Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка, применение и механистическое исследование новой минимально инвазивной методики двунаправленной эпидуральной стимуляции мозжечка для когнитивного аффективного синдрома мозжечка

3 сентября 2025 г. обновлено: Peking University First Hospital
Этот проект сосредотачивается на предыдущих результатах, касающихся иммунной функции микроглии и иммуносупрессивного воздействия глюкокортикоидов. Используя атрофию мозжечка, вызванная синдромом Кушинга, приводит к CCAS в качестве модели, мы стремимся выяснить патогенные механизмы, управляемые нейро-иммунной сетью, и раскрыть молекулярную основу, с помощью которых новая минимальная инвазивная система слияния мозга и когнитивного слияния мозга.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Zheng Zhang
  • Номер телефона: 139 0137 1490
  • Электронная почта: doczhz@aliyun.com

Места учебы

      • Beijing, Китай
        • Рекрутинг
        • Department of Urology, Peking University First Hospital, Beijing, 100034
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в возрасте от 18 до 80 лет, которые документировали гиперкортизолизм (синдром Кушинга) по клиническим тестированию и оцениваются как наличие способности принимать решения.

Описание

Критерии включения:

  • 1. Клинически и биохимически подтверждено АКТГ-зависимое или АКТГ-независимое синдром Кушинг (потеря циркадного ритма сывороточного кортизола, повышенный 24-часовой кортизол без мочи и неспособность подавить на тестирование на подавление дексаметазона с низкой дозой).

    2. МРТ черепа, демонстрирующая однозначную атрофию мозжечка (критерий визуализации CCAS: полушарие мозжечка или объем Vermian ≥1,5 SD ниже нормативных данных, соответствующих возрасту).

    3. Установленный клинический диагноз CCAS (соответствует критериям Шмахмана, общий балл CCAS-S ≥20).

    4. Шкала рейтинга мозжечка атаксии (SARATA) ≥10, что указывает на по меньшей мере умеренная моторная атаксия.

    5. Положительный экран когнитивных нарушений (MOCA <26, или Z-оценки ≤-1,5, по крайней мере, в двух когнитивных областях).

    6. Готовность пройти минимально инвазивную эпидуральную стимуляцию мозжечка и предоставление письменного информированного согласия.

Критерии исключения:

Пациенты со значительным системным заболеванием; возникновение основных осложнений или невозможных, критических отклонений в сборе данных или экспериментальных процедурах; Или любое обстоятельство, которое приводит к продолжению участия, не соответствующего клиническому ухудшению, серьезным неблагоприятным событиям или плохой соблюдению, приводят к прекращению зачисления субъекта.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
«Двойной клинический ответ» через 12 недель после лечения, определяемый как ≥5-точечное улучшение в шкале когнитивного аффективного аффективного синдрома мозжечка (CCAS-S) и ≥6-балльное улучшение шкалы для оценки и оценки атаксии (SARATA) и ≥6-балльного улучшения в шкале для оценки и оценки атаксии (SARATA) и ≥6-балльного улучшения в шкале для оценки и оценки атаксии (SARATA) и ≥6-балльного улучшения в шкале для оценки и оценки атаксии (SARATA) и ≥6-балльного улучшения в шкале для оценки и рейтинга атаксии (SARATA).
Временное ограничение: с 2025 по 2028 год
с 2025 по 2028 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 июня 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 сентября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 сентября 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

10 сентября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

10 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PKUFH-URO-CCAS-2025-MI-BES

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться