Analyse complète des signatures de microbiote intestinal dans le cancer colorectal métastatique
Le cancer colorectal (CRC) est l'un des cancers les plus courants et mortels dans le monde. Environ 1 personnes sur 4 atteints de CRC a déjà une propagation de cancer (métastases) lorsqu'elle est diagnostiquée pour la première fois, et environ la moitié se développent pendant leur maladie. Des recherches récentes montrent que les bactéries vivant dans l'intestin et même dans les tumeurs pourraient jouer un rôle important dans la façon dont le cancer se propage.
Le but de cette étude est de mieux comprendre comment les bactéries pourraient influencer la propagation du cancer colorectal. Les principales questions auxquelles nous visons à répondre sont:
Y a-t-il des différences dans les bactéries entre les personnes dont le cancer s'est propagé et ceux dont le cancer ne s'est pas propagé? Certaines bactéries pourraient-elles aider à prédire les cancers pourraient se propager?
Pour répondre à ces questions, nous allons:
Collectez différents types d'échantillons auprès des participants:
Tissu tumoral tissu normal près du tissu tumoral d'où le cancer a des échantillons de selles avant la chirurgie étudier les bactéries dans ces échantillons en utilisant des méthodes de test avancées comparez les modèles bactériens entre différents groupes
Les gens peuvent participer à cette étude si elles:
Ont entre 18 et 75 ans, le cancer colorectal confirmé par les médecins n'a pas pris d'antibiotiques récemment n'a pas de problèmes de système immunitaire
Cette recherche peut nous aider:
Comprenez pourquoi certains cancers colorectaux se propagent trouvent de nouvelles façons de prédire les cancers qui pourraient se propager développer de meilleurs traitements pour le cancer colorectal
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lu Xiang'en
- Numéro de téléphone: +86-020-38379764
- E-mail: zslylib@mail.sysu.edu.cn
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510655
- Recrutement
- The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
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Contact:
- Huai'ming Wang
- Numéro de téléphone: +86-020-38254052
- E-mail: wanghm7@mail.sysu.edu.cn
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Âge entre 18 et 75 ans
- Cancer colorectal confirmé pathologiquement
- Clairement définie de mise en scène clinique: y compris l'imagerie ou le cancer colorectal métastatique confirmé pathologiquement (stade M1) et le cancer colorectal sans métastases éloignées (stade M0)
- Survie attendue ≥ 3 mois
- Participation volontaire et consentement éclairé signé
Critères d'exclusion:
- Utilisation de probiotiques, d'antibiotiques ou d'agents immunosuppresseurs dans un mois avant la chirurgie
- Obstruction intestinale complète préopératoire ou perforation gastro-intestinale
- Perforation gastro-intestinale peropératoire ou rupture tumorale
- Antécédents de chirurgie gastro-intestinale (hors chirurgie colorectale du cancer, appendicectomie et cholécystectomie) ou maladies gastro-intestinales sévères simultanées telles que la maladie inflammatoire de l'intestin
- Maladies immunitaires ou infectieuses systémiques actives simultanées, y compris les allergies sévères, la polyarthrite rhumatoïde, le lupus érythémateux, l'hépatite virale, le syndrome de l'immunodéficience acquise, etc.
- Tumeurs malignes primaires non cachées simultanées
- Dysfonctionnement ou panne d'organe sévère
- Autres conditions jugées inadaptées à cette étude par l'investigateur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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HC
Les individus en bonne santé sans cancer colorectal ou autres cancers fourniront des échantillons de selles appariés par l'âge et le sexe avec les groupes de cancer
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Collecte d'échantillons fécaux de volontaires sains, non métastatiques (M0) et métastatiques (M1) Patients atteints de cancer colorectal.
De plus, la collecte d'échantillons de tissus pendant la chirurgie de patients opérables (M0 et M1) pour l'analyse de recherche ultérieure.
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nmcrc
Les participants atteints de cancer colorectal sans métastases à distance (stade M0) confirmé par des études d'imagerie et / ou un examen pathologique fourniront des tissus tumoraux primaires, des tissus normaux adjacents et des échantillons de selles
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Collecte d'échantillons fécaux de volontaires sains, non métastatiques (M0) et métastatiques (M1) Patients atteints de cancer colorectal.
De plus, la collecte d'échantillons de tissus pendant la chirurgie de patients opérables (M0 et M1) pour l'analyse de recherche ultérieure.
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MCRC
Les participants atteints de cancer colorectal avec des métastases à distance (stade M1) confirmées par des études d'imagerie et / ou un examen pathologique fourniront le tissu tumoral primaire, le tissu tumoral métastatique, les tissus normaux adjacents et les échantillons de selles
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Collecte d'échantillons fécaux de volontaires sains, non métastatiques (M0) et métastatiques (M1) Patients atteints de cancer colorectal.
De plus, la collecte d'échantillons de tissus pendant la chirurgie de patients opérables (M0 et M1) pour l'analyse de recherche ultérieure.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différences de diversité de microbiote intestinale entre les patients atteints de cancer colorectal avec et sans métastase péritonéale
Délai: Échantillons fécaux prélevés lors de l'admission au premier hôpital du patient; Échantillons de tissus collectés pendant la chirurgie. Tous les spécimens analysés dans les 6 mois suivant la collecte.
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Comparaison de la diversité microbienne entre les métastases et les groupes non métastases, y compris la diversité alpha (indice Chao1 pour la richesse des espèces, l'indice de Shannon pour la diversité des espèces) et la diversité bêta (distance de Bray-Curtis, distance Unifrac).
Ces mesures évalueront les différences dans la composition du microbiote intestinal liée aux métastases péritonéales du cancer colorectal.
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Échantillons fécaux prélevés lors de l'admission au premier hôpital du patient; Échantillons de tissus collectés pendant la chirurgie. Tous les spécimens analysés dans les 6 mois suivant la collecte.
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MCRCGM-SYSU-2025-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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