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Umfassende Analyse von Darmmikrobiota -Signaturen bei metastasiertem Darmkrebs

26. Dezember 2025 aktualisiert von: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Darmkrebs (CRC) ist einer der häufigsten und tödlichsten Krebserkrankungen weltweit. Etwa 1 von 4 Menschen mit CRC haben bereits eine Krebsverbreitung (Metastasierung), wenn sie zum ersten Mal diagnostiziert werden, und etwa die Hälfte entwickelt sich während ihrer Krankheit aus. Neuere Untersuchungen zeigen, dass Bakterien, die im Darm und sogar innerhalb von Tumoren leben, eine wichtige Rolle bei der Ausbreitung von Krebs spielen könnten.

Das Ziel dieser Studie ist es, besser zu verstehen, wie Bakterien die Ausbreitung von Darmkrebs beeinflussen können. Die Hauptfragen, die wir beantworten möchten, sind:

Gibt es Unterschiede in Bakterien zwischen Menschen, deren Krebs sich ausgebreitet hat, und denen der Krebs nicht verbreitet hat? Könnten bestimmte Bakterien helfen, vorherzusagen, welche Krebserkrankungen sich ausbreiten könnten?

Um diese Fragen zu beantworten, werden wir:

Sammeln Sie verschiedene Arten von Proben von Teilnehmern:

Normalgewebe des Tumorgewebes in der Nähe des Tumorgewebes, aus dem Krebs Stuhlproben vor der Operation untersuchen. Untersuchen die Bakterien in diesen Proben unter Verwendung fortschrittlicher Testmethoden vergleichen Bakterienmuster zwischen verschiedenen Gruppen

Menschen können an dieser Studie teilnehmen, wenn sie:

Zwischen 18 und 75 Jahren haben Darmkrebs von Ärzten bestätigt, dass sie in letzter Zeit keine Antibiotika aufgenommen haben, haben keine Probleme mit dem Immunsystem.

Diese Forschung kann uns helfen:

Verstehen Sie, warum sich einige kolorektale Krebserkrankungen ausbreiten, um vorhersagen, welche Krebserkrankungen möglicherweise bessere Behandlungen für Darmkrebs entwickeln

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510655
        • Rekrutierung
        • the sixth affiliated hospital of Sun Yat-sen University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Studie wird Patienten im Alter von 18 bis 75 Jahren mit pathologisch bestätigten Darmkrebs einschreiben, die beim sechsten angeschlossenen Krankenhaus der Universität Sun Yat-Sen behandelt wurden. Die Teilnehmer werden in zwei Hauptgruppen unterteilt: diejenigen mit Peritonealmetastasen (Metastasis-Gruppe) und solche ohne entfernte Metastasierung (Nicht-Metastasen-Gruppe). Die Studienpopulation wird sowohl männliche als auch weibliche Patienten umfassen, die alle Einschlusskriterien erfüllen, und keines der Ausschlusskriterien. Alle Teilnehmer müssen klinische Inszenierung eindeutig definiert und für die chirurgische Behandlung geplant sein, wobei ein erwartetes Überleben von mindestens 3 Monaten ist. Patienten mit jüngster Verwendung von Antibiotika, Probiotika oder Immunsuppressiva, Patienten mit Darmobstruktion oder Perforation und Patienten mit anderen schweren Komorbiditäten werden ausgeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 75 Jahre
  • Pathologisch bestätigter Darmkrebs
  • Klar definierte klinische Staging: einschließlich Bildgebung oder pathologisch bestätigter metastasierter Darmkrebs (Stadium M1) und Darmkrebs ohne entfernte Metastasierung (Stadium M0)
  • Erwartetes Überleben ≥ 3 Monate
  • Freiwillige Teilnahme und unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung von Probiotika, Antibiotika oder immunsuppressiven Wirkstoffen innerhalb von 1 Monat vor der Operation
  • Präoperative vollständige Darmobstruktion oder Magen -Darm -Perforation
  • Intraoperative Magen -Darm -Perforation oder Tumorbruch
  • Vorgeschichte der Magen -Darm -Chirurgie (ohne Darmkrebschirurgie, Appendektomie und Cholezystektomie) oder gleichzeitige schwere Magen -Darm -Erkrankungen wie entzündliche Darmerkrankungen
  • Gleichzeitige aktive systemische Immun- oder Infektionskrankheiten, einschließlich schwerer Allergien, rheumatoider Arthritis, systemischer Lupus erythematosus, viraler Hepatitis, erworbenes Immundefizienzyndrom usw.
  • Gleichzeitige unheilte primäre maligne Tumoren
  • Schwere Organfunktionsstörung oder Versagen
  • Andere Bedingungen, die für diese Studie vom Forscher als ungeeignet erachtet werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
HC
Gesunde Personen ohne Darmkrebs oder andere Krebserkrankungen liefern Stuhlproben, die nach Alter und Geschlecht mit Krebsgruppen angepasst werden
Verfahren: Biospecimen -Sammelverfahren
Sammlung von Stuhlproben von gesunden Freiwilligen, nicht metastatischen (M0) und metastasierten (M1) Darmkrebspatienten. Zusätzlich die Sammlung von Gewebeproben während der Operation von operativen Patienten (M0 und M1) zur anschließenden Forschungsanalyse.
nmcrc
Teilnehmer mit Darmkrebs ohne entfernte Metastasierung (M0 -Stadium), die durch Bildgebungsstudien und/oder pathologische Untersuchungen bestätigt wurden
Verfahren: Biospecimen -Sammelverfahren
Sammlung von Stuhlproben von gesunden Freiwilligen, nicht metastatischen (M0) und metastasierten (M1) Darmkrebspatienten. Zusätzlich die Sammlung von Gewebeproben während der Operation von operativen Patienten (M0 und M1) zur anschließenden Forschungsanalyse.
mcrc
Teilnehmer mit Darmkrebs mit entfernter Metastasierung (M1 -Stadium), die durch Bildgebungsstudien bestätigt und/oder pathologische Untersuchungen vorhanden sind
Verfahren: Biospecimen -Sammelverfahren
Sammlung von Stuhlproben von gesunden Freiwilligen, nicht metastatischen (M0) und metastasierten (M1) Darmkrebspatienten. Zusätzlich die Sammlung von Gewebeproben während der Operation von operativen Patienten (M0 und M1) zur anschließenden Forschungsanalyse.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Darmmikrobiota -Diversitätsunterschiede zwischen Darmkrebspatienten mit und ohne Peritonealmetastasierung
Zeitfenster: Fäkalproben, die bei der ersten Krankenhausaufnahme des Patienten gesammelt wurden; Gewebeproben, die während der Operation gesammelt wurden. Alle Proben wurden innerhalb von 6 Monaten nach der Sammlung analysiert.
Vergleich der mikrobiellen Vielfalt zwischen Metastasierung und Nicht-Metastasen-Gruppen, einschließlich Alpha-Diversität (Chao1-Index für Artenreichtum, Shannon-Index für Artenvielfalt) und Beta-Vielfalt (Bray-Curtis-Distanz, UniFrac-Entfernung). Diese Messungen bewerten Unterschiede in der Darm -Mikrobiota -Zusammensetzung im Zusammenhang mit Darmkrebs -Peritonealmetastasierung.
Fäkalproben, die bei der ersten Krankenhausaufnahme des Patienten gesammelt wurden; Gewebeproben, die während der Operation gesammelt wurden. Alle Proben wurden innerhalb von 6 Monaten nach der Sammlung analysiert.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. August 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. August 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

4. September 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MCRCGM-SYSU-2025-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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