Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling, tillämpning och mekanistisk undersökning av ett nytt minimalt invasivt dubbelriktad epidural cerebellär stimuleringsteknik för cerebellär kognitivt affektivt syndrom

3 september 2025 uppdaterad av: Peking University First Hospital
Genom att bygga på tidigare fynd beträffande mikroglial immunfunktion och de immunsuppressiva effekterna av glukokortikoider centrerar detta projekt på cerebellums roll i kognitiv vetenskap. Genom att använda Cushings syndrominducerade cerebellära atrofi som leder till CCA: er som modell syftar vi till att belysa de patogena mekanismerna som styrs av det neuro-björn-immunnätverket och att avslöja den molekylära basen genom vilken en ny minimalt invasiv hjärnmaskinfusionssystem ameliorer cerebellar ataxien och cognitive.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekrytering
        • Department of Urology, Peking University First Hospital, Beijing, 100034
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter i åldern 18-80 år som har dokumenterat hyperkortisolism (Cushing Syndrome) vid klinisk testning och bedöms ha beslutskapacitet.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • 1. Kliniskt och biokemiskt bekräftat ACTH-beroende eller ACTH-oberoende Cushing-syndrom (förlust av serumkortisolcirkadisk rytm, förhöjd 24-timmars urinfri kortisol och misslyckande med att undertrycka på lågdosdexametason-undertryckstest).

    2. Cranial MRI som visar entydig cerebellär atrofi (CCAS-avbildningskriterium: cerebellär halvklot eller vermisk volym ≥1,5 SD under åldersmatchade normativa data).

    3. Etablerad klinisk diagnos av CCA: er (uppfyller Schmahmann-kriterier, CCAS-S totala poäng ≥20).

    4. Cerebellar Ataxia Rating Scale (Sarata) ≥10, vilket indikerar minst måttlig motor ataxi.

    5. Positiv kognitiv nedskrivningsskärm (MOCA <26 eller Z-poäng ≤-1,5 i minst två kognitiva domäner).

    6. Villighet att genomgå minimalt invasiv epidural cerebellär stimulering och tillhandahållande av skriftligt informerat samtycke.

Uteslutningskriterier:

Patienter med signifikant systemisk sjukdom; förekomst av stora komplikationer eller irreproducerbara, kritiska avvikelser i datainsamling eller experimentella förfaranden; eller någon omständighetsåtergivning fortsatt deltagande på lämplig klinisk försämring, allvarliga biverkningar eller dålig efterlevnadsvillkor resulterar i avbrott av ämnets registrering.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ett "dubbelt kliniskt svar" vid 12 veckor efter behandlingen, definierad som en ≥5-punkts förbättring av den cerebellära kognitiva affektiva syndromskalan (CCAS-S) total poäng och en ≥6-punktsförbättring i skalan för bedömning och betyg av ataxi (Sarata) totalt) totalt
Tidsram: Från 2025 till 2028
Från 2025 till 2028

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking University First Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 juni 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 september 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2025

Första postat (Beräknad)

10 september 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

10 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2025

Senast verifierad

1 juni 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PKUFH-URO-CCAS-2025-MI-BES

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera