Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omfattende analyse af tarmmikrobiota -underskrifter i metastatisk kolorektal kræft

26. december 2025 opdateret af: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Kolorektal kræft (CRC) er en af ​​de mest almindelige og dødbringende kræftformer over hele verden. Cirka 1 ud af 4 personer med CRC har allerede kræftspredning (metastase), når de først diagnosticeres, og ca. halvdelen udvikler sig spredt under deres sygdom. Nylig forskning viser, at bakterier, der bor i tarmen, og endda inden for tumorer kan spille en vigtig rolle i, hvordan kræft spreder sig.

Målet med denne undersøgelse er at bedre forstå, hvordan bakterier kan påvirke spredningen af ​​kolorektal kræft. De vigtigste spørgsmål, vi har til formål at besvare, er:

Er der forskelle i bakterier mellem mennesker, hvis kræft har spredt sig, og dem, hvis kræft ikke har spredt sig? Kunne visse bakterier hjælpe med at forudsige, hvilke kræftformer der kan sprede sig?

For at besvare disse spørgsmål vil vi:

Saml forskellige typer prøver fra deltagerne:

Tumorvæv Normalt væv nær tumorvævet, hvorfra kræft har spredt afføringsprøver før operation, studerer bakterierne i disse prøver ved hjælp af avancerede testmetoder sammenligner bakteriemønstre mellem forskellige grupper

Folk kan deltage i denne undersøgelse, hvis de:

Er mellem 18 og 75 år gamle har kolorektal kræft bekræftet af læger har ikke taget antibiotika for nylig har ikke immunsystemproblemer

Denne forskning kan hjælpe os:

Forstå, hvorfor nogle kolorektale kræftformer spredt finder nye måder at forudsige, hvilke kræft

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510655
        • Rekruttering
        • the sixth affiliated hospital of Sun Yat-sen University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil tilmelde patienter i alderen 18-75 år med patologisk bekræftet kolorektal kræft behandlet på det sjette tilknyttede Hospital of Sun Yat-Sen University. Deltagerne vil blive opdelt i to hovedgrupper: dem med peritoneal metastase (metastase-gruppe) og dem uden fjern metastase (ikke-metastase-gruppe). Undersøgelsespopulationen vil omfatte både mandlige og kvindelige patienter, der opfylder alle inkluderingskriterier og ingen af ​​udelukkelseskriterierne. Alle deltagere skal have klart defineret klinisk iscenesættelse og være planlagt til kirurgisk behandling med en forventet overlevelse på mindst 3 måneder. Patienter med nylig brug af antibiotika, probiotika eller immunsuppressiva, patienter med tarmobstruktion eller perforering, og dem med andre alvorlige komorbiditeter vil blive udelukket.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder mellem 18 og 75 år
  • Patologisk bekræftet kolorektal kræft
  • Tydeligt defineret klinisk iscenesættelse: inklusive billeddannelse eller patologisk bekræftet metastatisk kolorektal kræft (fase M1) og kolorektal kræft uden fjern metastase (fase M0)
  • Forventet overlevelse ≥ 3 måneder
  • Frivillig deltagelse og underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af probiotika, antibiotika eller immunsuppressive midler inden for 1 måned før operationen
  • Preoperativ komplet tarmobstruktion eller gastrointestinal perforering
  • Intraoperativ gastrointestinal perforering eller tumorbrud
  • Tidligere historie med gastrointestinal kirurgi (eksklusive kolorektal kræftkirurgi, appendektomi og kolecystektomi) eller samtidig alvorlige gastrointestinale sygdomme, såsom inflammatorisk tarmsygdom
  • Samtidig aktive systemiske immun- eller infektionssygdomme, herunder alvorlige allergier, reumatoid arthritis, systemisk lupus erythematosus, viral hepatitis, erhvervede immundefektsyndrom osv.
  • Samtidig uhøjede primære ondartede tumorer
  • Alvorlig organdysfunktion eller fiasko
  • Andre forhold, der anses for at være uegnet til denne undersøgelse af efterforskeren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
HC
Sunde individer uden kolorektal kræft eller andre kræftformer giver afføringsprøver matchet efter alder og køn med kræftgrupper
Procedure: Biospecimen indsamlingsprocedure
Samling af fækale prøver fra raske frivillige, ikke-metastatiske (M0) og metastatiske (M1) kolorektale kræftpatienter. Derudover opsamling af vævsprøver under operation fra operable patienter (M0 og M1) til efterfølgende forskningsanalyse.
nmcrc
Deltagere med kolorektal kræft uden fjern metastase (M0 -trin) bekræftet ved billeddannelsesundersøgelser og/eller patologisk undersøgelse vil tilvejebringe primært tumorvæv, tilstødende normalt væv og afføringsprøver
Procedure: Biospecimen indsamlingsprocedure
Samling af fækale prøver fra raske frivillige, ikke-metastatiske (M0) og metastatiske (M1) kolorektale kræftpatienter. Derudover opsamling af vævsprøver under operation fra operable patienter (M0 og M1) til efterfølgende forskningsanalyse.
mcrc
Deltagere med kolorektal kræft med fjern metastase (M1 -trin) bekræftet ved billeddannelsesundersøgelser og/eller patologisk undersøgelse vil tilvejebringe primært tumorvæv, metastatisk tumorvæv, tilstødende normalt væv og afføringsprøver
Procedure: Biospecimen indsamlingsprocedure
Samling af fækale prøver fra raske frivillige, ikke-metastatiske (M0) og metastatiske (M1) kolorektale kræftpatienter. Derudover opsamling af vævsprøver under operation fra operable patienter (M0 og M1) til efterfølgende forskningsanalyse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tarmmikrobiota mangfoldighed forskelle mellem kolorektal kræftpatienter med og uden peritoneal metastase
Tidsramme: Fækale prøver indsamlet ved patientens første hospitaloptagelse; Vævsprøver opsamlet under operationen. Alle prøver analyseret inden for 6 måneder efter indsamling.
Sammenligning af mikrobiel mangfoldighed mellem metastase og ikke-metastase-grupper, herunder alfa-mangfoldighed (Chao1-indeks for artsrigdom, Shannon-indeks for artsdiversitet) og beta-mangfoldighed (Bray-Curtis-afstand, Unifrac-afstand). Disse målinger vil evaluere forskelle i tarmmikrobiota -sammensætning relateret til kolorektal kræft peritoneal metastase.
Fækale prøver indsamlet ved patientens første hospitaloptagelse; Vævsprøver opsamlet under operationen. Alle prøver analyseret inden for 6 måneder efter indsamling.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2025

Først opslået (Anslået)

4. september 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MCRCGM-SYSU-2025-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rektale neoplasmer

Kliniske forsøg med Biospecimen indsamlingsprocedure

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner