskopian lisääminen tavanomaiseen hoitoon kliinisiä tuloksia potilailla, joilla oli vaikea hengityslaitteisiin liittyvä keuhkokuume.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Benha
-
Banhā, Benha, Egypti, 13511
- Benha University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65-vuotiaat aikuiset
- Molempien sukupuolen potilaat
- Potilaat, jotka vaativat mekaanista ilmanvaihtoa
- Pneumonian kehitys ≥ 48 tuntia endotrakeaalisen intubaation jälkeen tai ≥ 48 tuntia ekstubaation jälkeen
- Vakavan hengityslaitteeseen liittyvän keuhkokuumeen diagnoosi, joka on määritelty modifioidulla kliinisellä keuhkoinfektiopisteellä (CPI)> 6
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen osallistumisesta
- Keuhkojen varjojen läsnäolo ennen mekaanista ilmanvaihtoa
- Vakavat verenvuotohäiriöt tai immuunijärjestelmän sairaudet
- Vaikea hemodynaaminen epävakaus
- Viimeaikainen sydäninfarkti tai epävakaa rytmihäiriö
- Henkitorven stenoosi tai ylemmän hengitysteiden massa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Osallistujat saivat vakiohoitoa vakavista hengityslaitteista liittyvään keuhkokuumeeseen, joka sisälsi viljelyohjatut antibiootit, rutiininomainen lääkehoito, henkitorven huuhtelu ja pyrkimys.
Yskönäytteet kerättiin bakteeriviljelmään ja herkkyystesteihin antibioottien valinnan ohjaamiseksi.
|
Osallistujat saivat vakiohoitoa, mukaan lukien kulttuuriohjatut antibiootit, henkitorven huuhtelu ja pyrkimys.
Yskönäytteet kerättiin alemmasta henkitorvesta viljelmä- ja herkkyystestausta varten antibioottien valinnan ohjaamiseksi.
|
|
Kokeellinen: Fiberoptic bronkoskopiaryhmä
Osallistujat saivat saman standardihoidon kuin kontrolliryhmä plus kuituoptinen bronkoskopia.
Bronkoskooppi asetettiin endotrakeaaliputken kautta eritteiden puhdistamiseksi, näytteiden saamiseksi viljelmää varten ja suoritettiin bronkoskooppinen alveolaarinen huuhtelu.
Hullu suoritettiin kerran päivässä yhden viikon ajan käyttämällä steriiliä natriumkloridiliuosta ambroksolihydrokloridilla, jota seurasi antibioottien antaminen.
Kulttuureja käytettiin hoidon ohjaamiseen.
|
Osallistujille tehtiin kuituoptinen bronkoskopia endotrakeaaliputken läpi erityksen puhdistusta, näytteen keräämistä ja alveolaarista huuhtelua kerran päivässä yhden viikon ajan.
Steriiliä natriumkloridiliuosta ambroksolihydrokloridilla kehitettiin ja antibiootteja annettiin heti huuhtelun jälkeen.
Näytteitä viljeltiin antibioottihoidon ohjaamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen tehokas hoitoaste
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen (28 päivän kuluessa VAP -diagnoosista).
|
Potilaiden osuus, jotka saavuttavat merkittävän tai osittaisen kliinisen parannuksen oireiden resoluutioon, lämpötilan ja laboratoriomarkkereiden normalisointiin, negatiivisiin yskösviljelmiin ja radiologiseen parantamiseen.
|
Leikkauksen jälkeen (28 päivän kuluessa VAP -diagnoosista).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palautumisaika
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää diagnoosista.
|
Hengityslaitteisiin liittyvän keuhkokuumeen (VAP) diagnoosin kesto, kunnes modifioitu kliininen keuhkoinfektiopiste (CPI) laski alle 6: een.
|
Jopa 28 päivää diagnoosista.
|
|
Tehohoitoyksikkö (ICU)
Aikaikkuna: Tehohoitoyksikön (ICU) sisäänpääsystä vastuuvapauden (korkeintaan 28 päivää).
|
Tehohoitoyksikössä käytettyjen päivien kokonaismäärä sairaalahoitoon pääsyn aikana.
|
Tehohoitoyksikön (ICU) sisäänpääsystä vastuuvapauden (korkeintaan 28 päivää).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 24. elokuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 24. elokuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. syyskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 24. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Terveydenhuoltoon liittyvä keuhkokuume
- Patologiset prosessit
- Sairauden ominaisuudet
- Infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Ristiinfektio
- Iatrogeeninen sairaus
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Kriittinen sairaus
- Keuhkokuume
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityslaitteeseen liittyvä keuhkokuume
Muut tutkimustunnusnumerot
- MD: 8-11-2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäiset osallistujien tiedot (tunnistama), jotka ovat tässä tutkimuksessa ilmoitettujen tulosten taustalla, annetaan päteville tutkijoille kohtuullisesta pyynnöstä metaanalyysejä ja jatkotutkimuksia hengityslaitteisiin liittyvästä keuhkokuumeen hallinnasta.
IPD-jaon aikakehys
Tunnistetut yksittäiset osallistujien tiedot ja tukitiedot ovat saatavilla 6 kuukauden kuluttua päätutkimustulosten julkaisemisesta ja sen jälkeen enintään viideksi vuodeksi.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Metodologisesti vakaan ehdotuksen tarjoaville tutkijoille annetaan pääsy Benhan lääketieteellisen tiedekunnan päätutkijan ja tutkijan etiikkakomitean tarkistamisen ja hyväksynnän jälkeen.
Tiedot jaetaan turvallisten tiedonsiirtosopimusten avulla luottamuksellisuuden varmistamiseksi.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .