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针对小脑认知情感综合征的新型微创双向性硬膜外小脑刺激技术的开发，应用和机械研究

2025年9月3日 更新者：Peking University First Hospital
基于先前有关小胶质免疫功能的发现和糖皮质激素的免疫抑制作用，该项目以小脑在认知科学中的作用为中心。 Using Cushing's syndrome-induced cerebellar atrophy leading to CCAS as a model, we aim to elucidate the pathogenic mechanisms governed by the neuro-adrenal-immune network and to uncover the molecular basis by which a novel minimally invasive brain-machine fusion system ameliorates cerebellar ataxia and cognitive impairment.

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 中国
      • Beijing、中国
        • 招聘中
        • Department of Urology, Peking University First Hospital, Beijing, 100034
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

18-80岁的患者在临床测试中记录了超皮质醇综合症（库欣综合症），并被评估为具有决策能力。

描述

纳入标准：

  • 1。在临床和生物化学上确认的ACTH依赖性或非依赖ACTH的库欣综合征（血清皮质醇昼夜节律的丧失，24小时24小时的无尿自由皮质醇升高，以及未能抑制低剂量地毒剂的抑制测试）。

    2。颅MRI表现出明确的小脑萎缩（CCAS成像标准：小脑半球或低于年龄匹配的规范性数据≥1.5SD）。

    3。建立了CCA的临床诊断（符合Schmahmann标准，CCAS-S总分≥20）。

    4。小脑共济失调评级量表（SARATA）≥10，表明至少中度运动共济失调。

    5。阳性认知障碍筛查（MOCA <26或至少两个认知领域的Z分数≤1.5）。

    6.愿意受到微创硬膜外小脑刺激和提供书面知情同意的意愿。

排除标准：

患有严重全身性疾病的患者；发生重大并发症或不可再生的发生，数据收集或实验程序的关键偏差；或任何情况渲染的任何情况继续参与不当，包括临床恶化，严重的不良事件或不良的依从性，会导致受试者入学率中断。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
治疗后12周的“双重临床反应”，定义为小脑认知情感综合征量表（CCAS-S）总分（CCAS-S）总分的≥5分，以及对共济失调（Sarata）总数评估和评级的≥6点提高
大体时间：从2025年到2028年
从2025年到2028年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Peking University First Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年6月28日

初级完成 (估计的)

2028年6月1日

研究完成 (估计的)

2028年6月1日

研究注册日期

首次提交

2025年9月3日

首先提交符合 QC 标准的

2025年9月3日

首次发布 (估计的)

2025年9月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月3日

最后验证

2025年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PKUFH-URO-CCAS-2025-MI-BES

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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