转移性结直肠癌中肠道菌群特征的全面分析
2025年12月26日 更新者：Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
结直肠癌（CRC）是全球最常见和致命的癌症之一。 首次被诊断出，大约有4人患有CRC的人已经患有癌症（转移），并且在患病期间大约有一半的传播。 最近的研究表明，生活在肠道甚至肿瘤中的细菌在癌症的传播方式中可能起重要作用。
这项研究的目的是更好地了解细菌如何影响结直肠癌的传播。 我们旨在回答的主要问题是：
癌症传播的人与癌症没有扩散的人之间的细菌有差异吗？ 某些细菌能否帮助预测哪种癌症可能传播？
要回答这些问题，我们将：
从参与者那里收集不同类型的样本：
肿瘤组织在肿瘤组织附近的肿瘤组织正常组织在癌症已经在手术之前扩散粪便样品，研究这些样品中的细菌使用先进的测试方法比较不同组之间的细菌模式
如果他们可以参加这项研究：
最近有18至75岁的医生确认的结直肠癌，最近没有服用抗生素，没有免疫系统问题
这项研究可能会帮助我们：
了解为什么某些结直肠癌传播的原因是找到新的方法来预测哪种癌症可能会传播出更好的结直肠癌治疗方法
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lu Xiang'en
- 电话号码：+86-020-38379764
- 邮箱：zslylib@mail.sysu.edu.cn
学习地点
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510655
- 招聘中
- The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
接触：
- Huai'ming Wang
- 电话号码：+86-020-38254052
- 邮箱：wanghm7@mail.sysu.edu.cn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
这项研究将在Sun Yat-Sen大学的第六家附属医院接受病理确认的结直肠癌的18-75岁患者。
参与者将分为两个主要群体：腹膜转移（转移组）和没有远处转移的人（非碎裂组）。
该研究人群将包括符合所有纳入标准的男性和女性患者，并且没有排除标准。
所有参与者必须具有明确定义的临床分期，并安排进行手术治疗，预期生存率至少为3个月。
最近使用抗生素，益生菌或免疫抑制剂，肠梗阻或穿孔的患者以及其他严重合并症的患者将被排除。
描述
纳入标准：
- 年龄在18至75岁之间
- 病理确认的结直肠癌
- 明确定义的临床分期：包括成像或病理确认的转移性结直肠癌（阶段M1）和结直肠癌，没有远处转移（阶段M0）
- 预期生存≥3个月
- 自愿参与并签署知情同意
排除标准：
- 手术前1个月内使用益生菌，抗生素或免疫抑制剂
- 术前完全肠梗阻或胃肠道穿孔
- 术中胃肠道穿孔或肿瘤破裂
- 先前的胃肠道手术病史（不包括结直肠癌手术，阑尾切除术和胆囊切除术）或同时发生的严重胃肠道疾病，例如炎症性肠病
- 并发活跃的全身免疫或传染病，包括严重的过敏，类风湿关节炎，全身性红斑狼疮，病毒性肝炎，获得的免疫缺陷综合征等。
- 并发的未造成的原发性恶性肿瘤
- 严重的器官功能障碍或故障
- 研究人员认为这项研究不适合这项研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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HC
没有结直肠癌或其他癌症的健康个体将提供与年龄和性别相匹配的粪便样本
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来自健康志愿者，非转移性（M0）和转移性（M1）结直肠癌患者的粪便样本。
此外，在可手术患者（M0和M1）手术期间收集组织样品以进行随后的研究分析。
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NMCRC
通过成像研究和/或病理检查证实的无远转移（M0阶段）的结直肠癌的参与者将提供原发性肿瘤组织，相邻的正常组织和粪便样品
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来自健康志愿者，非转移性（M0）和转移性（M1）结直肠癌患者的粪便样本。
此外，在可手术患者（M0和M1）手术期间收集组织样品以进行随后的研究分析。
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MCRC
通过成像研究和/或病理检查证实的结直肠癌的参与者（M1阶段）将提供原发性肿瘤组织，转移性肿瘤组织，邻近的正常组织和粪便样品
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来自健康志愿者，非转移性（M0）和转移性（M1）结直肠癌患者的粪便样本。
此外，在可手术患者（M0和M1）手术期间收集组织样品以进行随后的研究分析。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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有和没有腹膜转移的结直肠癌患者之间的肠道菌群多样性差异
大体时间：在患者的第一次住院期间收集的粪便样本；手术期间收集的组织标本。所有标本在收集后6个月内进行了分析。
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比较转移和非碎裂群之间微生物多样性的比较，包括α多样性（物种丰富度的CHAO1指数，物种多样性的香农指数）和β多样性（Bray-Curtis距离，unifrac距离）。
这些测量结果将评估与大肠癌腹膜转移有关的肠道菌群组成的差异。
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在患者的第一次住院期间收集的粪便样本；手术期间收集的组织标本。所有标本在收集后6个月内进行了分析。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年8月27日
首先提交符合 QC 标准的
2025年8月27日
首次发布 (估计的)
2025年9月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月26日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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