Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uuden minimaalisesti invasiivisen kaksisuuntaisen epiduraalisen pikkuaivojen stimulaatiotekniikan kehitys, soveltaminen ja mekanistinen tutkimus pikkuaivojen kognitiivisen afektiivisen oireyhtymän kannalta

keskiviikko 3. syyskuuta 2025 päivittänyt: Peking University First Hospital
Perustuen aikaisempiin havaintoihin mikroglial -immuunitoiminnasta ja glukokortikoidien immunosuppressiivisista vaikutuksista, tämä projekti keskittyy pikkuaivojen rooliin kognitiivisessa tieteessä. Käyttämällä Cushingin oireyhtymän indusoimaa pikkuaivojen atrofiaa, joka johtaa CCAS: iin mallina, pyrimme selvittämään patogeeniset mekanismit, joita hallitsee neuro-addrenal-immuuniverkko ja paljastamaan molekyylipohja, jonka avulla uusi minimaalisesti invasiivinen aivo-koneen fuusiojärjestelmä parantaa Cerebellaria ataxia- ja kognitiivista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina
        • Rekrytointi
        • Department of Urology, Peking University First Hospital, Beijing, 100034
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18–80-vuotiaat potilaat, jotka ovat dokumentoineet hyperkortisolismia (Cushing-oireyhtymä) kliiniseen testaukseen ja joiden arvioidaan olevan päätöksentekokyky.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1.

    2. Kraniaalinen MRI, joka osoittaa yksiselitteen aivojen surkastumisen (CCAS-kuvantamiskriteeri: pikkuaivojen pallonpuolisko tai vermian tilavuus ≥1,5 SD alle ikäryhmän normatiivisen tiedon).

    3. CCA: n vakiintunut kliininen diagnoosi (vastaa Schmahmann-kriteerit, CCAS-S-pistemäärä ≥20).

    4. Cerebellar Ataxia -luokitusasteikko (Sarata) ≥10, mikä osoittaa vähintään maltillisen moottorin ataksia.

    5. Positiivinen kognitiivinen heikkenemisnäyttö (MOCA <26 tai Z-pisteet ≤-1,5 ainakin kahdessa kognitiivisessa domeenissa).

    6.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla on merkittävä systeeminen sairaus; tärkeimpien komplikaatioiden tai korvaamattomien, kriittisten poikkeamien esiintyminen tiedonkeruussa tai kokeellisissa menettelyissä; tai mikä tahansa olosuhteet, jotka tekevät jatkuvasta osallistumisesta sopimattoman kliinisen heikkenemisen, vakavien haittatapahtumien tai huonojen noudattamisen seurauksena aiheuttamaan aiheen ilmoittautumisen lopettamiseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
"Kaksinkertainen kliininen vaste" 12 viikon kuluttua hoidosta, joka on määritelty ≥5 pisteen parannukseksi pikkuaivojen kognitiivisen afektiivisen oireyhtymän asteikon (CCAS-S) kokonaispistemäärän ja ≥6 pisteen parannuksen arvioinnin ja luokituksen kokonaismäärässä (SARATA).
Aikaikkuna: Vuodesta 2025 - 2028
Vuodesta 2025 - 2028

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking University First Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 28. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. kesäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. kesäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. syyskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. syyskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 10. syyskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 10. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PKUFH-URO-CCAS-2025-MI-BES

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa