Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Développement, application et étude mécaniste d'une nouvelle technique de stimulation bidirectionnelle de stimulation cérébelleuse pour le syndrome affectif cognitif cérébelleux du syndrome affectif cognitif cérébelleux

3 septembre 2025 mis à jour par: Peking University First Hospital
S'appuyant sur les résultats précédents concernant la fonction immunitaire microgliale et les effets immunosuppresseurs des glucocorticoïdes, ce projet se concentre sur le rôle du cervelet dans les sciences cognitives. En utilisant l'atrophie cérébelleuse induite par le syndrome de Cushing, conduisant à l'ACC en tant que modèle, nous visons à élucider les mécanismes pathogènes régis par le réseau neuro-surrénal-immunitaire et à découvrir la base moléculaire par laquelle un nouveau système de fusion du cerveau minimalement invasif.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
      • Beijing, Chine
        • Recrutement
        • Department of Urology, Peking University First Hospital, Beijing, 100034
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients âgés de 18 à 80 ans qui ont documenté l'hypercortisolisme (syndrome de Cushing) lors des tests cliniques et sont évalués comme ayant une capacité de prise de décision.

La description

Critères d'inclusion:

  • 1. Cliniquement et biochimiquement confirmé par le syndrome de Cushing dépendante de l'ACTH ou indépendant de l'ACTH (perte de rythme circadien du cortisol sérique, du cortisol libre urinaire élevé de 24 heures et de l'échec de la suppression du test de suppression de dexaméthasone à faible dose).

    2. IRM crânienne démontrant une atrophie cérébelleuse sans équivoque (critère d'imagerie CCAS: hémisphère cérébelleux ou volume vermien ≥1,5 SD en dessous des données normatives appariées par l'âge).

    3. Diagnostic clinique établi des CCA (répond aux critères de Schmahmann, score total du CCAS-S ≥20).

    4. Échelle d'évaluation de l'ataxie cérébelleuse (SARATA) ≥10, indiquant au moins l'ataxie moteur modérée.

    5. Écran de déficience cognitive positive (MOCA <26, ou Z-scores ≤-1,5 dans au moins deux domaines cognitifs).

    6. Volonté de subir une stimulation cérébelleuse péridurale peu invasive et une fourniture d'un consentement éclairé écrit.

Critères d'exclusion:

Les patients atteints d'une maladie systémique importante; occurrence de complications majeures ou de déviations critiques irréproductibles dans la collecte de données ou les procédures expérimentales; ou toute circonstance, ce qui rend la participation continue à la participation inappropriée, y compris la détérioration clinique, les événements indésirables graves ou la mauvaise conformité entraînera l'arrêt de l'inscription du sujet.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Une "double réponse clinique" à 12 semaines après le traitement, définie comme une amélioration ≥ 5 points du score total du syndrome cognitif du syndrome cognitif cérébelleux (CCAS-S) et une amélioration ≥ 6 points de l'échelle de l'évaluation et de la cote de l'ataxie (Sarata)
Délai: De 2025 à 2028
De 2025 à 2028

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking University First Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 juin 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 septembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2025

Première publication (Estimé)

10 septembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

10 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PKUFH-URO-CCAS-2025-MI-BES

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner