Omfattande analys av tarmmikrobiota signaturer i metastaserande kolorektal cancer
Colorectal cancer (CRC) är en av de vanligaste och dödliga cancerformerna över hela världen. Cirka 1 av 4 personer med CRC har redan cancerspridning (metastas) när de först diagnostiseras, och ungefär hälften utvecklas sprids under sin sjukdom. Ny forskning visar att bakterier som lever i tarmen och till och med inom tumörer kan spela en viktig roll i hur cancer sprider sig.
Målet med denna studie är att bättre förstå hur bakterier kan påverka spridningen av kolorektal cancer. De viktigaste frågorna vi syftar till är:
Finns det skillnader i bakterier mellan människor vars cancer har spridit sig och de vars cancer inte har spridit sig? Kan vissa bakterier hjälpa till att förutsäga vilka cancerformer som kan spridas?
För att svara på dessa frågor kommer vi att:
Samla olika typer av prover från deltagarna:
Tumörvävnad Normal vävnad nära tumörvävnaden där cancer har spridit avföringsprover innan operationen studerar bakterierna i dessa prover med hjälp av avancerade testmetoder jämför bakteriemönster mellan olika grupper
Människor kan delta i denna studie om de:
Är mellan 18 och 75 år gamla har kolorektal cancer bekräftade av läkare har inte tagit antibiotika nyligen har inte immunsystemproblem
Denna forskning kan hjälpa oss:
Förstå varför vissa kolorektala cancerformer Sprid hittar nya sätt att förutsäga vilka cancerformer som kan sprida utveckla bättre behandlingar för kolorektal cancer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Lu Xiang'en
- Telefonnummer: +86-020-38379764
- E-post: zslylib@mail.sysu.edu.cn
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510655
- Rekrytering
- The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- Huai'ming Wang
- Telefonnummer: +86-020-38254052
- E-post: wanghm7@mail.sysu.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ålder mellan 18 och 75 år
- Patologiskt bekräftad kolorektal cancer
- Tydligt definierad klinisk iscensättning: inklusive avbildning eller patologiskt bekräftad metastaserande kolorektal cancer (steg M1) och kolorektal cancer utan avlägsen metastas (steg M0)
- Förväntad överlevnad ≥ 3 månader
- Frivilligt deltagande och undertecknat informerat samtycke
Uteslutningskriterier:
- Användning av probiotika, antibiotika eller immunsuppressiva medel inom en månad före operationen
- Preoperativ fullständig tarmobstruktion eller gastrointestinal perforering
- Intraoperativ gastrointestinal perforering eller tumörbrott
- Tidigare historia om gastrointestinal kirurgi (exklusive kolorektal cancerkirurgi, appendektomi och kolecystektomi) eller samtidiga allvarliga gastrointestinala sjukdomar såsom inflammatorisk tarmsjukdom
- Samtidig aktiv systemisk immun- eller infektionssjukdomar, inklusive svåra allergier, reumatoid artrit, systemisk lupus erythematosus, viral hepatit, förvärvat immunbristsyndrom, etc.
- Samtidiga ohelade primära maligna tumörer
- Allvarlig organdysfunktion eller fel
- Andra villkor som anses vara olämpliga för denna studie av utredaren
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hc
Friska individer utan kolorektal cancer eller andra cancerformer kommer att ge avföringsprover matchade efter ålder och kön med cancergrupper
|
Insamling av fekala prover från friska frivilliga, icke-metastatiska (M0) och metastatiska (M1) kolorektala cancerpatienter.
Dessutom samling av vävnadsprover under operation från operationbara patienter (M0 och M1) för efterföljande forskningsanalys.
|
|
nmcrc
Deltagare med kolorektal cancer utan avlägsen metastas (M0 -steg) bekräftas genom avbildningstudier och/eller patologisk undersökning kommer att ge primär tumörvävnad, intilliggande normal vävnad och avföringsprover
|
Insamling av fekala prover från friska frivilliga, icke-metastatiska (M0) och metastatiska (M1) kolorektala cancerpatienter.
Dessutom samling av vävnadsprover under operation från operationbara patienter (M0 och M1) för efterföljande forskningsanalys.
|
|
mcrc
Deltagare med kolorektal cancer med avlägsen metastas (M1 -steg) bekräftas genom avbildningstudier och/eller patologisk undersökning kommer att tillhandahålla primär tumörvävnad, metastatisk tumörvävnad, intilliggande normal vävnad och avföringsprover
|
Insamling av fekala prover från friska frivilliga, icke-metastatiska (M0) och metastatiska (M1) kolorektala cancerpatienter.
Dessutom samling av vävnadsprover under operation från operationbara patienter (M0 och M1) för efterföljande forskningsanalys.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intestinal mikrobiota mångfaldsskillnader mellan kolorektala cancerpatienter med och utan peritoneal metastas
Tidsram: Fekala prover som samlats in vid patientens första sjukhusinträde; Vävnadsprover som samlats in under operationen. Alla prover analyserade inom 6 månader efter insamling.
|
Jämförelse av mikrobiell mångfald mellan metastaser och icke-metastasgrupper, inklusive alfa-mångfald (Chao1-index för artsrikedom, Shannon-index för artens mångfald) och beta-mångfald (Bray-Curtis avstånd, Unifrac-avstånd).
Dessa mätningar kommer att utvärdera skillnader i tarmmikrobiotakomposition relaterad till peritoneal metaston i kolorektal cancer.
|
Fekala prover som samlats in vid patientens första sjukhusinträde; Vävnadsprover som samlats in under operationen. Alla prover analyserade inom 6 månader efter insamling.
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MCRCGM-SYSU-2025-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .