Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Omfattende analyse av tarmmikrobiota -signaturer i metastatisk tykktarmskreft

Kolorektal kreft (CRC) er en av de vanligste og dødelige kreftformene over hele verden. Omtrent 1 av 4 personer med CRC har allerede kreftspredning (metastase) når de først ble diagnostisert, og omtrent halvparten utvikler seg spredt under sykdommen. Nyere forskning viser at bakterier som lever i tarmen og til og med i svulster kan spille en viktig rolle i hvordan kreft sprer seg.

Målet med denne studien er å bedre forstå hvordan bakterier kan påvirke spredningen av tykktarmskreft. De viktigste spørsmålene vi tar sikte på å svare på er:

Er det forskjeller i bakterier mellom mennesker hvis kreft har spredd seg og de hvis kreft ikke har spredd seg? Kan visse bakterier bidra til å forutsi hvilke kreftformer som kan spre seg?

For å svare på disse spørsmålene, vil vi:

Samle forskjellige typer prøver fra deltakere:

Tumorvev Normalt vev nær tumorvevet der kreft har spredt avføringsprøver før operasjonen studerer bakteriene i disse prøvene ved bruk av avanserte testmetoder sammenligner bakteriemønstre mellom forskjellige grupper

Folk kan delta i denne studien hvis de:

Er mellom 18 og 75 år gammel har tykktarmskreft bekreftet av leger har ikke tatt antibiotika nylig ikke har immunforsvarets problemer

Denne forskningen kan hjelpe oss:

Forstå hvorfor noen tykktarmskreft spredt finner nye måter å forutsi hvilke kreftformer som kan spre utvikle bedre behandlinger for tykktarmskreft

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510655
        • Rekruttering
        • The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien vil registrere pasienter i alderen 18-75 år med patologisk bekreftet tykktarmskreft behandlet ved det sjette tilknyttede Hospital of Sun Yat-Sen University. Deltakerne vil bli delt inn i to hovedgrupper: de med peritoneal metastase (metastasegruppe) og de uten fjern metastase (ikke-metastasegruppe). Studiepopulasjonen vil omfatte både mannlige og kvinnelige pasienter som oppfyller alle inkluderingskriterier og ingen av eksklusjonskriteriene. Alle deltakerne må ha tydelig definert klinisk iscenesettelse og planlegges for kirurgisk behandling, med en forventet overlevelse på minst 3 måneder. Pasienter med nylig bruk av antibiotika, probiotika eller immunsuppressiva, de med tarmhindring eller perforering, og de med andre alvorlige komorbiditeter vil bli ekskludert.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder mellom 18 og 75 år
  • Patologisk bekreftet tykktarmskreft
  • Klart definert klinisk iscenesettelse: inkludert avbildning eller patologisk bekreftet metastatisk tykktarmskreft (stadium M1) og tykktarmskreft uten fjern metastase (stadium M0)
  • Forventet overlevelse ≥ 3 måneder
  • Frivillig deltakelse og signerte informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Bruk av probiotika, antibiotika eller immunsuppressive midler innen 1 måned før operasjonen
  • Preoperativ fullstendig tarmhindring eller perforering av gastrointestinal
  • Intraoperativ gastrointestinal perforering eller tumorbrudd
  • Tidligere historie med gastrointestinal kirurgi (unntatt kolorektal kreftkirurgi, appendektomi og kolecystektomi) eller samtidig alvorlige gastrointestinale sykdommer som inflammatorisk tarmsykdom
  • Samtidig aktiv systemisk immun eller smittsomme sykdommer, inkludert alvorlige allergier, revmatoid artritt, systemisk lupus erythematosus, viral hepatitt, ervervet immunsvikt syndrom, etc.
  • Samtidig uheldige primære ondartede svulster
  • Alvorlig dysfunksjon eller feil
  • Andre forhold som anses som uegnet for denne studien av etterforskeren

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
HC
Friske individer uten tykktarmskreft eller andre kreftformer vil gi avføringsprøver matchet etter alder og kjønn med kreftgrupper
Innsamling av fekale prøver fra friske frivillige, ikke-metastatiske (M0) og metastatiske (M1) kolorektale kreftpasienter. I tillegg er samling av vevsprøver under operasjon fra operable pasienter (M0 og M1) for etterfølgende forskningsanalyse.
NMCRC
Deltakere med tykktarmskreft uten fjern metastase (M0 -trinn) bekreftet ved avbildningsstudier og/eller patologisk undersøkelse vil gi primært tumorvev, tilstøtende normalt vev og avføringsprøver
Innsamling av fekale prøver fra friske frivillige, ikke-metastatiske (M0) og metastatiske (M1) kolorektale kreftpasienter. I tillegg er samling av vevsprøver under operasjon fra operable pasienter (M0 og M1) for etterfølgende forskningsanalyse.
mcrc
Deltakere med tykktarmskreft med fjern metastase (M1 -trinn) bekreftet ved avbildningsstudier og/eller patologisk undersøkelse vil gi primært tumorvev, metastatisk tumorvev, tilstøtende normalt vev og avføringsprøver
Innsamling av fekale prøver fra friske frivillige, ikke-metastatiske (M0) og metastatiske (M1) kolorektale kreftpasienter. I tillegg er samling av vevsprøver under operasjon fra operable pasienter (M0 og M1) for etterfølgende forskningsanalyse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tarmsmikrobiota Diversitetsforskjeller mellom tykktarmskreftpasienter med og uten peritoneal metastase
Tidsramme: Fekale prøver samlet ved pasientens første sykehusinnleggelse; Vevsprøver samlet under operasjonen. Alle eksemplarer analysert innen 6 måneder etter innsamling.
Sammenligning av mikrobielt mangfold mellom metastase og ikke-metastasegrupper, inkludert alfa-mangfold (CHAO1-indeks for artsrikdom, Shannon-indeks for artsmangfold) og beta-mangfold (Bray-Curtis-avstand, Unifrac-avstand). Disse målingene vil evaluere forskjeller i tarmmikrobiotasammensetning relatert til kolorektal kreft peritoneal metastase.
Fekale prøver samlet ved pasientens første sykehusinnleggelse; Vevsprøver samlet under operasjonen. Alle eksemplarer analysert innen 6 måneder etter innsamling.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. august 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2025

Først lagt ut (Antatt)

4. september 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere