A bél mikrobiota aláírásainak átfogó elemzése metasztatikus vastagbélrákban
2025. december 26. frissítette: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
A vastagbélrák (CRC) az egyik leggyakoribb és halálos rák. A CRC -ben szenvedő 4 ember közül kb. 1 -nél van rákos elterjedése (metasztázis), amikor először diagnosztizálták, és körülbelül a fele a betegség alatt elterjedt. A legfrissebb kutatások azt mutatják, hogy a bélben és még a daganatokban élő baktériumok fontos szerepet játszhatnak a rák terjedésének módjában.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy jobban megértse, hogy a baktériumok hogyan befolyásolhatják a vastagbélrák terjedését. A fő kérdések, amelyekre válaszolni kívánunk, a következő:
Vannak -e különbségek a baktériumokban olyan emberek között, akiknek a rákja elterjedt, és azok, akiknek a rákja nem terjedt el? Bizonyos baktériumok segíthetnek megjósolni, hogy mely rákok terjedhetnek?
E kérdések megválaszolásához:
Gyűjtsön különféle mintákat a résztvevőktől:
A tumorszövet normál szövete a tumorszövet közelében, ahonnan a rák a székletmintákat terjesztette a műtét előtt. A minták baktériumai fejlett tesztelési módszerekkel hasonlítják össze a baktériummintákat a különböző csoportok között
Az emberek részt vehetnek ebben a tanulmányban, ha:
18 és 75 éves kor között a vastagbélrák megerősítette, hogy az orvosok nem szeltek antibiotikumokat a közelmúltban immunrendszeri problémákkal
Ez a kutatás segíthet nekünk:
Tudja meg, hogy az egyes kolorektális rákok elterjedése miért talál új módszereket annak előrejelzésére, hogy mely rákok terjedhetnek jobb kezelésekkel a vastagbélrákban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
300
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Lu Xiang'en
- Telefonszám: +86-020-38379764
- E-mail: zslylib@mail.sysu.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510655
- Toborzás
- The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
Kapcsolatba lépni:
- Huai'ming Wang
- Telefonszám: +86-020-38254052
- E-mail: wanghm7@mail.sysu.edu.cn
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ez a tanulmány 18-75 éves korú betegeket vesz fel, akiket a Sun Yat-Sen Egyetem hatodik kapcsolt kórházában kezelt patológiailag megerősített vastagbélrákkal kezelnek.
A résztvevőket két fő csoportra osztják: a peritoneális metasztázisban (metasztáziscsoport) és a távoli metasztázis nélküli (nem metasztáziscsoport).
A vizsgált populáció magában foglalja mind a férfi, mind a női betegeket, akik megfelelnek az összes befogadási kritériumnak, és a kizárási kritériumok egyikét sem.
Minden résztvevőnek egyértelműen meg kell határoznia a klinikai áthelyezést, és a műtéti kezelésre kell terveznie, legalább 3 hónapos túléléssel.
Azokat a betegeket, akiknek a közelmúltban alkalmazott antibiotikumok, probiotikumok vagy immunszuppresszánsok, bél obstrukcióval vagy perforációval rendelkezők, valamint más súlyos komorbiditásokkal rendelkező betegek kizárnak.
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 18 és 75 év közötti életkor
- Patológiailag megerősített vastagbélrák
- Világosan meghatározott klinikai stádium: Beleértve a képalkotást vagy a patológiailag megerősített metasztatikus kolorektális rákot (M1 stádium) és a vastagbélrák távoli metasztázis nélkül (M0 stádium)
- A várható túlélés ≥ 3 hónap
- Önkéntes részvétel és aláírt tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Probiotikumok, antibiotikumok vagy immunszuppresszív szerek használata a műtét előtti 1 hónapon belül
- Preoperatív teljes bél obstrukció vagy gastrointestinalis perforáció
- Intraoperatív gastrointestinalis perforáció vagy daganatszakadás
- A gastrointestinalis műtét korábbi története (a kolorektális rák műtét, az apendectomia és a kolecisztektómia kivételével) vagy egyidejű súlyos gyomor -bélbetegségek, például gyulladásos bélbetegségek
- Egyidejű aktív szisztémás immun- vagy fertőző betegségek, ideértve a súlyos allergiákat, a rheumatoid arthritis -t, a szisztémás lupus erythematosus -t, a vírusos hepatitist, a szerzett immunhiányos szindrómát stb.
- Egyidejűleg nem gyógyított primer rosszindulatú daganatok
- Súlyos szerv diszfunkció vagy meghibásodás
- A kutató által a tanulmányhoz alkalmatlannak tartott egyéb feltételek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
HC
Az egészséges egyének vastagbélrák vagy más rákok nélkül székletmintákat fognak biztosítani az életkor és a nemek közötti rákcsoportokkal.
|
A székletminták gyűjtése egészséges önkéntesek, nem metasztatikus (M0) és metasztatikus (M1) vastagbélrákos betegekből.
Ezenkívül a szöveti minták gyűjtése a műtét során működő betegektől (M0 és M1) a későbbi kutatási elemzés céljából.
|
|
NMCRC
A távoli metasztázis nélküli vastagbélrákban szenvedő résztvevők (M0 stádium) képalkotó vizsgálatokkal és/vagy kóros vizsgálatokkal megerősítik az elsődleges daganatszövetet, a szomszédos normál szövetet és a székletmintákat.
|
A székletminták gyűjtése egészséges önkéntesek, nem metasztatikus (M0) és metasztatikus (M1) vastagbélrákos betegekből.
Ezenkívül a szöveti minták gyűjtése a műtét során működő betegektől (M0 és M1) a későbbi kutatási elemzés céljából.
|
|
MCRC
A távoli metasztázisú (M1 stádiumú) kolorektális rákban szenvedő résztvevők képalkotó vizsgálatokkal és/vagy patológiás vizsgálatokkal megerősítik az elsődleges daganatszövetet, metasztatikus tumorszövetet, a szomszédos normál szövetet és a székletmintákat
|
A székletminták gyűjtése egészséges önkéntesek, nem metasztatikus (M0) és metasztatikus (M1) vastagbélrákos betegekből.
Ezenkívül a szöveti minták gyűjtése a műtét során működő betegektől (M0 és M1) a későbbi kutatási elemzés céljából.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bél mikrobiota sokféleségbeli különbségek a kolorektális rákos betegek között peritoneális metasztázissal és anélkül
Időkeret: A beteg első kórházi felvétele során összegyűjtött székletminták; A műtét során összegyűjtött szövetminták. Az összes elemzett mintát a gyűjtés után 6 hónapon belül elemezték.
|
A metasztázis és a nem metasztáziscsoportok, ideértve az alfa-diverzitást (a fajgazdagság CHAO1 indexe, a fajok sokféleségének Shannon-indexe) és a béta sokféleségét (Bray-Curtis távolság, UNIFRAC távolság) összehasonlítása a mikrobiális sokféleség összehasonlítása.
Ezek a mérések értékelni fogják a bél mikrobiota összetételének különbségeit a vastagbélrák peritoneális metasztázisával kapcsolatban.
|
A beteg első kórházi felvétele során összegyűjtött székletminták; A műtét során összegyűjtött szövetminták. Az összes elemzett mintát a gyűjtés után 6 hónapon belül elemezték.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. augusztus 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. augusztus 27.
Első közzététel (Becsült)
2025. szeptember 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 26.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MCRCGM-SYSU-2025-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .