Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling, anvendelse og mekanistisk undersøkelse av en ny minimalt invasiv toveis epidural cerebellar stimuleringsteknikk for cerebellar kognitivt affektivt syndrom

3. september 2025 oppdatert av: Peking University First Hospital
Basert på tidligere funn angående mikroglial immunfunksjon og de immunsuppressive effektene av glukokortikoider, sentrerer dette prosjektet på lillehjernen i kognitiv vitenskap. Ved å bruke Cushings syndromindusert cerebellar atrofi som fører til CCAs som modell, tar vi sikte på å belyse de patogene mekanismene styrt av det neuro-adrenal-immune nettverket og å avdekke det molekylære grunnlaget som en roman minimalt invasiv hjernemaskin.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Department of Urology, Peking University First Hospital, Beijing, 100034
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter i alderen 18-80 år som har dokumentert hyperkortisolisme (Cushing syndrom) på klinisk testing og blir vurdert som å ha beslutningskapasitet.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 1. Klinisk og biokjemisk bekreftet ACTH-avhengig eller ACTH-uavhengig cushing-syndrom (tap av serum kortisol døgnrytme, forhøyet 24-timers urinfri kortisol, og unnlatelse av å undertrykke på lavdose dexametasonundertrykkende test).

    2. Kranial MR som demonstrerer utvetydig cerebellar atrofi (CCAS-avbildningskriterium: cerebellar halvkule eller vermisk volum ≥1,5 SD under aldersmatchede normative data).

    3. Etablert klinisk diagnose av CCAs (oppfyller Schmahmann-kriterier, CCAS-S total score ≥20).

    4. Cerebellar ataksi -vurderingsskala (Sarata) ≥10, noe som indikerer minst moderat motorisk ataksi.

    5. Positiv kognitiv sviktskjerm (MOCA <26, eller Z-score ≤-1.5 i minst to kognitive domener).

    6. Vilje til å gjennomgå minimalt invasiv epidural cerebellar stimulering og levering av skriftlig informert samtykke.

Eksklusjonskriterier:

Pasienter med betydelig systemisk sykdom; forekomst av viktige komplikasjoner eller irreproduserbare, kritiske avvik i datainnsamling eller eksperimentelle prosedyrer; eller noen omstendigheter som gjør fortsatt deltakelse upassende-inkludert klinisk forverring, alvorlige bivirkninger eller dårlig etterlevelse-vilje vil føre til seponering av motivets påmelding.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
En "dobbel klinisk respons" 12 uker etter behandling, definert som en ≥5-punkts forbedring i den cerebellare kognitive affektive syndromskalaen (CCAS-S) total score og en ≥6-punkts forbedring i skalaen for vurdering og vurdering av ATAXI (Sarata) total
Tidsramme: fra 2025 til 2028
fra 2025 til 2028

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. juni 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. september 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2025

Først lagt ut (Antatt)

10. september 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

10. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PKUFH-URO-CCAS-2025-MI-BES

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere