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전이성 결장 직장암의 장내 미생물 사인의 포괄적 인 분석

2025년 12월 26일 업데이트: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

결장 직장암 (CRC)은 전 세계에서 가장 흔하고 치명적인 암 중 하나입니다. CRC를 가진 4 명 중 4 명 중 약 1 명은 이미 진단되었을 때 이미 암 스프레드 (전이)를 가지고 있으며, 약 절반은 질병 중에 퍼졌습니다. 최근의 연구에 따르면 장과 심지어 종양에 사는 박테리아는 암이 퍼지는 방식에 중요한 역할을 할 수 있습니다.

이 연구의 목표는 박테리아가 결장 직장암의 확산에 어떻게 영향을 미치는지 더 잘 이해하는 것입니다. 우리가 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

암이 퍼진 사람들과 암이 퍼지지 않은 사람들 사이에 박테리아에 차이가 있습니까? 특정 박테리아가 어떤 암이 퍼질 수 있는지 예측하는 데 도움이 될 수 있습니까?

이 질문에 답하기 위해 우리는 다음과 같습니다.

참가자로부터 다양한 유형의 샘플을 수집하십시오.

종양 조직 종양 조직 근처의 정상 조직은 수술 전에 암이 대변 샘플을 퍼뜨린 곳에서 종양 조직 근처의 정상 조직을 연구하기 전에이 샘플의 박테리아를 다른 그룹 간의 박테리아 패턴을 비교합니다.

사람들은이 연구에 참여할 수 있습니다.

18 세에서 75 세 사이에 의사가 항생제를 복용하지 않은 대장 암이 최근에 면역 체계 문제가 없습니다.

이 연구는 우리에게 도움이 될 수 있습니다.

일부 결장 직장암이 퍼진 이유 이해를 이해하십시오. 어떤 암이 퍼질 수 있는지 예측하는 새로운 방법을 찾아서 결장 직장암에 대한 더 나은 치료법을 개발하십시오.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510655
        • 모병
        • the sixth affiliated hospital of Sun Yat-sen University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 18-75 세의 환자를 Sun Yat-Sen University의 6 번째 제휴 병원에서 병리학 적으로 확인 된 대장 암으로 등록 할 것입니다. 참가자는 복막 전이 (전이 그룹)와 먼 전이가없는 사람들 (비-메타 스타스 그룹)의 두 가지 주요 그룹으로 나뉩니다. 연구 집단에는 모든 포함 기준을 충족하는 남성 및 여성 환자와 배제 기준이 포함되지 않습니다. 모든 참가자는 임상 병기를 명확하게 정의하고 최소 3 개월의 생존과 함께 외과 적 치료를 위해 예약되어야합니다. 최근 항생제, 프로바이오틱스 또는 면역 억제제를 사용하는 환자, 장 폐쇄 또는 천공 환자 및 다른 심한 동반 질환이있는 환자는 제외됩니다.

설명

포함 기준 :

  • 18 세에서 75 세 사이
  • 병리학 적으로 확인 된 결장 직장암
  • 명확하게 정의 된 임상 병기 : 영상 또는 병리학 적으로 확인 된 전이성 결장 직장암 (단계 M1) 및 먼 전이가없는 결장 직장암 (단계 M0) 포함
  • 예상 생존 ≥ 3 개월
  • 자발적 참여 및 사전 동의서에 서명했습니다

제외 기준 :

  • 수술 전 1 개월 이내에 생균제, 항생제 또는 면역 억제제 사용
  • 수술 전 완전한 장 폐쇄 또는 위장 천공
  • 수술 중 위장 천공 또는 종양 파열
  • 위장관 수술의 이전 병력 (결장 직장암 수술, 충수 절제술 및 담낭 절제술 제외) 또는 염증성 장 질환과 같은 심각한 위장 질환
  • 심한 알레르기, 류마티스 관절염, 전신 루푸스 홍 반성 루푸스, 바이러스 성 간염, 습득 면역 결핍 증후군 등을 포함한 동시 활성 전신 면역 또는 전염병.
  • 동시에 모발되지 않은 1 차 악성 종양
  • 심각한 기관 기능 장애 또는 실패
  • 이 연구에 부적합한 것으로 간주되는 다른 조건은 조사관의이 연구에

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
HC
결장 직장암이나 다른 암이없는 건강한 개인
절차: 바이오 스페 시멘 수집 절차
건강한 자원 봉사자, 비-메타 스타 성 (M0) 및 전이 (M1) 결장 직장암 환자의 대변 샘플 수집. 또한, 후속 연구 분석을 위해 수술 가능한 환자 (M0 및 M1)의 수술 중 조직 샘플의 수집.
NMCRC
먼 전이가없는 대장 암을 가진 참가자 (M0 단계)는 영상 연구 및/또는 병리학 적 검사에 의해 확인 된 1 차 종양 조직, 인접한 정상 조직 및 대변 샘플을 제공 할 것입니다.
절차: 바이오 스페 시멘 수집 절차
건강한 자원 봉사자, 비-메타 스타 성 (M0) 및 전이 (M1) 결장 직장암 환자의 대변 샘플 수집. 또한, 후속 연구 분석을 위해 수술 가능한 환자 (M0 및 M1)의 수술 중 조직 샘플의 수집.
MCRC
영상 전이 연구 및/또는 병리학 적 검사에 의해 확인 된 먼 전이 (M1 단계)를 가진 대장 암을 가진 참가자는 1 차 종양 조직, 전이성 종양 조직, 인접한 정상 조직 및 대변 샘플을 제공 할 것입니다.
절차: 바이오 스페 시멘 수집 절차
건강한 자원 봉사자, 비-메타 스타 성 (M0) 및 전이 (M1) 결장 직장암 환자의 대변 샘플 수집. 또한, 후속 연구 분석을 위해 수술 가능한 환자 (M0 및 M1)의 수술 중 조직 샘플의 수집.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장내 전이가 있거나없는 대장 암 환자 간의 장내 미생물 다양성 차이
기간: 환자의 첫 번째 병원 입원에서 수집 된 대변 샘플; 수술 중에 수집 된 조직 표본. 모든 표본은 수집 후 6 개월 이내에 분석되었습니다.
알파 다양성 (종 풍부성에 대한 ChAO1 지수, 종 다양성에 대한 Shannon Index) 및 베타 다양성 (Bray-Curtis 거리, Unifrac 거리)을 포함한 전이 및 비 기질 그룹 간의 미생물 다양성의 비교. 이러한 측정은 결장 직장암 복막 전이와 관련된 장 미생물 총 조성의 차이를 평가할 것이다.
환자의 첫 번째 병원 입원에서 수집 된 대변 샘플; 수술 중에 수집 된 조직 표본. 모든 표본은 수집 후 6 개월 이내에 분석되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 8월 27일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 9월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 26일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MCRCGM-SYSU-2025-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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