Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kattava analyysi suoliston mikrobiota -allekirjoituksista metastaattisessa kolorektaalisyövässä

perjantai 26. joulukuuta 2025 päivittänyt: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Kolorektaalisyöpä (CRC) on yksi yleisimmistä ja tappavista syöpistä ympäri maailmaa. Noin yhdellä neljästä CRC: n henkilöstä on jo syöpä levinnyt (etäpesäkkeet), kun ensin diagnosoitiin, ja noin puolet kehittyy leviämisensä sairauden aikana. Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että suolistossa ja jopa kasvaimissa elävät bakteerit saattavat olla tärkeä rooli syövän leviämisessä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää paremmin, kuinka bakteerit voivat vaikuttaa kolorektaalisyövän leviämiseen. Tärkeimmät kysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:

Onko bakteerien eroja ihmisten välillä, joiden syöpä on levinnyt, ja niiden, joiden syöpä ei ole levinnyt? Voisiko tietyt bakteerit auttaa ennustamaan, mitkä syövät voivat levitä?

Vastaamme näihin kysymyksiin:

Kerää erityyppisiä näytteitä osallistujilta:

Kasvaimen kudoksen normaali kudos lähellä kasvainkudosta, josta syöpä on levinnyt jakkaranäytteitä ennen leikkausta, tutkitaan näiden näytteiden bakteereja käyttämällä pitkälle edenneet testausmenetelmät Vertaa bakteerikuvioita eri ryhmien välillä

Ihmiset voivat osallistua tähän tutkimukseen, jos he:

Ovat 18–75 -vuotiaita kolorektaalisyöpää, jonka lääkärit eivät ole viime aikoina ottaneet antibiootteja, ei ole immuunijärjestelmäongelmia

Tämä tutkimus voi auttaa meitä:

Ymmärrä, miksi jotkut kolorektaalisyövät leviävät, löydä uusia tapoja ennustaa, mitkä syövät voivat levitä, kehittyy parempia hoitoja kolorektaalisyövälle

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510655
        • Rekrytointi
        • The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tässä tutkimuksessa otetaan käyttöön 18–75-vuotiaita potilaita, joissa on patologisesti vahvistettu kolorektaalisyöpä, jota hoidetaan Sun Yat-senin yliopiston kuudennessa sidosryhmässä. Osallistujat jaetaan kahteen pääryhmään: ne, joilla on vatsakalvon etäpesäkkeet (metastaasiryhmä) ja ne, joilla ei ole etä metastaasia (ei-metastaasiryhmä). Tutkimuspopulaatioon kuuluu sekä mies- että naispotilaita, jotka täyttävät kaikki osallisuutta koskevat kriteerit, eikä mikään poissulkemiskriteereistä. Kaikilla osallistujilla on oltava selvästi määritelty kliininen vaihe, ja se on tarkoitus olla kirurginen hoitoon odotettu eloonjääminen vähintään 3 kuukautta. Potilaat, joilla on viimeaikainen antibioottien, probioottien tai immunosuppressanttien, potilaat, joilla on suolen tukkeutuminen tai perforointi, ja potilaat, joilla on muita vakavia lisävaikutuksia, jätetään pois.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18–75 vuotta
  • Patologisesti vahvistettu kolorektaalisyöpä
  • Selvästi määritelty kliininen vaihe: Sisältää kuvantaminen tai patologisesti vahvistettu metastaattinen kolorektaalisyöpä (vaihe M1) ja kolorektaalisyöpä ilman etäisyyden etäpesäkkeitä (vaihe M0)
  • Odotettu eloonjääminen ≥ 3 kuukautta
  • Vapaaehtoinen osallistuminen ja allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Probioottien, antibioottien tai immunosuppressiivisten aineiden käyttö kuukauden kuluessa ennen leikkausta
  • Preoperatiivinen täydellinen suolen tukkeuma tai maha -suolikanavan perforointi
  • Intraoperatiivinen maha -suolikanavan perforointi tai kasvaimen repeämä
  • Aikaisempi maha -suolikanavan kirurgian historia (lukuun ottamatta kolorektaalisyövän leikkausta, appendektomiaa ja kolesystektomiaa) tai samanaikaisia ​​vakavia maha -suolikanavan sairauksia, kuten tulehduksellinen suolistosairaus
  • Samanaikaiset aktiiviset systeemiset immuuni- tai tartuntataudit, mukaan lukien vakavat allergiat, nivelreuma, systeeminen lupus erythematosus, virushepatiitti, hankittu immuunikato -oireyhtymä jne.
  • Samanaikaiset parantamattomat ensisijaiset pahanlaatuiset kasvaimet
  • Vakavat elinten toimintahäiriöt tai epäonnistuminen
  • Muut tutkijan tutkimukselle sopivat olosuhteet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
HC
Terveet henkilöt, joilla ei ole kolorektaalisyöpää tai muita syöpiä
Menettely: Biospekialaisen keräysmenettely
Terveellisten vapaaehtoisten, ei-metastaattisten (M0) ja metastaattisten (M1) kolorektaalisyöpäpotilaiden keräys fekaalinäytteistä. Lisäksi kudosnäytteiden kerääminen leikkauksen aikana toimivilta potilailta (M0 ja M1) seuraavaa tutkimusanalyysiä varten.
nmcrc
Osallistujat, joilla on kolorektaalisyöpä ilman etäisyyden etäpesäkkeitä (M0 -vaihe), jotka on vahvistettu kuvantamistutkimuksilla ja/tai patologisella tutkimuksella, tarjoavat primaarisen kasvainkudoksen, viereisen normaalin kudoksen ja ulosteenäytteet
Menettely: Biospekialaisen keräysmenettely
Terveellisten vapaaehtoisten, ei-metastaattisten (M0) ja metastaattisten (M1) kolorektaalisyöpäpotilaiden keräys fekaalinäytteistä. Lisäksi kudosnäytteiden kerääminen leikkauksen aikana toimivilta potilailta (M0 ja M1) seuraavaa tutkimusanalyysiä varten.
mcrc
Osallistujat, joilla on kolorektaalisyöpä, etäinen etäpesäke (M1 -vaihe), jotka on vahvistettu kuvantamistutkimuksilla ja/tai patologisella tutkimuksella, tarjoavat primaarisen kasvainkudoksen, metastaattisen kasvainkudoksen, viereisen normaalin kudoksen ja jakkaranäytteet
Menettely: Biospekialaisen keräysmenettely
Terveellisten vapaaehtoisten, ei-metastaattisten (M0) ja metastaattisten (M1) kolorektaalisyöpäpotilaiden keräys fekaalinäytteistä. Lisäksi kudosnäytteiden kerääminen leikkauksen aikana toimivilta potilailta (M0 ja M1) seuraavaa tutkimusanalyysiä varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suolen mikrobiotan monimuotoisuuserot kolorektaalisyöpäpotilaiden välillä, joilla on vatsakalvon etäpesäke ja ilman sitä
Aikaikkuna: Potilaan ensimmäisessä sairaalahoidossa kerätyt ulosteenäytteet; Leikkauksen aikana kerätyt kudosnäytteet. Kaikki näytteet analysoidaan 6 kuukauden kuluessa keräyksen jälkeen.
Metastaasien ja ei-metaasisiryhmien mikrobien monimuotoisuuden vertailu, mukaan lukien alfa-monimuotoisuus (CHAO1-indeksi lajien rikkaudesta, Shannon-indeksi lajien monimuotoisuudelle) ja beeta-monimuotoisuus (Bray-Curtis-etäisyys, UNIFRAC-etäisyys). Näissä mittauksissa arvioidaan suoliston mikrobiotakoostumuksen eroja, jotka liittyvät kolorektaalisyövän peritoneaalisen etäpesäkkeeseen.
Potilaan ensimmäisessä sairaalahoidossa kerätyt ulosteenäytteet; Leikkauksen aikana kerätyt kudosnäytteet. Kaikki näytteet analysoidaan 6 kuukauden kuluessa keräyksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. elokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. elokuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 4. syyskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MCRCGM-SYSU-2025-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa