Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling, toepassing en mechanistisch onderzoek van een nieuwe minimaal-invasieve bidirectionele epidurale cerebellaire stimulatietechniek voor cerebellair cognitief affectief syndroom

3 september 2025 bijgewerkt door: Peking University First Hospital
Voortbouwend op eerdere bevindingen met betrekking tot microgliale immuunfunctie en de immunosuppressieve effecten van glucocorticoïden, concentreert dit project zich op de rol van het cerebellum in de cognitieve wetenschap. Met behulp van Cushing's syndroom-geïnduceerde cerebellaire atrofie die leidt tot CCA's als een model, willen we de pathogene mechanismen verzamelen die worden bestuurd door het neuro-adrenaal-immuunnetwerk en om de moleculaire basis te ontdekken waarmee een nieuwe minimaal invasief hersenmachine-fusiesysteem cerebellaire ataxie en cognitieve aantasting aan het licht wordt.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China
        • Werving
        • Department of Urology, Peking University First Hospital, Beijing, 100034
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van 18-80 jaar die hypercortisolisme (cushing syndroom) hebben gedocumenteerd bij klinische testen en worden beoordeeld als een besluitvormingscapaciteit.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. Klinisch en biochemisch bevestigd ACTH-afhankelijk of ACTH-onafhankelijk cushing-syndroom (verlies van serum cortisol circadiane ritme, verhoogde 24-uurs urinevrije cortisol en het niet onderdrukken van lage dosis dexamethason-onderdrukkingstest).

    2. Craniale MRI die ondubbelzinnige cerebellaire atrofie aantoont (CCAS-beeldvormingscriterium: cerebellaire hemisfeer of vermisch volume ≥1,5 SD onder de normatieve gegevens van de leeftijd).

    3. Gevestigde klinische diagnose van CCA's (voldoet aan Schmahmann-criteria, CCAS-S totale score ≥20).

    4. Cerebellaire ataxie ratingschaal (SARATA) ≥10, wat duidt op ten minste matige motorataxie.

    5. Positief cognitieve stoornissenscherm (MOCA <26 of Z-scores ≤-1,5 in ten minste twee cognitieve domeinen).

    6. Bereidheid om minimaal invasieve epidurale cerebellaire stimulatie en bepaling van schriftelijke geïnformeerde toestemming te ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met significante systemische ziekte; Optreden van belangrijke complicaties of onreproduceerbare, kritische afwijkingen in gegevensverzameling of experimentele procedures; of enige omstandigheid die aanhoudende deelname ongepast maakt, inclusief klinische achteruitgang, ernstige bijwerkingen of een slechte naleving van de naleving van de inschrijving van de proefpersoon.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Een "dubbele klinische respons" na 12 weken na de behandeling, gedefinieerd als een ≥5-punts verbetering in de totale score van de cerebellaire cognitieve affectieve syndroomschaal (CCAS-S) en een ≥6-punts verbetering in de schaal voor beoordeling en beoordeling van ataxie (sarata) totaal
Tijdsspanne: Van 2025 tot 2028
Van 2025 tot 2028

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking University First Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 juni 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 september 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 september 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

10 september 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

10 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 september 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PKUFH-URO-CCAS-2025-MI-BES

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren